Thành phần

Mỗi viên Kem bôi da chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Ketoconazole	0.1g

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Ketoconazole 2%:

• Điều trị nấm ở da và niêm mạc do nấm da toàn thân, nấm da đùi, nấm loang (tinea versicolor).

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Bôi ngoài da.
• Bôi thuốc lên vùng da bị nhiễm và vùng da xung quanh.

Liều dùng

• Bồi thuốc ngày 1 – 2 lần.
• Thời gian trị liệu 2 – 4 tuần, trường hợp nặng có thể đến 6 tuần.
• Trị liệu nên tiếp tục đủ thời gian, ít nhất 1 vài ngày sau khi tất cả các triệu chứng biến mất. Các biện pháp vệ sinh chung nên được giám sát để kiểm tra các nguồn gây nhiễm hay tái nhiễm.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều:

• Bôi thuốc quá nhiều trên da có thể gây ban đỏ, phù và cảm giác nóng bỏng.

Cách xử trí:

• Các triệu chứng trên sẽ biến mất khi ngừng điều trị với thuốc.
• Nếu ngộ độc do nuốt phải thuốc, sử dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với thành phần thuốc.
• Không bôi thuốc vào mắt.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Ketoconazole 2%, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Da và mô dưới da: Cảm giác rát bỏng da.
• Tại chỗ bôi thuốc: Ban đỏ, ngứa.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Rối loạn hệ miễn dịch: Nhạy cảm.
• Da và mô dưới da: Bỏng rộp, viêm da, phát ban, tróc da, dính da.
• Tại chỗ bôi thuốc: Chảy máu, khó chịu, khô viêm, rát da, dị cảm, phản ứng tại chỗ bôi.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Bệnh nhân đã từng bị mẫn cảm với các thuốc có gốc imidazole.
• Trường hợp điều trị đồng thời với thuốc dùng tại chỗ có corticosteroid trong thời gian dài, để tránh hiệu ứng phản hồi corticosteroid, bệnh nhân nên ngưng từ từ corticosteroid bằng cách bôi một lớp mỏng corticosteroid vào buổi sáng và bôi Ketoconazole 2% vào buổi tối trong khoảng thời gian 2 – 3 tuần.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa thấy thuốc có ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Sau khi bôi kem Ketoconazole 2% trên da, không tạo ra được một nồng độ có thể phát hiện trong huyết tương.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Ketoconazole có hoạt tính kháng nấm mạnh đối với các vi nấm ngoài da như chủng Epidermophyton floccosum, Trichophyton, Microsporum và đối với các nấm men, đặc biệt nổi bật trên chủng nấm Pityrosporum, Ketoconazole có tác dụng ức chế sinh tổng hợp ergosterol làm thay đổi tính thấm và chức năng của màng tế bào nấm.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất