Thành phần

Mỗi viên Viên nén bao phim chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Roxithromycin	150mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Roxithromycin 150:

• Ðiều trị nhiễm khuẩn do Mycoplasma pneumoniae và Legionella.
• Điều trị bệnh bạch hầu, ho gà giai đoạn đầu và các nhiễm khuẩn nặng do Campylobacter.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi khuẩn nhạy cảm ở người bị dị ứng với penicillin.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Liều dùng

Cho người lớn

• Liều dùng hàng ngày: 150 mg, uống 2 lần/ngày trước bữa ăn.

Cho trẻ em

• Liều thường dùng cho bé: 5 – 8 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần.
• Không nên dùng dạng viên cho trẻ em dưới 4 tuổi.

Đối tượng khác

• Suy gan nặng: Phải giảm liều bằng 1/2 liều bình thường.
• Suy thận: Không cần phải thay đổi liều thường dùng.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

• Không có thuốc giải độc. Rửa dạ dày. Ðiều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên dùng một liều thuốc, bạn hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, bạn hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Người có tiền sử quá mẫn với kháng sinh nhóm macrolid.
• Không dùng đồng thời roxithromycin với các hợp chất gây co mạch kiểu ergotamin.
• Không dùng đồng thời roxithromycin với terfenadin và cisaprid do nguy cơ loạn nhịp.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Roxithromycin 150mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Không rõ tần suất

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau thượng vị, tiêu chảy.
• Phản ứng quá mẫn: Phát ban, mày đay, phù mạch, ban xuất huyết, co thắt phế quản, sốc phản vệ.
• Thần kinh trung ương: Chóng mặt hoa mắt, đau đầu, chứng dị cảm, giảm khứu giác và/hoặc vị giác.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Phối hợp roxithromycin với một trong các thuốc sau: Astemizol, terfenadin, cisaprid có khả năng gây loạn tim trầm trọng. Do đó, không được phối hợp các thuốc này để điều trị.
• Không có tương tác đáng kể với warfarin, carbamazepin, cyclosporin và thuốc tránh thai uống.
• Làm tăng nhẹ nồng độ theophylin hoặc ciclosporin trong huyết tương, nhưng không cần phải thay đổi liều thường dùng.
• Có thể làm tăng nồng độ disopyramid không liên kết trong huyết thanh.
• Không nên phối hợp với bromocriptin vì roxithromycin làm tăng nồng độ của thuốc này trong huyết tương.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Đặc biệt thận trọng cho người bị suy gan nặng.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chỉ dùng cho người mang thai khi thật cần thiết, mặc dù chưa có tài liệu nào nói đến việc roxithromycin gây những khuyết tật bẩm sinh.

Thời kỳ cho con bú

• Roxithromycin bài tiết qua sữa với nồng độ rất thấp.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có dữ liệu ghi nhận về việc sử dụng roxithromycin cho người lái xe hay vận hành máy móc nhưng khuyến cáo người sử dụng vì thuốc có tác dụng không mong muốn là chóng mặt, hoa mắt, nhức đầu.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu:

• Sau khi uống, thuốc hấp thu với sinh khả dụng khoảng 50%.
• Nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 6 – 8 mcg/ml đạt được khoảng 2 giờ sau khi uống một liều đơn 150 mg.
• Khả năng hấp thu thuốc bị giảm khi uống sau bữa ăn.

Phân bố, chuyển hóa:

• Roxithromycin phân bố rộng rãi vào các mô và dịch của cơ thể, và khuếch tán vào sữa mẹ với một lượng nhỏ.
• Thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 87 – 96%.
• Một lượng nhỏ roxithromycin chuyển hóa tại gan.

Thải trừ:

• Dạng không đổi và các chất chuyển hóa của roxithromycin được thải trừ chủ yếu qua phân, khoảng 7 – 10% qua nước tiểu và 15% qua phổi.
• Thời gian bán thải khoảng 8 – 13 giờ, kéo dài hơn ở bệnh nhân suy gan hoặc thận hoặc ở trẻ em.
• Thuốc không bị loại trừ bởi thẩm phân phúc mạc.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Roxithromycin là kháng sinh macrolid, có phổ tác dụng rộng với các vi khuẩn Gram dương và một vài vi khuẩn Gram âm.
• Trên lâm sàng roxithromycin thường có tác dụng đối với Streptococcus pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae, Staphylococcus aureus nhạy cảm methicillin, Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori và Borrelia burgdorferi.
• Roxithromycin có phổ kháng khuẩn giống benzyl penicilin.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất