Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Lorazepam	1mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Temesta 1mg thuộc nhóm thuốc benzodiazepine với thành phần chính là Lorazepam được sử dụng phổ biến như 1 loại thuốc an thần và giải lo âu.

• Điều trị các chứng lo lắng, lo âu, căng thẳng, có tác dụng lên não bộ và dây thần kinh, điều trị mất ngủ, động kinh, giúp an thần;
• Hỗ trợ chống nôn, buồn nôn trong thời gian hóa trị ung thư.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng Temesta 1mg

• Sử dụng thuốc Temesta 1mg bằng cách uống trực tiếp viên thuốc với nước.

Liều dùng Temesta 1mg

• Điều trị lo âu: Sử dụng 2 – 3 mg/ngày, chia thành 2 – 3 lần uống. Nếu cần thiết có thể tăng đến liều tối đa là 10mg/ngày.
• Điều trị mất ngủ do căng thẳng hoặc lo âu: Sử dụng 1 – 2 mg/lần/ngày trước khi đi ngủ. Với người suy nhược cơ thể hoặc người già thì nên dùng liều 1 – 2 mg/ngày, chia thành nhiều liều nhỏ.
• Điều trị lo lắng:
  • Liều khởi đầu: Sử dụng 1mg, dùng uống 2 – 3 lần mỗi ngày.
  • Liều duy trì: Sử dụng 1 – 2 mg, dùng uống 2 -3 giờ mỗi ngày, nếu cần thiết có thể điều chỉnh liều 1 – 10 mg/ngày.
• Tiền mê trong phẫu thuật: Sử dụng 2 – 4mg vào buổi tối trước khi thực hiện mổ hoặc sử dụng 1 – 2 giờ trước khi mổ.
• Bổ sung thuốc chống nôn trong hóa trị ung thư: Sử dụng 1mg vào thời điểm buổi tối trước khi thực hiện hóa trị hoặc 1mg trước khi thực hiện hóa trị 60 phút. Tiếp tục dùng thuốc sau khi hóa trị khoảng 6 giờ và 12 giờ.

Quá liều

• Trong trường hợp quá liều thuốc Temesta, bệnh nhân hãy báo ngay cho bác sĩ. Nếu thấy có những biểu hiện bất thường, người bệnh cần đến cơ sở y tế gần nhất để được xử lý kịp thời.

Quên liều

• Nếu quên 1 liều thuốc Temesta 1mg, người bệnh cần sử dụng ngay liều đó khi nhớ ra. Nếu đã quá gần với thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều quên và dùng thuốc như bình thường.

Chống chỉ định

• Người mắc hội chứng ngưng thở trong lúc ngủ
• Bệnh nhân bị suy hô hấp với mức độ đặc biệt nghiêm trọng
• Bệnh nhân tăng nhãn áp góc hẹp
• Bệnh nhân có tiền sử bị dị ứng với các loại thuốc Benzodiazepine
• Người bệnh động kinh, co giật
• Người mắc bệnh thận, bệnh gan (bệnh gan do nghiện rượu)
• Bệnh nhân hen suyễn, rối loạn chức năng hô hấp
• Người có tiền sử bị trầm cảm
• Người có tiền sử nghiện ma túy, nghiện rượu.

Tác dụng phụ

Trong quá trình sử dụng thuốc Temesta 1mg, người bệnh có thể gặp một số tác dụng phụ thường gặp và không quá nghiêm trọng như:

• Chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, buồn ngủ, tiêu chảy, táo bón, thay đổi khẩu vị
• Không có hứng thú với sinh hoạt tình dục.

Một số tác dụng phụ ít gặp, có mức độ nghiêm trọng hoặc đặc biệt nghiêm trọng:

• Mất trí nhớ tạm thời
• Rối loạn chức năng gan
• Ngứa, phát ban da, sưng mặt, lưỡi, cổ họng, vàng da, co giật
• Thay đổi tâm trạng, trầm cảm
• Thị lực thay đổi, đau họng hoặc sốt kéo dài.

Bệnh nhân hãy thông báo cho bác sĩ về các tác dụng phụ gặp phải khi dùng thuốc Temesta để được hướng dẫn xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

Tương tác với các thuốc khác

• Tăng tác dụng/độc tính: Lorazepam làm tăng nồng độ/tác dụng của clozapin, các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương, thuốc chống động kinh (phenytoin, phenobarbital, valproate)
• Nồng độ/tác dụng của lorazepam có thể tăng lên do loxapin, probenecid.
• Giảm tác dụng: Nồng độ/tác dụng của lorazepam có thể bị giảm do các dẫn chất của theophylin, yohimbine.
• Natri oxybat. Tránh sử dụng đồng thời (tăng tác dụng của natri oxybate).
• Thuốc ức chế HIV-protease. Tránh dùng đồng thời (tăng nguy cơ an thần kéo dài).
• Khi dùng chung với thuốc giãn cơ, tác dụng giãn cơ tổng thể có thể tăng lên (tích lũy) do đó cần thận trọng, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi và sử dụng liều cao.

Tương tác với thực phẩm

• Tránh dùng chung với rượu, lorazepam làm tăng nồng độ/tác dụng của rượu (ethylic),
• Hạn chế sử dụng café khi dùng thuốc.

