Thành phần

Mỗi viên Dung dịch uống chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Nizatidine	15mg/ml

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Nitidine:

• Loét tá tràng tiến triển.
• Điều trị duy trì loét tá tràng với liều thấp để giảm tái phát sau khi vết loét đã liền.
• Loét dạ dày lành tính tiến triển.
• Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản.
• Hội chứng tăng tiết acid dịch vị Zollinger – Ellison.
• Làm giảm các triệu chứng rối loạn tiêu hóa do thừa acid dịch vị (nóng rát, khó tiêu, ợ chua).

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Nizatidin dùng đường uống và đường truyền tĩnh mạch.
• Tránh truyền tĩnh mạch nhanh vì có thể gây loạn nhịp tim hoặc hạ huyết áp tư thế.
• Đối với những người bệnh đang điều trị trong bệnh viện, khi dùng đường uống không thích hợp và các bệnh nhân loét dạ dày, tá tràng đang chảy máu, có thể dùng trong thời gian ngắn bằng đường truyền tĩnh mạch liên tục hoặc không liên tục trong glucose 5% hoặc natri clorid 0,9% hoặc Ringer lactat.
• Truyền liên tục: Hòa tan 300mg thuốc trong 150ml dịch truyền, truyền với tốc độ 10mg/giờ.
• Truyền không liên tục: Pha loãng 100mg thuốc trong 50ml dịch truyền, truyền trong 15 phút, mỗi ngày 3 lần.
• Tổng lượng thuốc dùng đường tĩnh mạch không quá 480mg/ngày.

Liều dùng

• Loét tá tràng và loét dạ dày lành tính tiến triển: Uống mỗi ngày một lần 300mg vào buổi tối hoặc mỗi lần 150mg, ngày 2 lần vào buổi sáng và buổi tối, trong 4 – 8 tuần. Điều trị kéo dài trên 8 tuần chưa được xác dịnh.
• Liều duy trì để dự phòng loét tá tràng tái phát: Uống mỗi ngày một lần 150mg vào buổi tối. Điều trị có thể kéo dài tới 1 năm.
• Loét dạ dày, tá tràng có vi khuẩn Helicobacter pylori: phối hợp nizatidin (hiện nay, 1 thuốc ức chế bơm proton thường được ưa dùng hơn trong 1 tuần) với hai trong các kháng sinh: amoxicilin, tetracyclin, clarithromycin, kháng sinh nhóm imidazol (metronidazol).
• Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản: mỗi lần uống 150mg, ngày 2 lần có thể tới 12 tuần. Cũng có thể uống 300mg 1 lần lúc đi ngủ nhưng nên uống làm 2 lần thì hơn.
• Làm giảm triệu chứng khó tiêu: mỗi lần uống 75mg, có thể uống nhắc lại nếu cần thiết, tối đa 150mg/ngày, trong 14 ngày.
• Phòng các triệu chứng nóng ngực, khó tiêu, ợ chua: uống 75 mg từ 30 – 60 phút trước khi ăn hoặc uống mỗi ngày một hoặc hai lần (không được quá 150mg/24 giờ), dùng không quá 2 tuần.
• Suy thận: Giảm liều ở người suy thận theo độ thanh thải creatinin.
• Điều trị loét dạ dày lành tính tiến triển, loét tá tràng tiến triển:
  • Độ thanh thải creatinin 20 – 50ml/phút: giảm liều 50% hoặc uống mỗi ngày một lần 150mg.
  • Độ thanh thải creatinin nhỏ hơn 20ml/phút: giảm liều 75% hoặc uống mỗi lần 150mg, 2 ngày dùng một lần.
• Điều trị duy trì loét tá tràng:
  • Độ thanh thải creatinin 20 – 50ml/phút: Uống mỗi lần 150mg, 2 ngày dùng một lần.
  • Độ thanh thải creatinin nhỏ hơn 20ml/phút: Uống mỗi lần 150mg, 3 ngày dùng một lần.
• Suy gan nặng: Nên giảm liều (1/3 liều) và dùng viên nang 150mg, nhất là khi có kết hợp suy thận (niazidin chuyển hoá 1 phần ở gan).

Lưu ý:

• Có thể phải tăng liều thuốc kháng thụ thể H₂ ở người bị bỏng, do có tăng thanh thải của các thuốc kháng thụ thể H₂ ở những bệnh nhân này.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Thông tin về độc tính cấp của nizatidin còn hạn chế. Chưa biết liều gây chết cấp của nizatidin ở người.
• Trên động vật, quá liều nizatidin có triệu chứng cholinergic gồm các triệu chứng: chảy nước mắt, tiết nước bọt, nôn, co đồng tử, ỉa chảy.

Cách xử trí:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu khi dùng quá liều các thuốc kháng thụ thể H₂, chỉ điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
• Giảm hấp thu: gây nôn, rửa dạ dày, uống than hoạt.
• Điều trị triệu chứng:
  • Cơn co giật: tiêm tĩnh mạch diazepam.
  • Nhịp tim chậm: điều trị bằng atropin.
  • Loạn nhịp thất: điều trị bằng lidocain.
• Theo dõi lâm sàng và điều trị hỗ trợ. Thẩm phân máu không loại bỏ được nhiều niazidin.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với các thuốc kháng thụ thể H₂ hoặc quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Liều lượng đối với trẻ em chưa được xác định.

Tác dụng phụ

• Nizatidin có rất ít hoặc không có tác dụng kháng androgen, mặc dù có một vài thông báo về chứng vú to và giảm dục năng ở nam giới. Nizatidin cũng không ảnh hưởng đến nồng độ prolactin và không ảnh hưởng đến thanh thải qua gan của các thuốc khác. Các tác dụng không mong muốn của nizatidin trên tim ít hơn các thuốc kháng thụ thể H₂ khác.

Thường gặp ADR > 1/100:

• Da: Phát ban, ngứa, viêm da tróc vảy.
• Ho, chảy nước mũi, viêm họng, viêm xoang.
• Đau lưng, đau ngực.

Ít gặp 1/1000 < ADR < 1/100:

• Da: mày đay.
• Tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy, táo bón, khô miệng, nôn.
• Toàn thân: Sốt, nhiễm khuẩn. Tăng acid uric máu.

Hiếm gặp ADR < 1/1000:

• Toàn thân: Chóng mặt, mệt mỏi, mất ngủ, đau đầu.
• Da: hồng ban đa dạng, rụng tóc, hoại tử biểu bì nhiễm độc.
• Máu: Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu.
• Tim mạch: Loạn nhịp (nhịp tim nhanh hoặc nhịp tim chậm), hạ huyết áp tư thế, nghẽn nhĩ – thất, ngất.
• Quá mẫn: Sốc phản vệ, phù mạch, phù thanh quản, co thắt phế quản, viêm mạch, bệnh huyết thanh, hội chứng Stevens – Johnson.
• Gan: Viêm gan, vàng da, ứ mật, tăng enzym gan.
• Tâm thần: Bồn chồn, ảo giác, nhầm lẫn.
• Nội tiết: Giảm khả năng tình dục, chứng vú to ở đàn ông.
• Cơ khớp: Đau cơ, đau khớp.
• Rối loạn thị giác.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Thuốc lá: Hiệu lực ức chế bài tiết acid dịch vị vào ban đêm của các thuốc kháng thụ thể H₂ có thể bị giảm do hút thuốc lá. Người bị loét dạ dày nên ngừng hút thuốc hoặc ít nhất tránh hút thuốc sau khi uống liều thuốc kháng thụ thể H₂ cuối cùng trong ngày.
• Rượu: Tránh dùng đồ uống có cồn.
• Không giống như cimetidin, nizatidin không ức chế cytochrom P₄₅₀ nên ít tác động lên chuyển hóa của các thuốc khác. Tuy nhiên, giống như các thuốc kháng thụ thể H₂ khác, do làm tăng pH dạ dày nên có thể ảnh hưởng đến hấp thu của một số thuốc khác.
• Thuốc kháng acid: Dùng đồng thời với thuốc kháng thụ thể H₂ có thể làm giảm hấp thu thuốc kháng thụ thể H₂. Khuyên người bệnh không uống bất kỳ thuốc kháng acid nào trong vòng 1/2 – 1 giờ sau uống thuốc kháng thụ thể H₂.
• Thuốc gây suy tủy:  Cloramphenicol, cyclophosphamid… dùng cùng thuốc kháng thụ thể H₂ có thể làm tăng hiện tượng giảm bạch cầu trung tính hoặc rối loạn tạo máu khác.
• Itraconazol hoặc ketoconazol: làm giảm đáng kể hấp thu của hai thuốc này do thuốc kháng thụ thể H₂ làm tăng pH dạ dày, vì vậy phải uống các thuốc kháng thụ thể H₂ ít nhất 2 giờ sau uống itraconazol hoặc ketoconazol.
• Salicylat: Niazidin có thể làm tăng nồng độ huyết thanh salycylat khi dùng đồng thời với acid acetylsalicylic liều cao.
• Sucrafat: Làm giảm hấp thu của các thuốc kháng thụ thể H₂, phải uống thuốc kháng thụ thể H₂ trước sucralfat 2 giờ.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Chưa có báo cáo.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất