Thành phần

Mỗi viên Dung dịch nhỏ mắt chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Moxifloxacin	25mg
Dexamethason natri phosphat	5mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Quimodex:

• Điều trị những trường hợp nhiễm khuẩn ở mắt gây ra bởi những chủng vi khuẩn nhạy cảm.
• Phòng ngừa viêm và nhiễm khuẩn sau phẫu thuật ở mắt.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Thuốc Quimodex dùng nhỏ mắt.

Liều dùng

Liều dùng cho người lớn (bao gồm cả người cao tuổi) và trẻ em trên 2 tuối:

• Điều trị nhiễm khuẩn ở mắt gây ra do các vi khuẩn nhạy cảm: Nhỏ 1 giọt/lần, 4 lần/ngày trong 7 ngày hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ.
• Phòng ngừa viêm và nhiễm khuẩn sau phẫu thuật ở mắt: Nhỏ 1 giọt/lần, 4 lần/ngày vào bên mắt phẫu thuật, bắt đầu lngày trước phẫu thuật và kéo dài thêm 15 ngày sau phẫu thuật.
  • Với bệnh nhân phẫu thuật đục thủy tinh thể: Nhỏ thuốc ngay sau khi phẫu thuật xong.
  • Với bệnh nhân phẫu thuật khúc xạ bằng LASIK: Nhỏ thuốc trong vòng 15 phút sau phẫu thuật.

Lưu ý:

• Đối với trẻ em dưới 2 tuổi: Chưa có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả trong điều trị.
• Không dùng chung mỗi lọ cho nhiều người, không chạm vào đầu nhỏ giọt (kể cả mí mắt), đóng chặt nắp lọ ngay sau khi sử dụng để fránh nhiễm khuẩn.
• Lọ thuốc đã mở không dùng quá 15 ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

• Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.
• Trường hợp dùng quá liều tại chỗ thì nên rửa mắt ngay bằng nước sạch và cần tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị glôcôm hoặc các bệnh ở mắt có thể gây mỏng giác mạc hoặc màng cứng của mắt.
• Bệnh nhân bị bệnh ở mắt do nấm, virus hoặc khuấn mycobacteria.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Quimodex, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng không mong muốn khi sử dụng moxifloxacin hydroclorid nhỏ mắt gồm:

Thường gặp, ADR >1/100

• Mắt: Ngứa và đau mắt.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Mắt: Viêm giác mạc, khô mắt, xuất huyết kết mạc, sung huyết mắt, ngứa mắt, phù mí mắt, khó chịu ở mắt.

Hiếm gặp, 1/10000 ≤ ADR < 1/1000

• Mắt: Tổn thương biểu mô giác mạc, viêm kết mạc, viêm mí mắt, sưng mắt, nhìn mờ, giảm tầm nhìn, mỏi mắt.

Tần suất không xác định

• Ngoài mắt: Sốt, tăng ho, viêm tai giữa, viêm hầu họng, ngứa và viêm mũi.

Tác dụng không mong muốn khi sử dụng corticoid gồm:

Thường gặp, ADR >1/100

• Mắt: Tăng áp lực nội nhãn, ngứa mắt Và thị lực mở. Những triệu chứng này rất nhẹ và thoáng qua.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Mắt: Có thể xảy ra các dấu hiệu của phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn, đục thủy tinh thể, nhiễm trùng thứ phát ở mắt do giảm khả năng đề kháng của cơ thể.

Hiếm gặp, 1/10000 ≤ ADR < 1/1000

• Mắt: Viêm kết mạc, phù mắt, viêm màng bồ đào, viêm giác mạc, loét giác mạc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược Sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Chưa có dữ liệu về tương tác thuốc.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Chỉ dùng tại chỗ ở mắt, không dùng để tiêm.
• Như các kháng sinh khác, khi dùng kéo dài có thể tạo ra các chủng vi sinh đề kháng, bao gồm cả nấm. Nếu có bội nhiễm xảy ra, nên ngưng dùng thuốc và áp dụng biện pháp điều trị thích hợp.
• Khi dùng corticoid trong thời gian dài phải cân nhắc đến việc nhiễm nấm giác mạc.
• Bệnh nhân không nên đeo kính áp tròng khi khi điều trị bệnh ở mắt với corticoid do tăng nguy cơ nhiễm trùng.
• Sản phẩm chứa thimerosal, có thể gây phản ứng dị ứng.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chưa có đầy đủ dữ liệu về an toàn của thuốc, vì thế không nên sử dụng thuốc này khi đang mang thai, trừ khi cân nhắc thấy lợi ích mang lại vượt trội nguy cơ của thuốc đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

• Không nên sử dụng thuốc này với người đang cho con bú.
• Trong trường hợp cần thiết phải dùng, cân. nhắc tầm quan trọng để quyết định (nếu dùng thuốc thì ngưng cho trẻ bú mẹ).

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Nhìn mờ thoáng qua khi vừa nhỏ thuốc.
• Không lái xe hay vận hành máy móc nguy hiểm cho tới khi tầm nhìn rõ ràng.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Moxifloxacin hydroclorid và dexamethason natri phosphat được hấp thu với lượng rất nhỏ khi dùng qua đường nhỏ mắt.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Moxifloxacin (Moxifloxacin hydroclorid): là một kháng sinh nhóm fluoroquinolon thế hệ thứ 4. Cơ chế tác dụng là ức chế enzym DNA gyrase và Topoisomerase IV, là những enzym cần thiết cho sự sao chép, phiên mã và tu sửa ADN của vi khuẩn.

Phổ kháng khuẩn của moxifloxacin:

Các vi sinh vật nhạy cảm:

Vi khuẩn hiếu khí Gram dương:

Các loài Corynebacterium bao gồm:

• Corynebacterium diphtheriae
• Staphylococcus aureus (nhạy cảm với methicillin)
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
• Nhóm Streptococcus viridans

Vi khuẩn hiếu khí Gram âm:

• Enterobacter cloacae
• Haemophilus influenzae
• Klebsiella oxytoca
• Moraxella catarrhalis
• Serratia marcescens

Vi khuẩn kỵ khí: Proprionibacterium acnes.

Các vi sinh vật khác: Chlamydia trachomatis.

Các vi sinh vật đề kháng thu được:

Vi khuẩn hiếu khí Gram dương:

• Staphylococcus aureus (kháng methicillin)
• Staphylococcus coagulase-negative
• Species (kháng methicillin)

Vi khuẩn hiếu khí Gram âm:

• Neisseria gonorrhoeae

Các vi sinh vật đề kháng tự nhiên:

Vi khuẩn hiếu khí Gram âm:

• Pseudomonas aeruginosa

Dexamethason (Dexamethason natri phosphal): là glucocorticoid tổng hợp, tác dụng bằng cách gắn vào thụ thể ở tế bào, chuyển vị vào nhân tế bào và ở đó đã tác động đến 1 số gen được dịch mã. Dexamethason có các tác dụng chính của glucocorticoid là chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch.

Dexamethason có tác dụng chống viêm thông qua sự giảm giải phóng acid grachidonic, ức chế sự kết dính phân tử các tế bào nội mô mạch máu, giảm tác dụng của cyclooxygenase và cytokin.

Tác dụng này dẫn tới giảm giải phóng các chất trung gian hóa học gây viêm, giảm sự kết dính của bạch cầu lưu thông vào nội mô mạch máu, ngăn ngừa sự di chuyển của chúng tới các tổ chức bị viêm ở mắt. Hơn nữa ức chế cyclooxygenase sẽ làm giảm prostaglandin gây viêm, một chất được biết là gây tổn hại hàng rào máu-thủy dịch, làm cho các protein huyết tương thấm vào các tổ chức ở mắt.

Về tác dụng chống viêm, dexamethason mạnh hơn hydrocortison 30 lần, mạnh hơn prednisolon 7 lần.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất