Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Phenobarbital	100mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Phenobarbital 100mg có tác dụng chính là điều trị và phòng ngừa co giật, còn có tác dụng an thần gây ngủ.

Phenobarbital 100mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Động kinh (trừ trường hợp động kinh cơn nhỏ): Động kinh cơn lớn, động kinh cục bộ, động kinh giật cơ.
• Phòng và điều trị co giật do sốt cao tái phát ở trẻ nhỏ.
• Điều trị cơn co do uốn ván.
• Vàng da ở trẻ sơ sinh và người bệnh mắc chứng tăng bilirubin huyết tự do bẩm sinh, tan huyết bẩm sinh và ở người bệnh bị ứ mật mạn tính trong gan.
• Điều trị rối loạn giấc ngủ.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng Phenobarbital 100mg

• Thuốc được dùng bằng đường uống, thời điểm uống tùy vào mục đích sử dụng của thuốc.

Liều dùng Phenobarbital 100mg

Liều dùng cho người lớn:

• Đối với trường hợp chống co giật: Uống 60 – 250 mg mỗi ngày, uống 1 lần hoặc có thể chia thành liều nhỏ. Nên uống đúng giờ trong mỗi ngày.
• Giúp làm dịu tinh thần: Nếu dùng ban ngày dùng 30 – 120 mg, chia làm hai hoặc 3 lần mỗi ngày.
• An thần, gây ngủ: Dùng với liều 100 – 320 mg, uống trước khi đi ngủ 30 phút. Không được dùng thuốc quá 2 tuần điều trị mất ngủ.
• Chống tăng bilirubin huyết: Uống 30 – 60 mg, 3 lần mỗi ngày.

Liều thông thường trẻ em:

• An Thần: Dùng ngày 2 mg/ kg trọng lượng cơ thể và 3 lần mỗi ngày.
• Trước khi phẫu thuật: Dùng với liều 1 – 3 mg/ kg thể trọng.
• Chống tăng bilirubin huyết: Trẻ sơ sinh dùng với liều 5 – 10 mg/ kg thể trọng/ ngày, trong vài ngày đầu khi mới sinh. Trẻ em tới 12 tuổi: Dùng với liều 1 – 4 mg/ kg thể trọng, 3 lần mỗi ngày.
• Chống co giật: Dùng 3 – 4 mg/ kg/ ngày chia làm nhiều lần.

Quá liều

Các biểu hiện khi uống quá liều các thuốc barbiturat:

• Hệ thần kinh trung ương bị ức chế từ mức ngủ nhiều hoặc hôn mê sâu rồi tử vong; hô hấp bị ức chế; giảm thông khí và tím tái; giảm thân nhiệt rồi có thể sốt, mất phần xạ, nhịp tim nhanh, huyết áp tụt, thiểu niệu. Đồng tử thường hay bị co nhưng nếu ngộ độc nặng thì lại giãn.
• Trường hợp quá liều nặng người bệnh thường thở chậm, trụy mạch, ngừng hô hấp và có thể tử vong.

Cách xử trí

• Điều trị hỗ trợ, cần nhất là giúp cho đường thở của người bệnh thông thoáng, hỗ trợ hô hấp và cho thở oxy. Trường hợp ngộ độc nặng, vô niệu hay người bệnh bị sốc thì nên thẩm phân phúc mạc hay lọc máu thận nhân tạo.

Chống chỉ định

Không dùng Phenobarbital 100mg cho những trường hợp sau:

• Người bệnh quá mẫn với Phenobarbital hay với các thành phần có trong thuốc.
• Người bệnh suy hô hấp nặng, có khó thở hoặc tắc nghẽn đường thở.
• Người bệnh rối loạn chuyển hóa porphyrin.
• Người bệnh suy gan hay mắc bệnh suy thận nặng.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Tác dụng phụ

Thường gặp

• Buồn ngủ.
• Hồng cầu khổng lồ trong máu ngoại vi.
• Rung giật nhãn cầu, mất điều phối động tác, sợ hãi, bị kích thích, lú lẫn (ở người bệnh cao tuổi).
• Nổi mẩn do dị ứng (hay gặp ở người bệnh trẻ tuổi).

Ít gặp

• Còi xương, nhuyễn xương, loạn dưỡng đau cơ (gặp ở trẻ em khoảng 1 năm sau khi điều trị), đau khớp.
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin. Hội chứng Lyell (có thể tử vong).

Hiếm gặp

• Thiếu máu hồng cầu khổng lồ do thiếu hụt acid folic.

Tương tác thuốc

Tương tác với các thuốc khác

• Có nhiều tương tác giữa các thuốc chống động kinh, đặc biệt độc tính của thuốc có thể tăng lên không đồng thời với tăng tác dụng chống động kinh.
• Tương tác giữa các thuốc cũng rất dao động và không dự đoán trước được vì vậy khi dùng phối hợp các thuốc chống động kinh với nhau phải theo dõi nồng độ thuốc trong huyết tương.
• Nồng độ trong huyết tương và tác dụng lâm sàng của các thuốc chẹn beta (alprenolol, metoprolol, propranolol), digitoxin, disopyramid, quinidin, ciclosporin, corticoid, theophylin, doxycyclin bị giảm khi dùng chung phenobarbital.
• Phenobarbital có thể làm mất tác dụng của thuốc tránh thai theo đường uống.
• Tác dụng của thuốc chống đông bị giảm khi dùng chung phenobarbital.
• Nồng độ phenobarbital trong huyết tương giảm có thể làm giảm tác dụng của acid folic. Phải điều chỉnh liều phenobarbital khi dùng bổ sung acid folic.
• Độc tính về huyết học của methotrexat tăng do dihydrofolat reductase bị ức chế mạnh hơn khi dùng chung phenobarbital.
• Người bệnh có tiền sử giảm chức năng giáp có nguy cơ bị suy giáp khi dùng chung phenobarbital và levothyroxin.
• Các thuốc chống trầm cảm loại imipramin có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện các cơn co giật toàn thân.
• Cần phải tăng liều các thuốc chống động kinh. Tác dụng của phenobarbital và các barbiturat khác sẽ tăng lên khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác: Các thuốc trầm cảm khác, thuốc kháng H1, benzodiazepin, clonidin, dẫn xuất của morphin, các thuốc an thần kinh, thuốc giải lo âu.

Tương tác với thực phẩm

• Rượu làm tăng tác dụng an thần của phenobarbital và có thể gây hậu quả nguy hiểm.

Tương kỵ thuốc

• Các dung dịch natri phenobarbital không được hòa lẫn với các dung dịch có tính acid vì có thể làm tủa phenobarbital.
• Các dung dịch phenobarbital tiêm có tương kỵ về mặt vật lý và/hoặc hóa học với nhiều thuốc khác.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Lưu ý chung

• Người bệnh có tiền sử nghiện ma túy, nghiện rượu, suy thận, người bệnh cao tuổi, dùng phenobarbital lâu ngày có thể gây lệ thuộc thuốc.
• Không được ngừng thuốc đột ngột ở người bệnh mắc động kinh, người mang thai và người cho con bú, người bệnh bị trầm cảm.

Lưu ý với phụ nữ có thai

• Phenobarbital qua được nhau thai. Dùng phenobarbital điều trị động kinh ở người mang thai có nguy cơ gây nhiều ảnh hưởng tới thai nhi: gây dị tật bẩm sinh (cao gấp 2 – 3 lần so với người không dùng phenobarbital); xuất huyết; lệ thuộc thuốc.
• Tiếp tục sử dụng thuốc chống động kinh trong thời kỳ mang thai ở mức thấp nhất có thể để kiểm soát cơn co giật. Bổ sung axit folic trong thai kỳ có thể giúp giảm nguy cơ dị tật thần kinh cho trẻ sơ sinh.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

• Phải thật thận trọng khi bắt buộc phải dùng phenobarbital cho người cho con bú. Dặn dò các bà mẹ cho con bú dùng phenobarbital nhất là liều cao phải theo dõi trẻ về tác dụng ức chế của thuốc. Nếu cần, phải theo dõi nồng độ phenobarbital ở trẻ để tránh mức gây độc.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

• Phenobarbital có thể làm suy giảm tinh thần và/hoặc thể chất cần thiết để thực hiện các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn như lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc.
• Bệnh nhân nên được khuyến cáo cần chú ý tình trạng của họ trước khi thực hiện.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Phenobarbital 100mg uống được hấp thu chậm ở ống tiêu hóa (70-90%). Theo đường tiêm tĩnh mạch, tác dụng xuất hiện trong vòng 5 phút và đạt mức tối đa trong vòng 30 phút. Khi tiêm bắp, tác dụng xuất hiện chậm hơn một chút.

Phân bố

• Thuốc liên kết với protein huyết tương (ở trẻ nhỏ 60%, người lớn 50%) và được phân bố khắp các mô, nhất là ở não, do thuốc dễ tan trong lipid. Thể tích phân bố là 0,5-1 lít/kg.

Chuyển hóa

• Phenobarbital được hydroxyl hóa và liên hợp ở gan.

Thải trừ

• Phenobarbital có nửa đời thải trừ trong huyết tương dài (2-6 ngày) và thay đổi theo tuổi
• Thuốc đào thải chủ yếu theo nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa không có hoạt tính (70%) và dạng thuốc nguyên vẹn (30%); một phần nhỏ vào mật và đào thải theo phân.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Phenobarbital 100mg là thuốc chống co giật thuộc dẫn xuất của acid barbituric. Phenobarbital và các barbiturat khác có tác dụng tăng cường tác dụng ức chế synap của acid gama aminobutyric (GABA) ở não gây ức chế thần kinh trung ương.
• Phenobarbital và các barbiturat khác làm giảm sử dụng oxygen ở não trong lúc gây mê, có lẽ chủ yếu thông qua việc ức chế hoạt động của nơron. Các tác dụng này là cơ sở của việc sử dụng các barbiturat để đề phòng nhồi máu não khi não bị thiếu máu cục bộ và khi có tổn thương sọ não.
• Các barbiturat ức chế có hồi phục hoạt động của tất cả các mô. Phenobarbital ức chế hệ thần kinh trung ương ở mọi mức độ từ an thần đến gây mê.
• Phenobarbital chủ yếu được dùng để chống co giật, tuy vậy thuốc vẫn còn phần nào được dùng để điều trị hội chứng cai rượu. Tác dụng chống co giật của thuốc tương đối không chọn lọc; thuốc hạn chế cơn động kinh lan tỏa và làm tăng ngưỡng động kinh.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát.
• Tránh ánh nắng trực tiếp

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất