Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Minoxidil	5mg

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Minoxytop điều trị tăng huyết áp và điều trị rụng tóc, hói đầu do nguyên nhân tăng tiết androgen ở nam giới với liều nhỏ.

Cách dùng & Liều dùng

Tăng huyết áp nghiêm trọng phối hợp với thuốc lợi tiểu và thuốc chẹn beta:

• Thuốc được sử dụng đường uống. Liều khởi đầu 5 mg mỗi ngày chia làm 1-2 lần, sau đó tăng liều dần 5-10 mg trong khoảng thời gian ít nhất 3 ngày; liều tối đa 100 mg mỗi ngày.

Điều trị rụng tóc androgen ở nam giới:

• Sử dụng Minoxytop Minoxidil 5mg với liều lượng trong điều trị rụng tóc theo chỉ định của bác sĩ.

 

Quá liều

Quá liều và độc tính

• Nếu gặp phải tình trạng hạ huyết áp quá mức, rất có thể điều này có liên quan đến sự phong tỏa hệ thần kinh giao cảm còn sót lại (tác dụng tương tự guanethidine hoặc do sự phong bế thụ thể alpha-adrenergic).

Cách xử lý khi quá liều

• Khuyến cáo điều trị là truyền tĩnh mạch nước muối đẳng trương. Nên tránh dùng các loại thuốc kích thích giao cảm, chẳng hạn như noradrenaline (norepinephrine) hoặc adrenaline (epinephrine), vì tác dụng kích thích tim quá mức của chúng. Phenylephrine, angiotensin II và vasopressin, những chất làm đảo ngược tác dụng của minoxidil, chỉ nên được sử dụng nếu có bằng chứng cho thấy sự giảm tưới máu của các cơ quan quan trọng trong cơ thể.
• Đối với tình trạng quá liều do sử dụng minoxidil bôi tại chỗ, các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều minoxidil chủ yếu là ảnh hưởng trên tim mạch liên quan đến sự giữ natri và giữ nước. Nhịp tim nhanh, hạ huyết áp, chóng mặt và hôn mê cũng có thể xảy ra.
• Điều trị lúc này chủ yếu là điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Tình trạng giữ nước có thể được kiểm soát bằng liệu pháp lợi tiểu thích hợp. Nhịp tim nhanh đáng kể có thể được kiểm soát bằng cách dùng thuốc chẹn beta-adrenergic.

Quên liều và xử trí

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Minoxidil chống chỉ định với trường hợp quá mẫn với thuốc hoặc với bất kỳ tá dược nào trong thành phần của thuốc.
• Những bệnh nhân có u tuỷ thượng thận vì thuốc có thể kích thích bài tiết catecholamine từ khối u thông qua tác dụng hạ huyết áp.
• Nếu dùng minoxidil cho điều trị rụng tóc androgen, thuốc chống chỉ định sử dụng đối với phụ nữ, người có tiền sử nhạy cảm với minoxidil hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, ở những người dùng bị tăng huyết áp được điều trị hoặc không được điều trị, ở người dùng có bất kỳ bất thường nào về da đầu (bao gồm bệnh vẩy nến và bỏng nắng), ở người cạo trọc đầu, ở vùng da sử dụng được băng kín hoặc đang sử dụng các thuốc bôi tại chỗ khác.

Tác dụng phụ

Thường gặp 

• Giữ nước, thay đổi về tóc, phù, bệnh màng ngoài tim, viêm màng ngoài tim, nhịp tim nhanh.

Hiếm gặp

• Giảm bạch cầu, phản ứng da, hội chứng Stevens-Johnson, giảm tiểu cầu.

Không xác định tần suất (nếu có)

• Đau thắt ngực, đau vú, rối loạn tiêu hoá, tràn dịch màng phổi, giữ muối, tăng cân.

Tương tác thuốc

• Minoxidil có thể tăng tác dụng của các thuốc hạ huyết áp khác. Tương tác của minoxidil với các thuốc ức chế giao cảm như guanethidine hoặc betanidine có thể làm giảm huyết áp quá mức và/hoặc hạ huyết áp thế đứng.
• Nếu có thể, nên ngưng dùng guanethidine trước khi bắt đầu dùng minoxidil. Nếu điều này không khả thi, liệu pháp minoxidil nên được tiến hành tại bệnh viện và bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận về các biến cố hạ huyết áp thế đứng.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Lưu ý chung

Nếu sử dụng một mình, minoxidil có thể gây ra tình trạng giữ muối và nước đáng kể, dẫn đến các dấu hiệu thực thể như phù nề, và làm xấu đi tình trạng lâm sàng ở một số bệnh nhân suy tim. Do đó, điều trị lợi tiểu đơn thuần hoặc kết hợp với hạn chế ăn mặn là cần thiết cho tất cả bệnh nhân dùng minoxidil.

Bệnh nhân bị suy thận hoặc đang chạy thận nhân tạo có thể cần giảm liều minoxidil.

Những bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim chỉ nên được điều trị bằng minoxidil sau khi tình trạng đã ổn định.

Vì minoxidil là thuốc gây giãn mạch nên tình trạng nhịp tim nhanh phản xạ có thể xảy ra và làm xuất hiện cơn đau thắt ngực ở những bệnh nhân có nguy cơ; khuyến cáo nên sử dụng minoxidil kết hợp với thuốc chẹn beta-adrenergic hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh giao cảm khác để làm giảm hoặc ngăn chặn tình trạng nhịp tim nhanh phản xạ.

Rậm lông xảy ra ở hầu hết bệnh nhân được điều trị bằng minoxidil và tất cả bệnh nhân nên được cảnh báo về khả năng này trước khi bắt đầu điều trị.

Sau khi bắt đầu điều trị bằng minoxidil, khoảng 60% bệnh nhân có biểu hiện thay đổi chiều và cường độ của sóng T trên điện tâm đồ. Những thay đổi không triệu chứng này thường biến mất khi tiếp tục điều trị bằng minoxidil.

Giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu hiếm khi được báo cáo.

Đã có nhiều báo cáo về viêm màng ngoài tim xảy ra liên quan đến minoxidil.

Thuốc có chứa lactose do đó những bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp liên quan đến tình trạng không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Khi sử dụng minoxidil để điều trị rụng tóc do androgen, người dùng nên đảm bảo vùng da đầu bình thường và khỏe mạnh. Không được bôi minoxidil tại chỗ cho da đầu bị viêm, nhiễm trùng, kích ứng hoặc đau. Minoxidil tại chỗ chỉ được chỉ định để điều trị chứng rụng tóc do androgen và không được dùng cho các dạng rụng tóc khác, ví dụ khi không có tiền sử gia đình bị rụng tóc, rụng tóc đột ngột và/hoặc từng mảng, rụng tóc do sinh nở, hoặc rụng tóc do nguyên nhân khác chưa rõ.

Lưu ý với phụ nữ có thai

• Tránh sử dụng vì độc tính có thể xảy ra bao gồm giảm tưới máu nhau thai. Chứng rậm lông ở trẻ sơ sinh cũng đã được báo cáo.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

• Thuốc có hiện diện trong sữa nhưng hiện chưa có bằng chứng rằng thuốc có thể gây hại.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây chóng mặt hoặc hạ huyết áp. Bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Sau khi uống, ít nhất 90% minoxidil được hấp thu qua đường tiêu hóa. Minoxidil được phát hiện trong vòng 30 phút trong huyết tương. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau 60 phút.

Phân bố

• Minoxidil không liên kết với protein huyết tương và không qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa

• Ít nhất 90% minoxidil dùng được chuyển hóa ở gan.

Thải trừ

• Độ thanh thải của minoxidil ở thận tương ứng với mức lọc cầu thận.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Minoxidil làm giảm huyết áp tâm thu và huyết áp tâm trương bằng cách làm giảm sức cản mạch ngoại biên thông qua cơ chế giãn mạch. Minoxidil tác động lên trở kháng của cơ trơn thành mạch. Chất chuyển hóa có hoạt tính của minoxidil kích hoạt kênh Kali phụ thuộc ATP gây tăng ion K + đi ra ngoại bào, gây ra tình trạng quá phân cực trong tế bào và làm giãn cơ trơn.

Bảo quản

• Bảo quản dưới 25°C.
• Bảo quản nơi khô mát, tránh xa tầm tay trẻ em.