Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Tadalafil	5mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Pycalis 5mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Ðiều trị hỗ trợ rối loạn cương dương.
• Sử dụng khi dương vật không thể cương cứng lên khi quan hệ tình dục, hoặc thời gian cương không đủ để đáp ứng trong quan hệ.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng thuốc Pycalis 5mg

• Để thuốc có tác dụng cần phải có sự kích thích về tình dục hay sự ham muốn về tình dục. Uống trước khi quan hệ tình dục ít nhất 30 phút.
• Chỉ dùng cho nam giới từ 18 tuổi trở lên.

Liều dùng thuốc Pycalis 5mg

Người lớn

• Liều khởi đầu thường là 10 mg x 1 lần/ngày.
• Có thể dùng liều 20 mg x 1 lần/ngày tùy theo tình trạng đáp ứng của bệnh nhân.
• Tadalafil không nên được sử dụng nhiều hơn một lần trong vòng 24 giờ.
• Không cần điều chỉnh liều dùng ở người già.

Bệnh nhân suy gan

• Đối với bệnh nhân nhẹ đến vừa: Liều dùng tối đa không quá 10 mg x 1 lần/ngày, liều dùng hàng ngày thường xuyên chưa được đánh giá. Không dùng tadalafil cho bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhân suy thận

• Ở bệnh nhân suy thận mức độ nhẹ (độ thanh thải creatinin từ 51 – 80 ml/phút): Không cần điều chỉnh liều.
• Ở bệnh nhân suy thận mức độ vừa (độ thanh thải creatinin từ 31 – 50 ml/phút), nên khởi đầu với liều 5 mg không quá 1 lần/ngày, liều tối đa không quá 10 mg x 1 lần mỗi 48 giờ. Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút hoặc đang chạy thận nhân tạo) liều tối đa không quá 5 mg x 1 lần mỗi 72 giờ.

Bệnh nhân tiểu đường

• Không cần phải điều chỉnh liều.
• Bệnh nhân đã ổn định với liệu pháp điều trị dùng thuốc chẹn thụ thể alpha, nên dùng tadalafil với liều khởi đầu 5 mg.
• Bệnh nhân đang dùng các thuốc ức chế mạnh cytochrome P450 isoenzym CYP3A4, không nên dùng quá 10 mg x 1 lần mỗi 72 giờ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

• Sử dụng liều duy nhất 10 mg hay chia làm nhiều lần trong ngày cho người khoẻ mạnh, các tác dụng phụ xảy ra cũng tương tự như dùng liều thấp hơn. Nếu xảy ra tình trạng quá liều cần sử dụng các biện pháp nâng đỡ tổng trạng.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Uống liều đã quên ngay khi nhớ. Nếu gần đến giờ uống liều kế tiếp, bỏ qua liều quên và uống thuốc theo liều khuyến cáo kế tiếp. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Pycalis 5mg trong các trường hợp cụ thể như sau:

• Người đang sử dụng bất kỳ chế phẩm nào có chứa gốc nitrat.
• Người có cơ địa nhạy cảm hay quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Không sử dụng thuốc Pycalis 5mg ở phụ nữ.
• Không sử dụng thuốc với đối tượng trẻ em dưới 18 tuổi.
• Người đang bị bệnh tim nặng, đột quỵ, hạ huyết áp hoặc tăng huyết áp không kiểm soát được.
• Đây là chống chỉ định tuyệt đối, nghĩa là dù trong bất kỳ trường hợp nào thì những chống chỉ định này cũng không thể linh động trong việc điều trị với loại thuốc này. Để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quá trình điều trị bệnh, tốt nhất bạn cần chú ý tuân thủ theo đúng chỉ định của bác sĩ về liều dùng, cách dùng.

Tác dụng phụ

Bên cạnh các tác dụng điều trị bệnh của thuốc, trong quá trình điều trị bằng thuốc Pycalis 5mg cũng có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn như:

Khi sử dụng thuốc Pycalis 5mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Tác dụng phụ phổ biến: đau nhức đầu, đỏ bừng mặt và khó tiêu.
• Tác dụng phụ thường gặp: Hoa mắt, chóng mặt, mất ngủ, lo lắng, choáng váng, chảy máu cam, nghẹt mũi, sốt, rối loạn tiêu hóa như tiêu chảy, đầy hơi, khó tiêu và nôn mửa.
• Tác dụng phụ ít gặp: Phát ban da, ban đỏ, đau mỏi lưng, đau chân tay, đau mỏi cơ, phù mặt, giữ nước, nhiễm trùng đường tiết niệu, rụng tóc.
• Tác dụng phụ rất hiếm khi bị rối loạn thị giác, sự cương cứng kéo dài, ho, khó thở, viêm xoang, viêm mũi, viêm phế quản, viêm mô tế bào.
• Nếu tình trạng thị giác của bạn có vấn đề hay tình trạng cương dương kéo dài từ 4 giờ trở nên thì bạn cần thông báo ngay cho bác sĩ điều trị bệnh.

Trên đây không phải bao gồm đầy đủ tất cả những tác dụng không mong muốn có thể gặp của thuốc, bạn cũng có nguy cơ gặp những tác dụng phụ khác. Bạn cần chú ý chủ động thông báo cho bác sĩ điều trị để được tư vấn y tế về tác dụng bất lợi trong quá trình sử dụng thuốc Pycalis 5mg.

Tương tác thuốc

Tương tác của thuốc Pycalis 5mg có thể xảy ra trong quá trình sử dụng như sau:

• Hoạt chất Tadalafil bị chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4, do đó các thuốc kích thích (Ketoconazol) hay ức chế (rifampicin) CYP3A4 sẽ làm giảm hay tăng AUC của hoạt chất Tadalafil.
• Sử dụng đồng thời với các thuốc kháng acid như Magnesi hydroxid/nhôm hydroxid làm giảm tỷ lệ hấp thu của dược chất Tadalafil.
• Tadalafil làm gia tăng hiệu quả hạ huyết áp của các thuốc nitrat. Sử dụng đồng thời thuốc Pycalis 5mg và các chế phẩm có chứa gốc nitrat. Sử dụng đồng thời thuốc Pycalis 5mg và các chế phẩm có chứa gốc nitrat có thể gây ra tình trạng hạ huyết áp đột ngột dưới mức an toàn.
• Tương tác của thuốc Pycalis 5mg có thể làm thay đổi khả năng hoạt động hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng không mong muốn. Bạn cần chú ý chủ động liệt kê cho bác sĩ điều trị hoặc các nhân viên y tế về những loại sản phẩm thảo dược hoặc các loại thực phẩm chăm sóc sức khỏe, các loại thuốc kê đơn hay thuốc không kê đơn mà bạn đang sử dụng để hạn chế tối đa những tương tác thuốc bất lợi có thể gây ra những ảnh hưởng không mong muốn đến sức khỏe của người sử dụng thuốc.
• Tương tác của thuốc Pycalis 5mg với thực phẩm, đồ uống: Khi sử dụng loại thuốc này với các loại thực phẩm hoặc thức uống có chứa cồn như rượu, bia hay thuốc lá… Nguyên nhân là do thành phần của các loại thực phẩm, đồ uống cũng có chứa những loại hoạt chất khác nên có thể gây ra hiện tượng đối kháng hoặc tác dụng hiệp đồng với loại thuốc này. Bạn cần chủ động đọc kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc Pycalis 5mg hoặc tham khảo ý kiến của bác sĩ điều trị về cách sử dụng loại thuốc Pycalis 5mg đồng thời cùng các loại thức ăn, thức uống có chứa cồn hay hút thuốc lá.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Lưu ý đặc biệt khác khi dùng thuốc Pycalis 5mg như sau:

• Trước khi dùng thuốc Pycalis 5mg cần chẩn đoán rối loạn cương dương và nguyên nhân tiềm ẩn, chú ý đến tình trạng tim mạch của từng người cụ thể.
• Thận trọng dùng thuốc Pycalis 5mg đối với người suy gan, suy thận nặng, người dễ gây ra cương đau dương vật như bệnh bạch cầu, đa u tủy, thiếu máu hồng cầu lưỡi liềm hay bệnh nhân có biến dạng giải phẫu dương vật như xơ thể hang, dương vật gập góc…
• Không nên dùng thuốc Pycalis 5mg cho những người bị đau thắt ngực, suy tim, tiền sử huyết áp thấp hay cao.
• Người bị các vấn đề sức khỏe liên quan đến tim mạch chỉ sử dụng thuốc sau khi đã khám và được kê đơn bởi bác sĩ điều trị.
• Người bị bệnh võng mạc bẩm sinh kể cả viêm võng mạc sắc tố không nên sử dụng loại thuốc này.
• Nếu bạn bị cương đau dương vật trên 4 giờ thì phải báo cho bác sĩ điều trị bệnh.
• Tính an toàn và hiệu quả khi dùng phối hợp thuốc Pycalis 5mg và các thuốc điều trị rối loạn cương dương khác chưa được đánh giá.
• Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú: Không dùng.
• Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc: Không có.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Khả năng hấp thu: Dược chất Tadalafil được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong khoảng 2 giờ. Sự hấp thu thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn và thời điểm sử dụng thuốc.
• Khả năng chuyển hóa: Dược chất Tadalafil được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 thành các chất chuyển hóa không hoạt tính. Thuốc thải trừ ra ngoài cơ thể phần lớn qua phân và qua nước tiểu ở dạng chất chuyển hóa không hoạt tính.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Dược chất Tadalafil có công dụng trong điều trị rối loạn cương dương. Tác dụng ức chế chọn lọc trên enzyme phosphodiesterase type 5 (PDE – 5) nên duy trì tác dụng của nitric oxide là làm giãn mạch, tăng lượng máu tưới vào dương vật tạo sự cương cứng trong khi quan hệ tình dục.
• Thời gian đáp ứng của thuốc Tadalafil từ 30 đến 60 phút sau khi uống, thời gian tác dụng của thuốc có thể lên đến 36 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến hiệu quả của dược chất này.
• Dược chất Tadalafil chỉ đạt được tác dụng khi có sự kích thích hay ham muốn tình dục.

Bảo quản

• Nơi khô, mát (dưới 30C).
• Tránh ánh nắng trực tiếp.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất