Thành phần

Mỗi viên Viên nén bao tan trong ruột chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Naproxen	500mg
Esomeprazol	20mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Neso 500mg/20mg:

• Giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống cứng khớp.
• Làm giảm nguy cơ tiến triển viêm loét dạ dày ở bệnh nhân có nguy cơ viêm loét dạ dày do sử dụng NSAID. Esomeprazole làm giảm nguy cơ loét và các vấn đề về dạ dày tiến triển ở bệnh nhân cần điều trị bằng Naproxen hay các NSAID khác. Tùy thuộc vào vị trí của vết loét nó được gọi là loét dạ dày hoặc loét tá tràng. Nguyên nhân của vết loét có thể là do acid trong dạ dày quá cao.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Thuốc dạng viên dùng đường uống.
• Uống trọn viên thuốc với một ly nước.
• Dùng trước bữa ăn ít nhất 30 phút.

Liều dùng

• Liều dùng là 1 viên x 2 lần mỗi ngày Neso 500mg/20mg (Naproxen 500mg và Esomeprazole 20mg).

Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân quá mẫn với Naproxen, Esomeprazole Magnesium, hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào.
• Bệnh nhân có tiền sử bị hen suyễn, nổi mề đay hoặc các phản ứng dị ứng sau khi sử dụng aspirin hoặc các NSAID khác
• Chống chỉ định để điều trị đau trong các phẩu thuật bắc cầu động mạch vành, ở những bệnh nhân trong giai đoạn cuối của thai kỳ.

Tác dụng phụ

• Các tác dụng phụ được báo cáo với sự kết hợp này bao gồm rối loạn tiêu hóa như khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy, đầy hơi, đau bụng.

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Một số nghiên cứu đã cho thấy không có sự tương tác giữa hai thành phần Naproxen và Esomeprazole.
• NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển.
• Probenecid làm tăng nồng độ anion Naproxen trong huyết tương và tăng đáng kể T1/2 huyết tương.
• Sử dụng đồng thời thuốc tránh thai đường uống, diazepam, phenytoin hoặc quinidine hầu như không để thay đổi đặc tính dược động học của Esomeprazole.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Tránh sử dụng NESO đồng thời với các NSAID khác, bao gồm các chất ức chế chọn lọc COX-2. Có thể sử dụng NESO với aspirin liều thấp.

Các yếu tố nguy cơ làm tăng các biến chứng dạ dày-ruột do NSAID bao gồm tuổi cao, sử dụng đồng thời các thuốc chống đông, corticosteroid, NSAID khác bao gồm cả axit acety; salicylic liều thấp, bệnh tim mạch, tiền sử loét dạ dày tá tràng.

Đối với bệnh nhân ở tình trạng sau, naproxen chỉ nên được sử dụng khi cân nhắc kĩ giữa lợi ích và nguy cơ:

• Bệnh lupus hệ thống và bệnh mô liên kết hỗn hợp.
• Bệnh nhân điều trị lâu dài (đặc biệt là những người được điều trị hơn 1 năm) nên được giám sát thường xuyên.

Người lớn tuổi Naproxen:

• Người cao tuổi tăng tần suất các phản ứng bất lợi, đặc biệt là dạ dày-ruột, xuất huyết tiêu hóa, có thể gây tử vong. Esomepraole của NESO có thể làm giảm tỉ lệ loét ở người già.

Ảnh hưởng đường tiêu hóa:

• Naproxen: Xuất huyết tiêu hóa, loét hoặc thúng, có thể gây tử vong, đã được báo cáo với tất cả các NSAID bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, có hoặc không có triệu chứng cảnh báo.
• Nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, loét hoặc thùng do NSAID gia tăng khi tăng liều NSAID, bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày, đặc biệt phức tạp với các trường hợp loét hoặc thùng, người già. Đối với các trường hợp này nên bắt đầu điều trị bằng liều thấp nhất có thể. Điều trị kết hợp với các tác nhân bảo vệ (ví dụ misoprostol hoặc các thuốc ức chế bơm proton) nên được xem xét. Cần thận trọng với các bệnh nhân sử dụng đồng thời NSAID với các thuốc có thể làm tăng nguy cơ loét hay chảy máu đường tiêu hóa như: corticosteroid uống, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin, thuốc chống kết tập tiểu cầu.

Esomeprazole:

• Điều trị với các thuốc ức chế bơm proton có thể dẫn đến tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng tiêu hóa do Salmonella và Campylo- bacter. Esomeprazole có thể làm giảm hấp thu vitamin B12.

Ảnh hưởng trên tìm mạch và mạch máu não:

• Naproxen: Bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được, suy tim sung huyết, bệnh thiếu máu cục bộ cơ tim, bệnh động mạch ngoại biên, bệnh mạch máu não chỉ nên được điều trị với naproxen sau khi xem xét cẩn thận. Cần xem xét tương tự trước khi điều trị lâu dài với bệnh nhân với các yếu tố nguy cơ tim mạch (tăng huyết áp, cao lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc lá).

Ảnh đến chức năng thận:

• Naproxen và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết với một lượng lớn (khoảng 95%) qua nước tiểu thông qua lọc ở cầu thận, nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận, theo dõi creatinin huyết thanh độ thanh thải creatinin. NESO chống chỉ định ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút.
• Thẩm tách máu không làm giảm nồng độ naproxen huyết tương do tỉ lệ gắn kết protein huyết tương cao. Một số bệnh nhân, đặc biệt là người có lưu lượng máu thận bị tổn thương do mất dịch ngoại bào, xơ gan, giảm Natri huyết, suy tim sung huyết, bệnh thận từ trước, cần đánh giá chức năng thận trước và trong quá trình điều trị với NESO.

Ảnh hưởng đến chức năng gan:

• Dùng liều thấp nhất có hiệu quả ở bệnh nhân suy gan.

Ảnh hưởng trên huyết học:

• Bệnh nhân có nguy cơ bị chảy máu và những người điều trị chống đông máu (ví dụ các dẫn xuất dicoumarol) có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nếu sử dụng đồng thời với naproxen hoặc các sản phẩm chứa naproxen.
• Naproxen làm giảm kết tập tiểu cầu và kéo dài thời gian chảy máu. Cần lưu ý khi xác định thời gian chảy máu. Khi có sự chảy máu lâm sàng từ bất kì nguồn nào với bệnh nhân đang sử dụng NESO, quá trình điều trị nên được ngưng lại.

Ảnh hưởng đến mắt:

• Kiểm tra mắt nên được thực hiện nếu xảy ra bất kỳ sự thay đổi hoặc xáo trộn trong tầm nhìn.

Ảnh hưởng đến da:

• Việc sử dụng NESO nên được ngưng khi xuất hiện các triệu chứng ban đỏ da, tổn thương niêm mạc, hoặc bất cứ dấu hiệu mẫn cảm nào khác.

Bệnh nhân có tiền sử hen suyễn:

• Không nên sử dụng NESO cho người bị co thắt phế quản do dị ứng aspirin, cho bệnh nhân có tiền sử hen suyễn

Phụ nữ đang độ tuổi sinh đẻ:

• Việc sử dụng NESO cũng như các thuốc ức chế cyclooxygenase, prostaglandin tổng hợp, có thể làm giảm khả năng sinh sản và không được khuyến cáo ở những phụ nữ cố gắng để thụ thai. Ở phụ nữ khó khăn trong thụ thai, những người đang điều trị vô sinh, ngưng sử dụng NESO cần được xem xét.

Giảm magie huyết:

• Đối với các bệnh nhân dự kiến sẽ điều trị kéo dài hoặc dùng thuốc ức chế bơm proton kết hợp digoxin hoặc các thuốc có thể gây ra giảm magie huyết (ví dụ thuốc lợi tiểu), cần xem xét đo nồng độ magie trước khi bắt đầu điều trị với thuốc ức chế bơm proton và định kỳ trong quá trình điều trị.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Naproxen, Esomeprazole đều xếp loại B trong sử dụng cho phụ nữ có thai. Sự kết hợp này nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai chỉ khi lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

• Naproxen, Esomeprazole có thể được bài tiết qua sữa mẹ, cân nhắc quyết định xem có nên ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Khi sử dụng các dạng bào chế khác nhau sẽ cho khả năng hấp thu khác nhau. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 1 giờ sau khi uống thuốc. Nhìn chung, thuốc được hấp thu nhanh khi sử dụng đường uống.
• Thức ăn có thể làm chậm quá trình hấp thu nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu thuốc.

Phân bố

• Thuốc có khả năng liên kết với protein gần như tuyệt đối (hơn 99%).

Chuyển hóa

• Naproxen được chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ enzym CYP 1A2, 2C8 và 2C9.

Thải trừ

• Thuốc được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Cơ chế tác dụng 

• Naproxen là một NSAID với tác động giảm đau và hạ sốt. Cơ chế tác động của Naproxen giống như các NSAID khác, liên quan đến sự ức chế tổng hợp prostaglandin.
• Esomeprazole là một chất ức chế bơm proton, ức chế sự tiết acid dạ dày bằng cách ức chế hoạt động của bơm H+/K+ ATPase trong tế bào thành dạ dày- bước cuối cùng trong quá trình sản xuất acid dạ dày, từ đó làm giảm acid dạ dày.
• Esomeprazole dự phòng vết loét có thể gây ra do dùng Naproxen hoặc các NSAID khác.

Tác động của NESO lên pH dạ dày:

• Tác động của NESO trên pH dạ dày đã được xác định ở 25 tỉnh nguyện viên khỏe mạnh trong một nghiên cứu. Ba kết hợp NESO (naproxen 500 mg kết hợp với hoặc esomeprazole 10, 20, 30 hoặc mg) được sử dụng 2 lần mỗi ngày trong 9 ngày.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất