Thành phần

Mỗi viên Viên đạn đặt âm đạo chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Metronidazole	500mg
Miconazole	100mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Neo-Penotran:

• Bệnh nấm candida âm đạo, viêm âm đạo do vi khuẩn và trichomonas, hoặc viêm âm đạo do các nhiễm trùng phối hợp.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Dùng đường đặt âm đạo.

Liều dùng

• Không được sử dụng nếu không tham khảo ý kiến bác sĩ.
• Đặt sâu vào âm đạo một viên vào buổi tối trong 14 ngày hoặc đặt 1 viên vào buổi tối và 1 viên vào buổi sáng trong 7 ngày.
• Những trường hợp tái phát, hoặc viêm âm đạo đề kháng với các phương pháp điều trị khác, nên đặt sâu vào bên trong âm đạo 1 viên vào buổi tối và 1 viên vào buổi sáng trong vòng 14 ngày.
• Nên đặt sâu viên thuốc vào âm đạo khi đang ở tư thế nằm.
• Người lớn tuổi (trên 65 tuổi): Dùng như thanh niên.
• Trẻ em: Không được dùng cho trẻ em.
• Không được dùng cho phụ nữ còn trinh.
• Không được nuốt hoặc sử dụng bằng con đường khác.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng và biểu hiện khi sử dụng thuốc quá liều

• Các triệu chứng do dùng quá liều metronidazol là buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, ngứa, vị kim loại trong miệng, mất điều hòa vận động, dị cảm, co giật, giảm bạch cầu, nước tiểu màu sậm.
• Các triệu chứng do dùng quá liều miconazol nitrat là buồn nôn, nôn, đau họng và miệng, nhức đầu, tiêu chảy.

Cách xử trí

• Nếu lỡ uống vào một lượng lớn thuốc này thì có thể dùng biện pháp thích hợp là rửa dạ dày nếu cần thiết. Việc điều trị được đặt ra cho những người uống với liều 12 g metronidazol.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị triệu chứng được áp dụng.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.
• 3 tháng đầu thai kỳ.
• Các trường hợp rối loạn chuyển hóa porphyrin.
• Động kinh và rối loạn chức năng gan nặng.

Tác dụng phụ

• Phản ứng quá mẫn như nổi ban ở da và các phản ứng phụ khác như đau bụng, nhức đầu, ngứa, rát âm đạo và cảm giác kích thích có thể xảy ra nhưng hiếm. Tần suất xảy ra các tác dụng phụ toàn thân rất thấp vì sự hấp thu metronidazol qua đường âm đạo làm cho nồng độ thuốc trong huyết tương rất thấp (2 – 12% so với nồng độ thuốc đạt được trong huyết tương do dùng đường uống).
• Miconazol nitrat có thể gây kích thích âm đạo (ngứa, rát) giống như khi sử dụng các thuốc kháng nấm dẫn xuất imidazol khác (2 – 6%). Do sự viêm niêm mạc âm đạo trong viêm âm đạo, các dấu hiệu kích thích âm đạo (rát bỏng âm đạo, ngứa âm đạo) có thể thấy trong lần đầu tiên dùng thuốc đặt này hoặc vào khoảng ngày thứ 3 của đợt điều trị. Khi tiếp tục điều trị, các phiền hà này sẽ biến mất rất nhanh.
• Nếu xuất hiện các dấu hiệu kích thích trầm trọng, nên ngưng điều trị. Các tác dụng phụ do việc sử dụng metronidazol đường toàn thân (ví dụ đường uống) bao gồm phản ứng quá mẫn cảm (hiếm gặp), giảm bạch cầu, mất điều hòa vận động, các biến đổi về tâm thần kinh, bệnh thần kinh ngoại vi khi sử dụng quá liều hoặc sử dụng kéo dài, co giật, tiêu chảy hiếm gặp, táo bón, chóng mặt, nhức đầu, ăn mất ngon, nôn, buồn nôn, đau bụng, hoặc co cứng cơ, thay đổi khẩu bị hiếm gặp, khô miệng, vị kim loại trong miệng, mệt mỏi. Các tác dụng phụ rất hiếm xảy ra, vì nồng độ của metronidazol trong máu thấp sau khi dùng đường trong âm đạo.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

• Rượu: Không dung nạp rượu (phản ứng giống như khi dùng disulfiram).
• Thuốc chống đông dạng uống: Làm tăng hiệu quả chống đông.
• Phenytoin: Nồng độ phenytoin trong máu có thể tăng, nồng độ metronidazol có thể bị giảm.
• Phenobarbital: Làm giảm nồng độ metronidazol trong máu.
• Disulfiram: Một số ảnh hưởng (phản ứng tâm thần) trên hệ thần kinh trung ương có thể xảy ra.
• Cimetidine: Nồng độ metronidazol trong máu và nguy cơ có tác dụng phụ về thần kinh có thể tăng.
• Lithium: Có thể thấy tăng độc tính của lithium.
• Astemizol và terfenadin: Metronidazol và miconazol ức chế sự chuyển hóa của hai thuốc này làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương. Ảnh hưởng của thuốc đối với nồng độ trong máu của enzym gan, glucose (phương pháp hexokinase), theophyllin và procainamid có thể gặp.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Sau ba tháng đầu thai kỳ, viên đạn đặt âm đạo Neo – Penotran có thể được sử dụng trong những trường hợp thầy thuốc cho là cần thiết, nhưng nên được sử dụng với sự kiểm soát. Không nên tiếp tục cho con bú trong khi trị liệu bằng Neo – Penotran, vì metronidazol sẽ xuất hiện trong sữa mẹ. Khi kết thúc điều trị, có thể bắt đầu cho con bú trở lại 24 – 48 giờ sau đó.
• Trong suốt quá trình điều trị và ít nhất là 24 – 48 giờ sau khi kết thúc đợt điều trị, bệnh nhân cần được lưu ý là không được uống rượu, vì có khả năng gây phản ứng giống như khi dùng thuốc disulfiram. Chất nền trong công thức của viên đạn đặt âm đạo có thể tương tác với các sản phẩm làm bằng cao su hay nhựa vốn là những chất được dùng trong màng ngăn âm đạo để tránh mang thai. Nên điều trị cùng lúc cho người cùng quan hệ với người đang bị nhiễm Trichomonas âm đạo. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Sau 3 tháng đầu thai kỳ, viên đạn đặt âm đạo Neo – Penotran có thể được sử dụng trong những trường hợp thầy thuốc cho là cần thiết, nhưng nên được sử dụng với sự kiểm soát.

Thời kỳ cho con bú

• Không nên tiếp tục cho con bú trong khi trị liều bằng Neo – Penotran, vì metronidazol sẽ xuất hiện trong sữa mẹ. Khi kết thúc điều trị, có thể bắt đầu cho con bú trở lại 24 – 48 giờ sau đó.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Viên đạn đặt âm đạo Neo – Penotran không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Sự hấp thu miconazol nitrat qua đường âm đạo rất thấp (gần 1,4% liều). Sinh khả dụng của metronidazol qua đường này là 20% so với đường uống.

Phân bố

• Miconidazol nitrat không được tìm thấy trong huyết tương sau khi dùng Neo – Penotran đường âm đạo. Nồng độ ổn định của metronidazol trong huyết tương đạt đến 1,6 – 7,2 mg/ml.

Chuyển hóa

• Metronidazol được chuyển hóa tại gan. Chất chuyển hóa hydroxy này là chất có tác dụng.

Thải trừ

• Thời gian bán hủy của metronidazol là 6 – 11 giờ. Gần 20% lượng thuốc được tiết ra nước tiểu dưới dạng không đổi.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Viên đạn đặt âm đạo Neo – penotran chứa miconazol có tác dụng kháng nấm và metronidazol có tác dụng kháng khuẩn và kháng Trichomonas. Miconazol nitrat là thuốc kháng nấm phổ rộng và có hiệu quả với nấm gây bệnh bao gồm nấm Candida albicans. Ngoài ra, miconazol nitrat có hiệu quả trong kháng khuẩn gram (+). Metronidazol là chất kháng vi khuẩn và kháng đơn bào, có hiệu quả chống Gardnerella âm đạo và các vi khuẩn kỵ khí gồm Streptococcus kỵ khí và Trichomonas âm đạo.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất