Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Sofosbuvir	400mg
Velpatavir	100mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Velpanat được chỉ định cho các trường hợp:

– Các bệnh nhân đang điều trị viêm gan C có virus thuộc genotype 1-6, đặc biệt hiệu quả với các bệnh nhân viêm gan C 2-3

– Velpanat được chỉ định trên 6 kiểu gen theo phác đồ điều trị viêm gan C của Bộ Y Tế:

• Đối với bệnh nhân không xơ gan: Sử dụng thuốc Velpanat trên 12 tuần.
• Đối với bệnh nhân xơ gan còn bù hoặc không còn bù: Thuốc Velpanat được chỉ định 24 tuần hoặc 12 tuần khi kết hợp với thuốc Riabvin.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Viên thuốc Velpanat phải được nuốt trọn vẹn và không bị nghiền nát hoặc nhai vì nó có vị đắng.
• Thuốc có thể được uống trước hoặc sau bữa ăn.
• Để duy trì nồng độ thuốc ổn định trong cơ thể, nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày

Liều dùng

• Liều dùng khuyến cáo: uống 1 viên Velpanat 400mg/100mg 1 lần mỗi ngày.
• Thời gian điều trị: thông thường là 12 tuần đối với hầu hết các bệnh nhân, bao gồm những người không có xơ gan hoặc có xơ gan còn bù.
• Bệnh nhân xơ gan mất bù: kết hợp Velpanat  400mg/100mg với Ribavirin và dùng trong 12 tuần.

Quá liều

• Triệu chứng: Khi uống quá liều thuốc, bệnh nhân có thể gặp các độc tính trên thận, gan hoặc gặp một số biểu hiện giống với tác dụng không mong muốn của thuốc.
• Xử trí: Theo dõi nếu các biểu hiện nhẹ; tuy nhiên nên đề phòng vì sốc phản vệ thường có diễn biến rất nhanh. Bệnh nhân cần được đưa đến bệnh viện sớm để có hướng xử trí an toàn.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng nặng với Sofosbuvir, Velpatasvir hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức của thuốc.
• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp của thuốc Velpanat bao gồm: Đau đầu, mệt mỏi, thiếu máu, buồn nôn, mất ngủ. Bệnh tiêu chảy, phát ban, lo lắng

Trong trường hợp, bạn đang gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng vì thuốc này, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn:

• Hệ tuần hoàn ngoại biên.
• Hơi thở ngắn.
• Các triệu chứng tiêu chảy và khó tiêu.
• Suy giáp và hiếm khi bệnh võng mạc.
• Cột sống phản ứng quang.
• Phát ban dị ứng.

Tương tác thuốc

• Thuốc kháng acid dạ dày (như Omeprazole, Lansoprazole, Esomeprazole): các thuốc ức chế bơm proton này có thể làm giảm sự hấp thu của Velpatasvir, do đó cần dùng cách xa hoặc tránh kết hợp.
• Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital, Rifampin, rifabutin: có thể giảm hiệu quả của Velpanat vì chúng làm tăng tốc độ chuyển hóa của thuốc, dẫn đến giảm nồng độ Sofosbuvir và Velpatasvir.
• Amiodarone (thuốc chống loạn nhịp tim): khi dùng đồng thời với Velpanat, có thể gây nhịp tim chậm nghiêm trọng.
• Digoxin: Velpanat có thể làm tăng nồng độ Digoxin trong máu, dẫn đến nguy cơ ngộ độc digoxin.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Nếu người bệnh đã có tiền sử bị viêm gan B hay đang bị viêm gan B thì không nên dùng Velpanat
• Nếu bệnh nhân gặp tác dụng phụ: nôn mửa sau khi dùng thuốc trong vòng 3 giờ kể từ khi uống thuốc thì nên uống bổ sung ngay 1 liều lúc đó
• Trong quá trình điều trị, bệnh nhân cần tuân thủ theo chỉ định, không tự ý tăng hay giảm lượng thuốc uống để nhanh có hiệu quả.
• Nếu bạn có bệnh mạn tính yêu cầu dùng thuốc kéo dài như bệnh tim mạch, dị ứng… hãy cho bác sĩ biết để được tư vấn và thay đổi liều dùng nếu cần thiết.
• Trong thời gian điều trị, bệnh nhân cần hạn chế tối đa các loại thức ăn hay đồ uống có chứa cồn hoặc chất kích thích.
• Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ điều trị trước khi quyết định ngừng điều trị bằng thuốc.
• Đối với các bệnh nhân không bị xơ gan thì sử dụng Velpanat hơn 12 tuần
• Với các bệnh nhân xơ gan thì thuốc Velpanat được bác sĩ chỉ định sử dụng thuốc trong vòng 24 tuần. Nếu kết hợp cùng Riabvin thì thuốc sử dụng trong 12 tuần

Thai kỳ và cho con bú

• Không dùng thuốc Velpanat 400mg/100mg cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú trừ khi được bác sĩ chỉ định, do chưa có đủ dữ liệu về mức độ an toàn cho nhóm đối tượng này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc Velpanat có thể dùng cho người lái xe và vận hành máy móc do thuốc không ảnh hưởng đến tâm thần và sự tập trung

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

	Sofosbuvir	Velpatasvir
Hấp thu	Sofosbuvir được hấp thu nhanh chóng qua đường uống, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 0,5 đến 2 giờ sau khi dùng thuốc.	Velpatasvir đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 3 giờ khi uống. Sự hấp thu của Velpatasvir có thể tăng khi dùng cùng với thức ăn nhiều chất béo.
Phân bố	Sofosbuvir có tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 61-65%. Sofosbuvir được phân bố chủ yếu ở gan, nơi nó chuyển đổi thành chất có hoạt tính.	Velpatasvir có khả năng liên kết cao với protein huyết tương (khoảng 99,5%) và phân bố rộng khắp cơ thể.
Chuyển hoá	Sofosbuvir là tiền chất (prodrug) và phải trải qua quá trình chuyển hóa ở gan để hoạt hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính là GS-461203, một chất ức chế polymerase NS5B của HCV.	Velpatasvir được chuyển hóa chủ yếu qua gan thông qua enzyme CYP2B6, CYP2C8, và CYP3A4.
Thải trừ	thời gian bán thải của Sofosbuvir khoảng 0,4 giờ và của chất chuyển hóa có hoạt tính là khoảng 27 giờ. Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận (khoảng 80%) và phần còn lại qua phân.	Velpatasvir có thời gian bán thải khoảng 15 giờ. Phần lớn Velpatasvir được thải qua phân (khoảng 94%) dưới dạng chưa chuyển hóa, và phần nhỏ qua nước tiểu.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Sofosbuvir là một chất ức chế polymerase nucleotide NS5B, một enzyme cần thiết cho sự sao chép RNA của virus viêm gan C (HCV). Sofosbuvir hoạt động bằng cách gắn kết với enzyme này, từ đó ức chế quá trình sao chép RNA của HCV, ngăn chặn virus nhân lên trong cơ thể. Sofosbuvir có phổ tác dụng rộng trên các kiểu gen HCV từ 1 đến 6, góp phần làm giảm tải lượng virus và cải thiện tỷ lệ chữa khỏi.

Velpatasvir là một chất ức chế protein NS5A, một protein quan trọng khác trong quá trình nhân lên và lắp ráp virus HCV. Bằng cách ức chế NS5A, Velpatasvir ngăn chặn sự sao chép của HCV và sự lây nhiễm của các tế bào mới. Khi kết hợp, Sofosbuvir và Velpatasvir tạo nên một phác đồ điều trị toàn diện, ngăn chặn hiệu quả cả quá trình sao chép và lắp ráp của virus HCV.

Thông tin thêm

• Thuốc Generic “ Thuốc Velpanat” được phát hành dưới dạng viên nén hình trụ.

Bảo quản

• Tránh để thuốc ở những nơi có ánh nắng trực tiếp chiếu vào hoặc nơi có độ ẩm
• Với các thuốc hết hạn sử dụng hoặc xuất hiện các biểu hiện lạ trên thuốc như mốc, đổi màu thuốc, chảy nước thì không nên sử dụng tiếp.
• Không để thuốc gần nơi trẻ em chơi đùa, tránh trường hợp trẻ em có thể nghịch và vô tình uống phải.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất