Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Trimebutine	300mg

Tá dược: Lactose, Calci hydro phosphat, Cellulose vi tinh thể, Povidon, Ammonio methacrylat copolymer, Acid Silicic khan nhẹ, Talc, Magnesi stearat, Opadry OY-C-7000A, Isopropanol, Methylen clorid.

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Newbutin SR 300mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Ðiều trị trào ngược dạ dày – thực quản, thoát vị hoành, đau do viêm dạ dày tá tràng, loét dạ dày tá tràng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, rối loạn chức năng ruột kết (viêm ruột kết dị ứng, ruột kết co thắt), đau và rối loạn chức năng ruột không nhiễm khuẩn (tiêu chảy, táo bón), liệt ruột sau phẫu thuật, giảm co thắt môn vị và ruột kết trong thời gian nội soi.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng Newbutin SR 300mg

• Thuốc dùng đường uống và uống thuốc khi bụng đói.

Liều dùng Newbutin SR 300mg

Người lớn

• Dùng 1 viên/lần x 2 lần/ngày.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên

• Dùng 1 viên/lần x 1 lần/ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

• Nếu xảy ra quá liều sau khi uống trimebutine maleate, nên tiến hành rửa dạ dày và điều trị triệu chứng.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

Thuốc Newbutin SR 300mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Newbutin SR, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

• Chưa có báo cáo.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Chưa có báo cáo.

Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

• Mệt mỏi, nóng lạnh, tình trạng thôi miên nhẹ, chóng mặt do ánh sáng.
• Tiêu chảy nhẹ, buồn nôn, nôn, táo bón, khó tiêu.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

• Nghiên cứu trên động vật cho thấy Trimebutin maleat làm tăng thời gian tồn tại của d-tubocurarin khi điều trị bằng cuara. Không có tương tác thuốc nào khác được quan sát thấy hay được báo cáo trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

• Để xa tầm tay trẻ em.
• Tuân theo sự kê đơn về liều lượng và cách dùng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có thông tin đầy đủ về ảnh hưởng của trimebutine lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

• Mặc dù tính sinh quái thai không tìm thấy trong thử nghiệm ở động vật, nhưng điều đó không chứng minh được sự an toàn ở phụ nữ mang thai. Vì vậy, không khuyến cáo dùng Newbutin SR cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

• Không khuyến cáo dùng Newbutin SR ở phụ nữ cho con bú.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

Hấp thu nhanh sau khi uống. Nồng độ đỉnh của hoạt chất trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ.

Phân bố

• Trimebutineở dạng liên kết với protein tối thiểu 5% trong huyết tương.
• Trimebutine ít đi qua hàng rào nhau thai.

Chuyển hóa

• Trimebutinetrải qua quá trình chuyển hóa đầu tiên ở gan thành nortributine hoặc hoặc N-monodesmethyltrimebutine là chất chuyển hóa có hoạt tính trên đại tràng, chất chuyển hóa này trải qua quá trình N-demethyl hóa thứ 2 tạo thành N-didesmethyltrimebutine.
• Trimebutine cũng dễ bị sulphat và / hoặc liên hợp với axit glucuronic để thải trừ.

Thải trừ

• Đường bài tiết chính là qua nước tiểu, một lượng nhỏ (5-12%) qua phân.
• T1/2 khoảng 10-12 giờ.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Trimebutine là một tác nhân chống co thắt không cạnh tranh có tác dụng kháng serotonin và có ái lực vừa phải với receptor opiate, kappa và delta ngoại vi, làm giảm nhu động bất thường nhưng không làm thay đổi nhu động bình thường của đường tiêu hóa, giảm đau bụng.
• Trimebutine đẩy nhanh quá trình làm rỗng dạ dày, điều chỉnh hoạt động co bóp của ruột kết.
• Trimebutine được sử dụng để phục hồi chức năng bình thường của ruột, thường ở dạng muối trimebutine maleate.

Bảo quản

• Ở nhiệt độ phòng không quá 30°C.
• Để xa tầm tay trẻ em

Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất