Thành phần

Mỗi viên Viên nang cứng chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Oxacilin	500mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Oxacillin IMP 500:

• Oxacilin được dùng trong điều trị các nhiễm khuẩn do tụ cầu đã kháng benzyl penicilin. Tuy nhiên, chỉ dùng trong những trường hợp xác định vi khuẩn sinh penicilinase còn nhạy cảm với thuốc.
• Thuốc được chỉ định điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn như viêm xương – tủy, viêm màng trong tim, nhiễm khuẩn huyết, viêm màng não do nhiễm khuẩn; các nhiễm khuẩn liên quan tới đặt ống thông nội mạch.
• Oxacilin có hiệu quả trong điều trị các nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới, viêm da và cấu trúc da, các vết bỏng nhiễm khuẩn, viêm xương khớp, viêm đường tiết niệu.
• Không được dùng oxacilin để điều trị nhiễm khuẩn do các tụ cầu kháng methicilin.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Oxacillin IMP dùng đường uống.
• Uống nguyên viên thuốc với một ít nước.
• Do thức ăn ảnh hưởng đến hấp thu oxacilin qua đường tiêu hóa, nên uống thuốc ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.
• Không nên dùng dạng thuốc uống khi bắt đầu điều trị các nhiễm khuẩn nặng hoặc điều trị cho người có chứng buồn nôn, nôn, giãn dạ dày, không giãn được tâm vị (gây phình to thực quản) hoặc tăng nhu động ruột.

Liều dùng

Người lớn:

• Uống 500 mg – 1 g (2 – 4 viên Oxacillin IMP 250 mg hoặc 1 – 2 viên Oxacillin IMP 500 mg)/lần, cách 4 – 6 giờ/lần. Tối đa 6 g (24 viên Oxacillin IMP 250 mg hoặc 12 viên Oxacillin IMP 500 mg)/ngày.

Trẻ em:

• Trẻ sinh non và sơ sinh: Dùng dạng bào chế khác phù hợp hơn.
• Trẻ em cân nặng dưới 40 kg: Uống 12,5 – 25 mg/kg thể trọng/lần, 6 giờ/lần.
• Trẻ em cân nặng 40 kg trở lên: Dùng như liều người lớn.

Hoặc liều được tính theo dạng bào chế:

	Liều tính theo dạng bào chế
Cân nặng	Oxacillin IMP 250 mg	Oxacillin IMP 500 mg
< 10 kg	Không thích hợp	Không thích hợp
10 kg – < 20 kg	1 viên/lần, 6 giờ/lần	Không thích hợp
20 kg – < 30 kg	1 – 2 viên/lần, 6 giờ/lần	1 viên/lần, 6 giờ/lần
30 kg – < 40 kg	2 – 3 viên/lần, 6 giờ/lần	1 viên/lần, 6 giờ/lần
≥ 40 kg	Như liều người lớn	Như liều người lớn

Bệnh nhân suy thận:

• Nếu Cl_cr < 10 ml/phút, dùng mức thấp của liều thường dùng.

Thời gian điều trị: Thời gian điều trị bằng oxacilin phụ thuộc vào loại và mức độ nặng nhẹ của nhiễm khuẩn và được xác định tùy theo đáp ứng điều trị lâm sàng và xét nghiệm vi khuẩn.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng và dấu hiệu quá liều:

• Chưa có dấu hiệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.

Cách xử trí ngộ độc:

• Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.
• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Chống chỉ định

• Phản ứng phản vệ trong lần điều trị trước với bất cứ một penicilin hoặc cephalosporin nào.
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn của oxacilin giống như của những penicilin kháng penicilinase khác. Sau khi uống, phản ứng ở đường tiêu hóa gặp nhiều hơn.

Thường gặp (ADR > 1/100)

• Tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy.
• Da: Ngoại ban.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100)

• Máu: Tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
• Da: Mày đay.
• Gan: Tăng enzym gan.

Hiếm gặp (ADR <1/1000)

• Dị ứng: Phản ứng phản vệ.
• Tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc.
• Gan: Vàng da ứ mật.
• Máu: Mất bạch cầu hạt.
• Thận: Viêm thận kẽ và tổn thương ống kẽ thận (phục hồi khi ngừng thuốc kịp thời)

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Phải định kỳ đánh giá chức năng thận, gan và máu trong khi điều trị dài ngày bằng Oxacilin. Vì các ADR về máu đã xảy ra trong khi điều trị bằng các penicilin kháng penicilinase, nên phải xét nghiệm số lượng và công thức bạch cầu trước khi bắt đầu điều trị và mỗi tuần 1 – 3 lần trong khi điều trị. Ngoài ra, phải làm xét nghiệm nước tiểu, định kỳ định lượng nồng độ creatinin, AST (GOT) và ALT (GPT) trong huyết thanh trước và trong điều trị.
• Nếu thấy có tăng bạch cầu ưa eosin, mày đay hoặc tăng creatinin huyết thanh không có nguyên nhân trong khi điều trị bằng oxacilin, phải dùng liệu pháp chống nhiễm khuẩn khác thay thế.

Tương tác thuốc

• Dùng đồng thi với các kháng sinh kìm khuẩn như tetracyclin làm giảm tác dụng của oxacilin.
• Probenecid làm tăng nồng độ oxacilin trong huyết thanh, có thể do probenecid làm giảm bài tiết thuốc qua lọc ở ống thận.
• Các penicilin có thể làm chậm thải trừ methotrexat ra khỏi cơ thể.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Oxacilin có thể gây dị ứng như penicilin do đó phải tuân thủ những thận trọng thông thường của liệu pháp penicilin. Trước khi bắt đầu điều trị với oxacilin, cần điều tra kỹ về những phản ứng dị ứng trước đây, đặc biệt phản ứng quá mẫn với penicilin, cephalosporin hoặc thuốc khác.
• Thuốc có thể ảnh hưởng tới chức năng gan, thận và máu, cần kiểm tra chức năng gan, thận, công thức máu trước và định kỳ trong quá trình điều trị.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Đã xác định oxacilin qua nhau thai.
• Sự an toàn khi dùng oxacilin cho bà mẹ mang thai chưa được khẳng định nên chỉ sử dụng khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

• Thuốc có phân bố trong sữa, chưa rõ có gây hại cho trẻ hay không.
• Cân nhắc khi dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú hoặc không nên cho con bú khi dùng thuốc.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Oxacilin được hấp thu nhanh nhưng không hoàn toàn (33%) qua đường tiêu hóa. Thức ăn làm giảm tốc độ và mức độ hấp thu của thuốc. Với mức liều 500 mg, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt khoảng 3- 4 microgam/ml trong vòng 0,5 – 2 giờ sau khi uống.
• Oxacilin chuyển hóa một phần trong cơ thể tạo thành các chất chuyển hóa có và không có tác dụng. Thuốc liên kết cao với protein huyết tương (khoảng 90%). Oxacilin phân bố rộng rãi trong cơ thể, tìm thấy trong cả nước ối, bào thai và sữa mẹ.
• Oxacilin bài tiết nhanh qua nước tiểu dưới dạng không đổi và chất chuyển hóa có tác dụng, chủ yếu qua ống thận và lọc ở tiểu cầu thận. Thời gian bán thải huyết thanh khoảng 0,3 – 0,8 giờ ở người bệnh có chức năng thận bình thường và kéo dài hơn ở người thiểu năng thận.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Cơ chế hoạt động

• Oxacilin là kháng sinh penicilin bán tổng hợp, thuộc nhóm các penicilin không bị mất hoạt tính bởi penicilinase. Giống như các kháng sinh beta-lactam khác, oxacilin có tác dụng diệt khuẩn theo cơ chế ức chế tổng hợp vách tế bào vi khuẩn.

Phổ kháng khuẩn

• Cầu khuẩn Gram dương hiếu khí, trực khuẩn Gram dương và một số cầu khuẩn Gram âm hiếu khí. In vitro, oxacilin có tác dụng trên các chủng Staphylococcus aureus và S. epidermidis tiết và không tiết penicilinase, S. pyogenes (Streptococcus beta tan máu nhóm A), S. agalactiae (Streptococcus nhóm B), Streptococcus nhóm C và G, S. Pneumoniae và một số Streptococcus viridans.

Đề kháng thuốc

• Thuốc không có tác dụng đối với trực khuẩn Gram âm, vi khuẩn ky khí, các mycobacteria, Mycoplasma, Rickettsia, nấm, virus, các Enterococcus (bao gồm cả E. faecalis). Đến nay, đã xuất hiện nhiều chủng  Staphylococcus kháng oxacilin.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất