Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Tadalafil	20mg

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Tadalafil 20mg Cophavina được chỉ định dùng trong điều trị rối loạn cương dương ở người nam giới trưởng thành, cần có hoạt động kích thích tình dục thì thuốc mới có hiệu quả.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Thuốc Tadalafil 20mg Cophavina dùng đường uống và không phụ thuộc vào bữa ăn.

Liều dùng

• Liều thường dùng là 10mg, ít nhất 30 phút trước quan hệ tình dục.
• Liều dùng mỗi ngày có thể tăng đến 20mg hoặc giảm còn 5mg khi cần thiết. Hiệu quả của thuốc có thể kéo dài đến 36 giờ sau khi uống. Chỉ nên dùng mỗi ngày 1 lần và không nên dùng liên tục hàng ngày vì chưa có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn của thuốc khi dùng lâu dài.

Không cần hiệu chỉnh liều ở người già

Suy gan

• Ở bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ đến vừa, liều tối đa không quá 10mg ngày 1 lần. Không dùng Tadalafil cho bệnh nhân suy gan nặng.

Suy thận

• Suy thận ở mức độ vừa (độ thanh thải creatinin từ 31 – 50 ml/phút), nên khởi đầu với liều 5mg không quá một lần/ngày, liều tối đa không quá 10mg/lần mỗi 48 giờ. Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/ phút) hay đang thẩm phân máu, liều tối đa không quá 5mg/lần mỗi 72 giờ.
• Bệnh nhân đã ổn định với chế độ điều trị dùng thuốc chẹn thụ thể alpha, nên dùng Tadalafil với liều khởi đầu 5 mg.
• Bệnh nhân dùng các thuốc ức chế mạnh cytochrom P450 isoenzym CYP3A4, không nên dùng quá 10mg/lần mỗi 72 giờ.

Lưu ý

• Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

• Những liều duy nhất cho đến 500mg Tadalafil đã được thử nghiệm trên người khỏe mạnh và liều 100mg nhiều lần mỗi ngày đã được dùng cho bệnh nhân. Các phản ứng phụ xảy ra cũng tương tự như những phản ứng phụ của liều thấp hơn. Trong trường hợp quá liều, các biện pháp hỗ trợ tiêu chuẩn cần được thực hiện tùy theo yêu cầu.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Chống chỉ định

Thuốc Tadalafil 20mg Cophavina chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.
• Sử dụng đồng thời Tadalafil với các chất nitrat hữu cơ dưới bất cứ dạng nào.
• Bệnh nhân nam mà hoạt động tình dục cần tránh do bệnh tim mạch không ổn định.
• Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim mới trong vòng 90 ngày.
• Bệnh nhân có cơn đau thắt ngực không ổn định hay có cơn đau thắt ngực xảy ra trong khi giao hợp.
• Suy tim nặng hơn trong vòng mới 6 tháng.
• Bệnh nhân bị loạn nhịp tim không kiểm soát được, huyết áp thấp (< 90/50mmHg), hay cao huyết áp không kiểm soát được.
• Bệnh nhân bị tai biến mạch máu não trong vòng mới 6 tháng.

Tác dụng phụ

• Khi sử dụng thuốc Tadalafil 20mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
• Giống như Sildenafil, hầu hết các tác dụng không mong muốn được báo cáo là đau đầu, đỏ bừng, khó tiêu. Có thể gây rối loạn thị giác, chóng mặt, nghẹt mũi. Rối loạn thị giác có thể xảy ra không thường xuyên với Tadalafil hơn là với sildenafil.
• Các tác dụng không mong muốn khác đã được báo cáo bao gồm: Tiêu chảy, nôn mửa, sưng mí mắt, đau và đỏ mắt, chảy máu cam, đau cơ, đau lưng, phát ban da, nhiễm trùng đường tiết niệu, ngất, xuất huyết mạch máu não và thiếu máu cục bộ thoáng qua.
• Cũng có thể xảy ra cương đau dương vật.
• Có thể yêu cầu giảm liều đối với các bệnh nhân gan và suy thận.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

• Nitrat hữu cơ và dẫn xuất nitric oxyd: Tăng nguy cơ hạ huyết áp, kể cả khi dùng nitrat dạng hít. Chống chỉ định khi phối hợp tadalafil với các thuốc này.
• Thuốc ảnh hưởng đến enzym microsom gan: Kết hợp với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (ketoconazol, thuốc ức chế HIV protease, thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleotid): Tăng AUC của tadalafil.
• Kết hợp với thuốc ức chế HIV protease (amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir phối hợp với ritonavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir kết hợp với ritonavir liều thấp) hoặc thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleotid: Tăng nồng độ tối đa trong huyết tương, mức độ hấp thu và thời gian bán hủy của Tadalafil.
• Kết hợp rifampicin, chất cảm ứng CYP3A4: Giảm nồng độ Tadalafil.
• Thuốc trị cao huyết áp: Nguy cơ hạ huyết áp khi phối hợp đồng thời với các thuốc trị cao huyết áp (doxazosin, thuốc chẹn thụ thể angiotensin II).
• Thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế PDE tuýp 5 và thuốc chẹn thụ thể alpha, cũng như các thuốc giãn mạch khác. Kết hợp Tadalafil với metoprolol, enalapril, amlodipin hoặc bendrofluazid làm giảm huyết áp. Hạ huyết áp thế đứng cũng xảy ra khi kết hợp Tadalafil và thuốc chẹn thụ thể alpha.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Bệnh nhân bị suy thận nặng hoặc suy gan nặng.
• Bệnh nhân có những bệnh lý dễ gây ra cương đau dương vật (như bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm, đa u tuỷ, bệnh bạch cầu), hay trên những bệnh nhân có biến dạng giải phẫu dương vật (như dương vật gập góc, bệnh xơ thể hang hay bệnh Peyronie).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không dùng.

Thời kỳ mang thai

• Không được sử dụng.

Thời kỳ cho con bú

• Không được sử dụng.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Tadalafil được hấp thu nhanh chóng sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt tối đa khoảng 2 giờ. Sự hấp thu thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn và thời điểm dùng thuốc.
• Tadalafil được phân bố rộng khắp các mô và khoảng 94% liên kết với protein huyết tương, được chuyển hóa trong gan chủ yếu bởi isoenzyme cytochrome P450 CYP3A4. Chất chuyển hóa chính là methylcatechol glucuronide không hoạt động. Thời gian bán thải trung bình của tadalafil là khoảng 17,5 giờ.
• Tadalafil được bài tiết chủ yếu là các chất chuyển hóa, trong phân (61% liều dùng) và nước tiểu (36% liều dùng). Sự thải trừ bị giảm ở người già và bệnh nhân suy thận.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Tadalafil là chất ức chế chọn lọc, có hồi phục guanosine monophosphate vòng (cGMP) – đặc biệt là trên men phosphodiesterase tuýp 5 (PDE-5).
• Khi kích thích tình dục dẫn đến phóng thích nitric oxide tại chỗ, sự ức chế PDE-5 của tadalafil làm tăng nồng độ cGMP trong thể hang. Điều này đưa tới giãn cơ trơn và làm tăng dòng máu vào trong mô dương vật, từ đó gây cương dương vật. Khi không có kích thích tình dục, Tadalafil không có tác dụng gì.

Bảo quản

• Để nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.