Thành phần

Mỗi viên Viên nén bao phim chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Piracetam	800mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Piratab 800mg:

• Điều trị triệu chứng chóng mặt.
• Điều trị dài ngày các hội chứng tâm thần thực thể ở người cao tuổi: Suy giảm trí nhớ, chóng mặt, kém tập trung, hoặc thiếu tỉnh táo, thay đổi khí sắc, rối loạn hành vi, kém chú ý đến bản thân, sa sút trí tuệ do nhồi máu não nhiều.
• Đột quy thiếu máu cục bộ cấp.
• Điều trị nghiện rượu.
• Điều trị bệnh thiếu máu hồng cầu liềm.
• Ở trẻ em điều trị hỗ trợ chứng khó đọc.
• Dùng bổ trợ trong điều trị giật rung cơ có nguồn gốc vỏ não.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng:

• Sử dụng bằng đường uống.
• Uống nguyên viên với cốc nước to.

Liều dùng:

• Điều trị dài ngày các hội chứng tâm thần thực thể ờ người cao tuổi: 1 viên/lần, 2 lần/ngày. Trong tuần đầu có thể dùng tới 3 viên/lần, 2 lần/ngày.
• Điều trị nghiện rượu: 5 viên/lần, 3 lần/ngày trong thời gian cai rượu đầu tiên. Điều trị duy trì: 1 viên/lần, 3 lần/ngày.
• Suy giảm nhận thức sau chấn thương não (có kèm chóng mặt hoặc không): liều ban đầu 3 viên/lần, 3 lần/ngày. Liều duy trì: 1 viên/lần, 3 lần/ngày, uống ít nhất trong 3 tuần.
• Thiếu máu hồng cầu liềm: 160 mg/kg/ngày. Chia đều làm 4 lần.
• Điều trị giật rung cơ: 3 viên/lần, 3 lần/ngày. Tùy theo đáp ứng, cứ 3 – 4 ngày một lần, tăng thêm 6 viên/ngày cho tới liều tối đa 20 gam/ngày. Sau khi đạt liều tối ưu cùa Piracetam, nên tìm cách giảm liều của các thuốc dùng kèm.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Terpin hydrat:

• Nếu dùng liều trên 1000 mg/ngày sẽ mất tác dụng long đờm của Terpin hydrat.

Codein phosphat:

• Piracetam không độc ngay cả khi dùng liều rất cao.
• Không cần thiết phải có những biện pháp đặc biệt khi nhỡ dùng quá liều.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Người bệnh suy thận nặng (hệ số thanh thải creatinin dưới 20 ml/phút).
• Người mắc bệnh Huntington.
• Người bệnh suy gan.

Tác dụng phụ

Thường gặp, ADR > 1/100

• Toàn thân: Mệt mỏi.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, ỉa chảy, đau bụng, trướng bụng.
• Thần kinh: Bồn chồn, dễ bị kích động, nhức đầu, mất ngủ, ngủ gà.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Toàn thân: Chóng mặt.
• Thần kinh: Run, kích thích tình dục.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Vẫn có thể tiếp tục phương pháp điều trị kinh điên nghiện rượu (các vitamin và thuốc an thần) trong trường hợp người bệnh bị thiếu vitamin hoặc kích động mạnh.
• Đã có trường hợp có tương tác giữa piracetam và tinh chất tuyến giáp khi dùng đồng thời: Lú lẫn, bị kích thích và rối loạn giấc ngủ.
• Ở một số người bệnh thời gian prothrombin đã được ổn định bằng warfarin lại tăng lên khi dùng piracetam.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Piracetam có thề qua nhau thai. Không nên dùng thuốc cho người đang mang thai.

Thời kỳ cho con bú

• Không nên dùng piracetam cho người cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Dùng thận trọng vì thuốc có thể gây ngủ gà, nhức đầu.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Piracetam dùng theo đường uống được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn ở ông tiêu hóa. Khả dụng sinh học gần 100%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương (40 – 60 microgram/ml) xuất hiện 30 phút sau khi uống một liều 2 g. Nồng độ đỉnh trong dịch não tùy đạt được sau khi uống thuốc 2 – 8 giờ. Hấp thu thuốc không thay đổi khi điều trị dài ngày. Thể tích phân bố khoảng 0,6 lít/kg. Piracetam ngấm vào tất cả các mô và có thể qua hàng rào máu – não, nhau – thai và cả các màng dùng trong thẩm tích thận. Thuốc có nồng độ cao ở vỏ não, thùy trán, thùy đỉnh và thùy chẩm, tiểu não và các nhân vùng đáy. Nửa đời trong huyết tương là 4 – 5 giờ; nừa đời trong dịch não tùy khoảng 6 – 8 giờ.
• Piracetam không gắn vào các protein huyết tương và được đào thài qua thận dưới dạng nguyên vẹn. Hệ số thanh thải piracetam của thận ở người bình thường là 86 ml/phút. 30 giờ sau khi uống, hơn 95% thuốc được thải theo nước tiểu. Nếu bị suy thận thì nửa đời thải trừ tăng lên: Ở người bệnh bị suy thận hoàn toàn và không hồi phục thì thời gian này là 48 – 50 giờ.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Piracetam được coi là một chất có tác dụng hưng trí (cải thiện chuyển hóa cùa tể bào thần kinh) mặc dù người ta còn chưa biết nhiều về các tác dụng đặc hiệu cũng như cơ chế tác dụng của nó. Nói chung tác dụng chính của các thuốc được gọi là hưng trí (như: piracetam, oxiracetam, aniracetam, etiracetam, pramiracetam, tenilsetam, suloctidil, tamitinol) là cải thiện khả năng học tập và trí nhớ. Người ta cho rằng ở người bình thường và ở người bị suy giảm chức năng, piracetam tác dụng trực tiếp đến não để làm tăng hoạt động cùa vùng đoan não (vùng não tham gia vào cơ chế nhận thức, học tập, trí nhớ, sự tỉnh táo và ý thức).
• Piracetam tác động lên một số chất dẫn truyền thần kinh như acetylcholin, noradrenalin, dopamin… Điều này có thể giải thích tác dụng tích cực của thuốc lên sự học tập và cải thiện khả năng thực hiện các test về trí nhớ. Thuốc có thể làm thay đổi sự dẫn truyền thần kinh và góp phần cải thiện môi trưởng chuyển hóa để các tế bào thần kinh hoạt động tốt. Trên thực nghiệm, piracetam có tác dụng bảo vệ chống lại những rối loạn chuyển hóa do thiếu máu cục bộ nhờ làm tăng đề kháng của não đối với tình trạng thiếu oxy. Piracetam làm tăng sự huy động và sử dụng glucose mà không lệ thuộc vào sự cung cấp oxy, tạo thuận lợi cho con đường pentose và duy trì tổng hợp năng lượng ở não. Piracetam tăng cường tỷ lệ phục hồi sau tổn thương do thiếu oxy bằng cách tăng sự quay vòng cùa các photphat vô cơ và giảm tích tụ glucose và acid lactic. Trong điều kiện bình thường cũng như khi thiếu oxy, người ta thấy piracetam làm tăng lượng ATP trong não do tăng chuyển ADP thành ATP; điều này có thể là một cơ chế để giải thích một số tác dụng có ích của thuốc. Tác động lên sự dẫn truyền tiết acetylcholin (làm tăng giải phóng acetylcholin) cũng có thể góp phần vào cơ chế tác dụng của thuốc. Thuốc còn có tác dụng làm tăng giải phóng dopamin và điều này có thể có tác dụng tốt lên sự hình thành trí nhớ. Thuốc không có tác dụng gây ngủ, an thần, hồi sức, giảm đau, an thần kinh hoặc bình thần kinh cũng như không có tác dụng của GABA.
• Piracetam làm giảm khả năng kết tụ tiểu cầu và trong trường họp hồng cầu bị cứng bất thường thì thuốc có thể làm cho hồng cầu phục hồi khả năng biến dạng và khả năng đi qua các mao mạch. Thuốc có tác dụng chống giật rung cơ.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất