Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Paracetamol	500mg
Codein	30mg

Công dụng (Chỉ định)

• Giảm đau cấp tính ở mức độ trung bình khi các thuốc giảm đau khác như paracetamol hay ibuprofen (đơn độc) không có hiệu quả ở bệnh nhân trên 12 tuổi.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Dùng bằng đường uống.

Liều dùng

Dùng liều thấp nhất có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhất. Chỉnh liều theo mức độ nghiêm trọng của cơn đau và đáp ứng của bệnh nhân.

– Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

• 1 – 2 viên/ lần, mỗi 6 giờ, tối đa 8 viên trong 24 giờ.
• Khoảng thời gian điều trị giảm đau nên giới hạn dưới 3 ngày và trong trường hợp không đạt được hiệu quả giảm đau, bệnh nhân/người chăm sóc bệnh nhân nên đến gặp bác sĩ để được tư vấn.

– Bệnh nhân suy gan & người cao tuổi:

• Nên giảm liều.

– Trẻ em từ 12 – 18 tuổi:

• 1 hoặc 2 viên mỗi 6 giờ với liều tối đa là 8 viên trong 24 giờ.

– Trẻ em dưới 12 tuổi:

• Không được dùng thuốc này.

Liều dùng nên được điều chỉnh cho phù hợp với mức độ nghiêm trọng của các cơn đau và đáp ứng của bệnh nhân. Khả năng dung nạp codeine có thể tiến triển khi sử dụng liên tục và tỷ lệ mắc phải các tác dụng không mong muốn phụ thuộc vào liều dùng.

Quá liều

Hoạt chất	Triệu chứng	Xử trí
Paracetamol	Da xanh xao, nhiễm toan chuyển hóa, muốn nôn, ói mửa, ăn uống kém, đau bụng, rối loạn đường huyết, suy gan (nặng: bệnh não gan, xuất huyết, hạ glucose máu, phù não, suy thận cấp, tử vong)	Than hoạt tính (trong 1 giờ), N-acetylcysteine (IV) hoặc methionine (uống)
Codeine	Buồn nôn, nôn mửa, thông khí giảm, suy thần kinh trung ương, đồng tử thu nhỏ, co giật, hôn mê	Điều trị triệu chứng, hỗ trợ. Than hoạt tính (trong 1 giờ), Naloxone (nếu hôn mê/suy hô hấp, lặp lại liều nếu cần thiết)

Chống chỉ định

• Bệnh nhân quá mẫn hay có cơ địa dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân suy chức năng gan hoặc thận.
• Bệnh nhân nghiện rượu.
• Bệnh nhân thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase.
• Suy hô hấp.
• Trẻ em từ 0 đến 18 tuổi vừa thực hiện thủ thuật cắt amiđan và/hoặc nạo V.A để điều trị hội chứng ngưng thở khi ngủ liên quan đến tắc nghẽn đường thở do các bệnh nhân này có nguy cơ cao xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng và đe dọa tính mạng.
• Phụ nữ cho con bú.
• Bệnh nhân mang gen chuyển hóa thuốc qua CYP2D6 siêu nhanh.

Tác dụng phụ

• Mất thăng bằng, hoa mắt, buồn ngủ, thở ngắn, buồn nôn và nôn;
• Dị ứng, kích động, khó chịu, táo bón, đau bụng, ngứa;
• Dùng lượng lớn thuốc có thể làm giảm khả năng hô hấp

Tương tác thuốc

Paracetamol:

• Tăng hấp thu (metoclopramide, domperidone).

Codeine:

• Tăng nguy cơ chảy máu (warfarin, thuốc chống đông nhóm coumarin).
• Giảm tác dụng tiêu hóa (metoclopramide, domperidone).
• Tăng ức chế thần kinh trung ương (thuốc gây mê, an thần, ngủ, chống loạn thần, chống trầm cảm ba vòng).

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Thuốc này có chứa lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzyme lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.
• Ảnh hưởng ức chế hô hấp và khả năng tăng áp lực dịch não tủy có thể làm gia tăng rõ rệt tổn thương đầu, những tổn thương trong não khác hoặc sự gia tăng áp lực nội sọ trước đó.
• Dùng thuốc này có thể che lấp chẩn đoán hoặc quá trình diễn tiến lâm sàng của những bệnh nhân bị các bệnh cấp ở bụng.
• Thuốc này nên dùng thận trọng cho một số bệnh nhân lớn tuổi hoặc sức yếu và bệnh nhân bị suy chức năng gan hoặc thận nặng, thiểu năng tuyến giáp, bệnh Addison và phì đại tuyến tiền liệt hoặc nghẽn niệu đạo.
• Codeine có thể gây lệ thuộc thuốc như nhóm morphin và do đó có khả năng lạm dụng thuốc.
• Codeine chỉ nên được sử dụng ở liều thấp nhất mà có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhất.
• Không khuyến cáo sử dụng codeine cho trẻ em có các vấn đề liên quan đến hô hấp (Khó thở hoặc thở khò khè khi ngủ…).
• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng hoại tử da nhiễm độc hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính.

Thai kỳ và cho con bú

Phụ nữ có thai

• Chỉ nên dùng thuốc này trong thai kỳ nếu lợi ích cao hơn nguy cơ tiềm ẩn cho bào thai.

Phụ nữ cho con bú

• Không dùng Partamol Codein Tab. cho phụ nữ đang cho con bú.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Codeine có thể làm suy giảm những khả năng thuộc về tinh thần và/hoặc thể chất cần thiết cho việc thực hiện các công việc có thể gây nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc. Nên tránh làm những công việc trên khi dùng thuốc này.

Bảo quản

• Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất