Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Diacefyllin diphenhydramin	90mg

Tá dược: Sodium starch glycolate, Avicel, Sodium lauryl sulfate, Indigo carmine, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Nautamine:

• Phòng ngừa và điều trị say tàu xe ở người lớn và trẻ em trên 2 tuổi.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Uống thuốc với một lượng nước vừa đủ.
• Nautamine nên được uống 30 phút trước khi đi tàu xe.

Liều dùng

Người lớn hoặc trẻ em trên 12 tuổi: Dùng 1–1,5 viên Nautamine mỗi lần, không dùng quá 6 viên/ngày.

Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: Dùng 1 viên Nautamine mỗi lần, không dùng quá 4 viên/ngày.

Trẻ em từ 2 đến 6 tuổi: Nghiền ½ viên Nautamine hoà tan với ít nước và uống mỗi lần, không dùng quá 2 viên/ngày.

Người suy thận: Cần tăng khoảng cách dùng thuốc:

• Tốc độ lọc cầu thận ≥ 50 mL/phút: Cách 6 giờ/lần.
• Tốc độ lọc cầu thận 10–50 mL/phút: Cách 6–12 giờ/lần.
• Tốc độ lọc cầu thận < 10 mL/phút: Cách 12–18 giờ/lần.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

Chống chỉ định

KHÔNG NÊN DÙNG Nautamine trong những trường hợp sau:

• Trẻ em dưới 2 tuổi do dạng thuốc không thích hợp
• Bệnh tăng nhãn áp (glaucoma)
• Tiểu khó do bệnh lý tuyến tiền liệt hoặc nguyên nhân khác
• Dị ứng với thuốc kháng histamine.

Nói chung không nên dùng Nautamine trong thời kỳ đang cho con bú hoặc đang điều trị với enoxacin, ngoại trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

Lưu ý: cần phải nghiền nát thuốc trước khi cho trẻ em dưới 6 tuổi uống.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Nautamine, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

• Hệ thần kinh trung ương: Ngủ gà từ nhẹ đến vừa, nhức đầu, mệt mỏi, tình trạng kích động;
• Hô hấp: Dịch tiết phế quản đặc hơn;
• Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, khô miệng, ăn ngon miệng hơn, tăng cân, khô niêm mạc.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Tim mạch: Giảm huyết áp, đánh trống ngực, phù;
• Hệ thần kinh trung ương: An thần, chóng mặt, kích thích, mất ngủ, trầm cảm;
• Da: Mẫn cảm với ánh sáng, ban da, phù mạch;
• Sinh dục–niệu: Bí tiểu;
• Gan: Viêm gan;
• Thần kinh–cơ–xương: Đau cơ, dị cảm, run;
• Mắt: Nhìn mờ;
• Hô hấp: Co thắt phế quản, chảy máu cam;

Tác dụng không mong muốn trên các hệ cơ quan có thể thay đổi theo sự trầm trọng có liên quan hay không liên quan đến liều dùng:

• Hệ thần kinh thực vật: Tác dụng an thần hay buồn ngủ;
• Tác động kháng cholinergic như khô niêm mạc, táo bón, rối loạn phối hợp đồng vận, giãn đồng tử, đánh trống ngực, nguy cơ bí tiểu, giảm tiết sữa;
• Hạ huyết áp tư thế đứng;
• Rối loạn thăng bằng, chóng mặt, suy giảm trí nhớ, giảm tập trung, thường xảy ra phổ biến ở người lớn tuổi;
• Rối loạn chức năng tự động, run;
• Lú lẫn, ảo giác;
• Hiếm gặp như kích thích nghịch thường, căng thẳng, mất ngủ;
• Huyết học: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiều cầu, thiếu máu tán huyết;
• Phản ứng do nhạy cảm: Ban đỏ, chàm, ban xuất huyết, mề đay; phù, hiếm gặp phù mạch; sốc phản vệ;
• Những trường hợp nghiện thuốc và lệ thuộc vào thuốc được ghi nhận ở thiếu niên và thanh thiếu niên dùng thuốc cho mục đích giải trí và/hay ở bệnh nhân loạn thần hay có tiền sử nghiện thuốc và/hay lệ thuộc vào thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Có thể làm giảm phần lớn các ADR nhẹ bằng cách giảm liều dùng hoặc dùng các thuốc kháng histamine khác. Có thể làm giảm các triệu chứng về tiêu hóa bằng cách uống thuốc trong bữa ăn hoặc với sữa.

Tương tác thuốc

• Để tránh tương tác giữa các thuốc có thể xảy ra, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết về tất cả các loại thuốc mà bạn đang dùng.
• Nautamine có chứa chất kháng histamine: diphenhydramine.
• Do đó, không nên dùng kết hợp các thuốc có chứa chất này với nhau để đảm bảo không quá liều tối đa cho phép.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Trong trường hợp bệnh gan hoặc thận lâu ngày, cần báo cho bác sĩ để điều chỉnh liều dùng.

Đối với người già, thuốc chỉ nên dùng khi có ý kiến của bác sĩ:

• Thuốc có thể gây táo bón, chóng mặt hoặc ngủ gà.
• Bệnh tuyến tiền liệt

Cần có ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc kháng histamine này.

Thuốc có thể gây chóng mặt, đặc biệt là khi dùng chung với rượu: không uống rượu hoặc dùng các loại thuốc, thức uống có rượu trong thời gian dùng thuốc.

Nếu nghi ngờ, đừng ngần ngại hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Có thể dùng Nautamine trong thời gian mang thai, chỉ dùng một vài ngày với liều đã khuyến cáo.
• Cuối thai kỳ, việc sử dụng quá mức thuốc kháng histamine có thể ảnh hưởng cho trẻ sơ sinh. Do đó, bạn phải luôn hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

Thời kỳ cho con bú

• Thuốc qua sữa mẹ, do đó không dùng Nautamine trong thời gian cho con bú.

Như một nguyên tắc chung, bạn phải luôn hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào trong thời gian mang thai và cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Lưu ý các tài xế vì nguy cơ bị lơ mơ, giảm tỉnh táo khi sử dụng thuốc này. Hiện tượng này tăng thêm khi uống rượu.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Diphenhydramine được hấp thu tốt sau khi uống. Sinh khả dụng khi uống là 61 ± 25 %.
• Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương 78 ± 3 %.
• Thời gian đạt nồng độ đỉnh là 1 – 4 giờ.
• Thời gian tác dụng của thuốc là 4 – 6 giờ.
• Thời gian bán thải là 8.5 ± 3.2 giờ.
• Khoảng 1.9 ± 0.8% thuốc dưới dạng không đổi được bài tiết qua nước tiểu.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Diphenhydramine là thuốc kháng histamine loại ethanolamine, có tác dụng an thần đáng kể và tác dụng kháng cholinergic mạnh.
• Diphenhydramine tác dụng thông qua ức chế cạnh tranh ở thụ thể histamine H1.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất