Thành phần

Mỗi viên Bút tiêm chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Tirzepatide	15mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Zepbound 15mg/0.5ml:

Zepbound (ZEHP-bownd) là một loại thuốc theo toa dạng tiêm có thể giúp người lớn mắc các bệnh sau:

• Béo phì, hoặc một số người lớn thừa cân cũng có vấn đề y tế liên quan đến cân nặng cần giảm cân nặng dư thừa và duy trì cân nặng.
• Chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA) từ trung bình đến nặng và béo phì để cải thiện OSA của họ.

Nên sử dụng kết hợp với chế độ ăn ít calo và tăng cường hoạt động thể chất.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Đọc Hướng dẫn sử dụng đi kèm với Zepbound.
• Sử dụng Zepbound chính xác theo chỉ dẫn của bác sĩ chăm sóc sức khỏe.
• Sử dụng Zepbound với chế độ ăn ít calo và tăng cường hoạt động thể chất.
• Zepbound được tiêm dưới da ở dạ dày (bụng), đùi hoặc cánh tay trên.
• Sử dụng Zepbound 1 lần mỗi tuần, vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày.
• Thay đổi (xoay) vị trí tiêm sau mỗi lần tiêm hàng tuần. Không sử dụng cùng một vị trí cho mỗi lần tiêm.

Hướng dẫn các bộ phận

Chuẩn bị tiêm ZEPBOUND

Liều dùng

• Liều khởi đầu: 2,5 mg tiêm dưới da một lần một tuần.
• Sau 4 tuần: Tăng liều lên 5 mg tiêm dưới da một lần một tuần.
• Nếu cần kiểm soát đường huyết thêm: Tăng từ 5 mg lên 7,5 mg trong 4 tuần và sau đó tăng dần 2,5 mg sau ít nhất 4 tuần dùng liều hiện tại.
• Liều tối đa: 15 mg tiêm dưới da một lần một tuần.

Liều dùng 2,5 mg là để bắt đầu điều trị và không nhằm mục đích kiểm soát đường huyết. Ngày dùng thuốc hàng tuần có thể thay đổi nếu cần, miễn là thời gian giữa 2 liều ít nhất là 3 ngày (72 giờ).

Quá liều

• Nếu bạn dùng quá nhiều Zepbound, hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn, tìm kiếm lời khuyên y tế kịp thời hoặc liên hệ ngay với chuyên gia Trung tâm Chống độc theo số 1 – 800 – 222 – 1222 .

Chống chỉ định

• Người có tiền sử ung thư tuyến giáp thể tủy (MTC) hoặc có hội chứng u tân sinh nội tiết loại 2 (MEN 2).
• Quá mẫn với tirzepatide hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không sử dụng đồng thời với các thuốc chứa GLP-1 receptor agonists khác.

Tác dụng phụ

Zepbound có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

Các vấn đề nghiêm trọng về dạ dày:

• Các vấn đề về dạ dày, đôi khi nghiêm trọng, đã được báo cáo ở những người sử dụng Zepbound.
• Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có các vấn đề nghiêm trọng về dạ dày hoặc không khỏi.

Các vấn đề về thận (suy thận):

• Tiêu chảy, buồn nôn và nôn có thể gây mất nước (mất nước), có thể gây ra các vấn đề về thận.
• Điều quan trọng là bạn phải uống nhiều nước để giúp giảm nguy cơ mất nước.

Các vấn đề về túi mật:

• Một số người sử dụng Zepbound đã gặp phải các vấn đề về túi mật.
• Hãy báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có các triệu chứng của các vấn đề về túi mật, bao gồm đau ở phần trên dạ dày (bụng), sốt, vàng da hoặc vàng mắt (vàng da) hoặc phân có màu đất sét.

Viêm tụy (viêm tụy):

• Ngừng sử dụng Zepbound và gọi ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn bị đau dữ dội ở vùng dạ dày (bụng) không khỏi, có hoặc không kèm theo nôn.
• Bạn có thể cảm thấy đau từ bụng đến lưng.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng:

• Ngừng sử dụng Zepbound và tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, khó thở hoặc nuốt, phát ban hoặc ngứa dữ dội, ngất xỉu hoặc cảm thấy chóng mặt, hoặc nhịp tim rất nhanh.

Đường huyết thấp (hạ đường huyết):

• Nguy cơ bị đường huyết thấp của bạn có thể cao hơn nếu bạn sử dụng Zepbound với các loại thuốc có thể gây hạ đường huyết, chẳng hạn như sulfonylurea hoặc insulin.
• Các dấu hiệu và triệu chứng của đường huyết thấp có thể bao gồm chóng mặt hoặc choáng váng, đổ mồ hôi, lú lẫn hoặc buồn ngủ, đau đầu, mờ mắt, nói lắp, run rẩy, nhịp tim nhanh, lo lắng, cáu kỉnh, thay đổi tâm trạng, đói, yếu hoặc cảm thấy bồn chồn.

Thay đổi thị lực ở bệnh nhân tiểu đường loại 2:

• Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có thay đổi về thị lực trong quá trình điều trị bằng Zepbound.

Trầm cảm hoặc ý nghĩ tự tử:

• Bạn nên chú ý đến những thay đổi về tâm trạng, hành vi, cảm xúc hoặc suy nghĩ của mình.
• Hãy gọi ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ thay đổi về tinh thần nào mới, tệ hơn hoặc khiến bạn lo lắng.

Thức ăn hoặc chất lỏng đi vào phổi trong quá trình phẫu thuật hoặc các thủ thuật khác sử dụng thuốc gây mê hoặc gây ngủ sâu (gây mê sâu):

• Zepbound có thể làm tăng nguy cơ thức ăn đi vào phổi của bạn trong quá trình phẫu thuật hoặc các thủ thuật khác.
• Hãy cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết rằng bạn đang dùng Zepbound trước khi bạn được lên lịch phẫu thuật hoặc các thủ thuật khác.

Tác dụng phụ thường gặp

• Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Zepbound bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, đau dạ dày (bụng), khó tiêu, phản ứng tại chỗ tiêm, cảm thấy mệt mỏi, phản ứng dị ứng, ợ hơi, rụng tóc và ợ nóng. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Zepbound. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất.

Tương tác thuốc

• Tránh dùng chung với các thuốc thuộc nhóm GLP-1 receptor agonist khác.
• Có thể ảnh hưởng đến tốc độ hấp thu của thuốc uống → cần tham khảo bác sĩ nếu đang sử dụng các thuốc đường uống quan trọng (như kháng sinh, thuốc tránh thai, thuốc tiểu đường).
• Thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang dùng (kể cả thảo dược, thực phẩm chức năng).

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Có thể tăng nguy cơ ung thư tuyến giáp (đã quan sát ở chuột); chưa rõ có xảy ra ở người hay không.
• Cân nhắc nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp với thuốc trị tiểu đường như insulin hoặc sulfonylurea.
• Thận trọng với người có tiền sử bệnh tiêu hóa nghiêm trọng, như viêm tụy hoặc tắc ruột.
• Không dùng quá liều. Nếu quên liều, tiêm ngay khi nhớ ra, miễn là chưa quá 4 ngày.
• Vấn đề dạ dày: Có thể gây đau bụng nghiêm trọng hoặc kéo dài. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu gặp triệu chứng này.
• Vấn đề thận: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn có thể gây mất nước, dẫn đến suy thận. Uống đủ nước để phòng ngừa.
• Vấn đề túi mật: Gây đau bụng trên, sốt, vàng da, vàng mắt hoặc phân màu đất sét. Cần báo cho bác sĩ ngay nếu gặp.
• Viêm tụy: Gây đau bụng dữ dội, lan ra sau lưng, có thể kèm nôn. Ngừng thuốc và đi khám ngay nếu xảy ra.
• Dị ứng nặng: Có thể gây sưng mặt, khó thở, phát ban, choáng váng. Ngừng thuốc và cấp cứu ngay.
• Hạ đường huyết: Dễ xảy ra nếu dùng chung với insulin hoặc sulfonylurea. Gây chóng mặt, đổ mồ hôi, run rẩy, lú lẫn,…
• Thay đổi thị lực: Có thể xảy ra ở người tiểu đường type 2. Cần theo dõi và báo với bác sĩ nếu mắt mờ.
• Trầm cảm hoặc ý nghĩ tự tử: Theo dõi thay đổi tâm trạng, hành vi, cảm xúc. Liên hệ bác sĩ nếu có dấu hiệu bất thường.
• Nguy cơ hít phải thức ăn khi gây mê: Zepbound có thể làm tăng nguy cơ này. Báo cho bác sĩ trước khi phẫu thuật.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không khuyến cáo sử dụng trong thai kỳ vì chưa có đủ dữ liệu an toàn.
• Cần ngừng thuốc ít nhất 2 tháng trước khi mang thai do thời gian bán thải dài.
• Không rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ không. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc Zepbound 15mg không ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc.
• Tuy nhiên, nếu xuất hiện chóng mặt, mệt mỏi, hạ đường huyết, cần tránh tham gia các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo cao.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Chưa có báo cáo

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Chưa có báo cáo

Thông tin thêm

Vứt bỏ bút đã sử dụng của bạn

• Đặt bút đã sử dụng của bạn vào hộp đựng vật sắc nhọn được FDA chấp thuận ngay sau khi sử dụng. Không vứt (vứt bỏ) bút vào thùng rác gia đình.
• Nếu bạn không có thùng đựng vật sắc nhọn được FDA chấp thuận, bạn có thể sử dụng thùng đựng gia dụng:

  –được làm bằng nhựa chịu lực nặng,

  –có thể đóng bằng nắp đậy kín, chống đâm thủng, mà không có vật sắc nhọn nào có thể rơi ra ngoài,

  –thẳng đứng và ổn định trong quá trình sử dụng,

  –chống rò rỉ và

  –được dán nhãn đúng cách để cảnh báo về chất thải nguy hại bên trong thùng chứa.

• Khi hộp đựng vật sắc nhọn của bạn gần đầy, bạn sẽ cần tuân theo hướng dẫn của cộng đồng về cách vứt bỏ hộp đựng vật sắc nhọn đúng cách. Có thể có luật của tiểu bang hoặc địa phương về cách bạn nên vứt bỏ kim tiêm và ống tiêm đã qua sử dụng. Để biết thêm thông tin về cách vứt bỏ vật sắc nhọn an toàn và thông tin cụ thể về cách vứt bỏ vật sắc nhọn tại tiểu bang nơi bạn sinh sống, hãy truy cập trang web của FDA tại: http://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Không tái chế thùng đựng vật sắc nhọn đã qua sử dụng.

Bảo quản

• Bảo quản ZEPBOUND trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 36°F đến 46°F (2°C đến 8°C).
• Bảo quản ZEPBOUND trong hộp carton ban đầu cho đến khi sử dụng để tránh ánh sáng.
• Nếu cần, mỗi bút tiêm một liều hoặc lọ thuốc một liều có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng lên đến 86°F (30°C) trong tối đa 21 ngày. Nếu ZEPBOUND được bảo quản ở nhiệt độ phòng, không nên trả lại vào tủ lạnh.
• Bỏ đi nếu không sử dụng trong vòng 21 ngày sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh.
• Không đông lạnh ZEPBOUND. Không sử dụng ZEPBOUND nếu bị đông lạnh.