Tương kỵ thuốc

• Thuốc tiêm lorazepam tương kỵ vật lý với sargramostim hoặc astreonam.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Lưu ý chung

• Phải dùng thận trọng cho người cao tuổi, người suy nhược, người có bệnh gan, người nghiện rượu hoặc suy thận, người bị bệnh phổi mạn tính (bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, ngừng thở khi ngủ). Phải dùng liều thấp nhất cho người cao tuổi và suy nhược.
• Thuốc gây ức chế hệ thần kinh trung ương phụ thuộc vào liều, có thể dẫn đến ngủ, chóng mặt, lú lẫn hoặc mất phối hợp động tác. Phải thận trọng khi phối hợp với các thuốc ức chế thần kinh hoặc thuốc chống loạn thần khác.
• Cần thận trọng đối với người dễ ngã (người cao tuổi).
• Lorazepam có thể gây quên thuận chiều (anterograde amnesia).
• Phản ứng nghịch thường như hung hăng gây gổ, kích động đã gặp, đặc biệt ở tuổi thiếu niên, hoặc bệnh nhân loạn thần
• Phải dùng thận trọng đối với người bị trầm cảm, đặc biệt khi có nguy cơ tự sát. Trầm cảm có từ trước có thể nặng lên hoặc xuất hiện trong khi điều trị bằng lorazepam. Không khuyến cáo dùng lorazepam cho người bị trầm cảm tiên phát hoặc loạn thần.
• Phải thận trọng khi dùng lorazepam cho người có tiền sử nghiện thuốc. Lorazepam có thể gây phụ thuộc thuốc; khi ngừng thuốc đột ngột, có thể có hội chứng cai thuốc (co giật, run rẩy, co cứng cơ và bụng, nôn, toát mồ hôi).
• Phải thận trọng khi dùng lorazepam như một thuốc ngủ để điều trị rối loạn giấc ngủ. Phải tìm các nguyên nhân có thể gây ra. Nếu thất bại sau 7 – 10 ngày điều trị, phải nghĩ đến một bệnh nội khoa hoặc một bệnh loạn thần.
• Lorazepam tiêm có chứa polyethylen glycol và propylen glycol đã gây độc khi dùng liều cao và/hoặc truyền dịch kéo dài. Thuốc cũng chứa cả benzyl alcol, tránh dùng cho trẻ sơ sinh.
• Độ an toàn và tính hiệu quả của thuốc chưa xác định được đối với trẻ dưới 12 tuổi.

Lưu ý với phụ nữ có thai

• Tác dụng gây quái thai đã thấy ở một số nghiên cứu trên động vật. Thuốc qua nhau thai ở người. Trẻ sơ sinh có thể bị ức chế hô hấp, hội chứng cai thuốc hoặc giảm trương lực cơ khi mẹ dùng thuốc ở những tháng cuối thai kỳ, hoặc gần ngày sinh. Chống chỉ định dùng ở người mang thai.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

• Thuốc vào sữa mẹ. Không khuyến cáo dùng.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc gây ức chế hệ thần kinh trung ương phụ thuộc vào liều, có thể dẫn đến ngủ, chóng mặt, lú lẫn hoặc mất phối hợp động tác. Tránh lái xe hoặc vận hành máy móc trong quá trình điều trị loaepam.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Hấp thu nhanh và sinh khả dụng khoảng 90%. Thời gian thuốc bắt đầu có tác dụng sau khi dùng: An thần, gây ngủ: Uống: trong vòng 60 phút, tiêm bắp: 30 – 60 phút, tiêm tĩnh mạch: 15 – 30 phút. Chống co giật: Uống: 30 – 60 phút, tiêm tĩnh mạch: 5 phút. Thời gian tác dụng của thuốc: 6 – 8 giờ.

Phân bố

• Thuốc qua hàng rào máu – não, qua nhau thai và vào sữa. Gắn vào protein khoảng 85%. Phần thuốc tự do có thể cao đáng kể ở người cao tuổi. Thể tích phân bố (Vd) ở trẻ sơ sinh: 0,75 lít/kg, người lớn: 1,3 lít/kg.

Chuyển hóa

• Thuốc chuyển hóa ở gan thành glucuronid không có hoạt tính.

Thải trừ

• Thuốc bài tiết qua nước tiểu, một ít qua phân. Thời gian bán thải: Trẻ sơ sinh: 40,2 giờ; trẻ lớn hơn: 10,5 giờ; người lớn: 12,9 giờ; người cao tuổi: 15,9 giờ; suy thận giai đoạn cuối: 32 – 70 giờ.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Lorazepam ức chế hệ thần kinh trung ương ở các mức, bao gồm cả hồi viền và tổ chức lưới của não, bằng cách gắn vào thụ thể benzodiazepin nằm trong phức hợp thụ thể của GABA (gamma aminobutyric acid) và bằng cách điều hòa GABA. Lorazepam làm tăng tác dụng ức chế của GABA đối với tính kích thích của neuron ở não, do làm tăng tính thấm của màng tế bào neuron đối với ion Cl-.
• Sự di chuyển ion Cl- (anion) vào trong tế bào làm tăng điện thế qua màng, dẫn đến trạng thái bị kích thích kém hơn và gây trạng thái ổn định, như vậy, xung thần kinh có thể bị chặn hoàn toàn. Tăng tác dụng ức chế dẫn truyền thần kinh của GABA dẫn đến hậu quả là lorazepam cũng làm não giảm lượng sản xuất ra các chất kích thích dẫn truyền thần kinh bao gồm norepinephrin, serotonin, acetylcholin, và dopamin. Lorazepam có nguy cơ cao gây phụ thuộc thuốc.

Bảo quản

• Tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em