Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Prednisolon	5mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Hydrocolacyl 5mg:

Thuốc Hydrocolacyl 5 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp khi cần đến tác dụng chống viêm và ức chế miễn dịch:

• Viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ toàn thân, một số viêm thể mạch.
• Viêm động mạch thái dương và viêm quanh động mạch nút, bệnh sarcoid, hen phế quản, viêm loét đại tràng, thiếu máu tan huyết, giảm bạch cầu hạt và những bệnh dị ứng nặng gồm cả phản vệ.
• Ung thư (bệnh bạch cầu cấp, u lympho, ung thư vú và ung thư tuyến tiền liệt ở giai đoạn cuối).

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng:

• Thuốc kê đơn, dùng theo chỉ định của thầy thuốc, dùng đường uống.

Liều dùng:

• Liều lượng và cách dùng tuỳ thuộc vào bệnh cần điều trị.
• Liều dùng khởi đầu cho người lớn có thể từ 5 – 60mg/ngày, chia làm 2 – 4 lần.
• Liều cho trẻ em có thể từ 0,14 – 2mg/kg/ngày, chia làm 4 lần.
• Khi cần phải điều trị prednisolon uống thời gian dài, nên xem xét phác đồ dùng thuốc cách nhật, một lần duy nhất vào buổi sáng theo nhịp tiết tự nhiên trong 24 giờ của corticosteroid; như vậy sẽ ít ADR hơn vì có thời gian phục hồi giữa 2 liều. Sau khi điều trị dài ngày phải ngừng prednisolon dần từng bước.
• Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Hội chứng Cushing, yếu cơ và loãng xương, chỉ xảy ra khi dùng glucocorticoid dài ngày.

Cách xử trí:

• Giảm dần liều sử dụng rồi ngưng thuốc.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Nhiễm khuẩn nặng, trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.
• Đã biết quá mẫn với prednisolon.
• Nhiễm trùng da do virus, nấm hoặc lao.
• Đang dùng vaccin virus sống.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Hydrocolacyl 5mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

• Thần kinh trung ương: Mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động.
• Tiêu hóa: Tăng ngon miệng, khó tiêu.
• Da: Rậm lông.
• Nội tiết và chuyển hóa: Đái tháo đường.
• Thần kinh – cơ và xương: Đau khớp.
• Mắt: Đục thủy tinh thể, glaucoma.
• Hô hấp: Chảy máu cam.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Thần kinh trung ương: Chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thần, giả u não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sản, ảo giác, sảng khoái.
• Tim mạch: Phù, tăng huyết áp.
• Da: Trứng cá, teo da, thâm tím, tăng sắc tố da.
• Nội tiết và chuyển hóa: Hội chứng Cushing, ức chế trục tuyến yên – thượng thận, chậm lớn, không dung nạp glucose, giảm kali – huyết, nhiễm kiềm, vô kinh, giữ nước và natri, tăng glucose huyết.
• Tiêu hóa: Loét dạ dày – tá tràng, buồn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản, viêm tụy.
• Thần kinh – cơ và xương: Yếu cơ, loãng xương, gãy xương.
• Toàn thân: Phản ứng quá mẫn.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Những chỉ định cấp, trừ bệnh bạch cầu và choáng phản vệ, nên sử dụng glucocorticoid với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có hiệu lực lâm sàng.
• Sau điều trị dài ngày với glucocorticoid, có khả năng xảy ra ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – thượng thận, do đó bắt buộc phải giảm liều glucocorticoid từng bước một, thay vì ngừng đột ngột. Có thể áp dụng quy trình giảm liều của prednisolon như sau: Cứ 3 – 7 ngày giảm 2,5 – 5 mg cho đến khi đạt liều sinh lý prednisolon xấp xỉ 5 mg.
• Nếu bệnh xấu đi khi giảm liều thuốc, tăng liều prednisolon và sau đó giảm liều prednisolon chậm hơn.
• Áp dụng cách điều trị tránh tiếp xúc liên tục với những liều thuốc có cùng tác dụng dược lý. Dùng 1 liều duy nhất trong ngày gây ít ADR hơn dùng những liều chia nhỏ trong ngày, liệu pháp cách nhật là biện pháp tốt để giảm thiểu sự ức chế tuyến thượng thận và giảm thiểu những tác dụng phụ khác.
• Trong liệu pháp cách nhật, cứ 2 ngày/lần dùng 1 liều duy nhất vào buổi sáng. Theo dõi và đánh giá định kỳ những thông số về loãng xương, tạo huyết, dung nạp glucose, những tác dụng trên mắt và huyết áp.
• Dự phòng loét dạ dày và tá tràng bằng các thuốc kháng histamin hoặc các thuốc ức chế bơm proton khi dùng liều cao corticosteroid toàn thân.
• Tất cả người bệnh điều trị dài hạn với glucocorticoid đều cần dùng thêm calcitonin, calcitriol và bổ sung calci để dự phòng loãng xương.
• Những người có khả năng bị ức chế miễn dịch do glucocorticoid cần được cảnh báo về khả năng dễ bị nhiễm khuẩn.
• Những người bệnh sắp được phẫu thuật có thể phải dùng bổ sung glucocorticoid vì đáp ứng bình thường với stress đã bị giảm sút do sự ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – thượng thận.

Tương tác thuốc

• Prednisolon là chất gây cảm ứng enzyme cytochrome P450 và là cơ chất của enzyme P450 CYP3A, do đó thuốc này tác động đến chuyển hóa của cyclosporin, erythromycin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.
• Phenytoin, phenobarbital, rifampicin và các thuốc lợi tiểu giảm kali huyết có thể làm giảm hiệu lực của prednisolon.
• Prednisolon có thể gây tăng glucose huyết, do đó cần dùng liều insulin cao hơn ở bệnh nhân đái tháo đường.
• Tránh dùng đồng thời prednisolon với thuốc chống viêm không steroid vì có thể gây loét dạ dày.
• Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Sử dụng thận trọng ở những người bệnh loãng xương, người mới nối thông (ruột, mạch máu), rối loạn tâm thần, loét dạ dày, loét tá tràng, đái tháo đường, tăng huyết áp, suy tim và trẻ đang lớn.
• Do nguy cơ có những tác dụng không mong muốn, nên phải sử dụng thận trọng corticosteroid toàn thân cho người cao tuổi, dùng liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất có thể.
• Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dài điều trị hoặc khi có stress.
• Khi dùng liều cao, có thể ảnh hưởng đến tác dụng của tiêm chủng vaccin.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Sử dụng thận trọng và tuyệt đối tuân theo chỉ định của thầy thuốc.

Thời kỳ cho con bú

• Prednisolon tiết vào sữa mẹ với lượng dưới 1% liều dùng và có thể không có ý nghĩa lâm sàng. Nên cẩn thận khi dùng prednisolon cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không gây buồn ngủ nên dùng được cho người lái xe và vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Sinh khả dụng theo đường uống của prednisolon xấp xỉ 82%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 1 – 2 giờ sau khi dùng thuốc.

Phân bố

• Prednisolon liên kết với protein huyết tương khoảng 90 – 95%. Độ thanh thải của prednisolon là 8,7 ± 1,6 ml/phút/kg. Thể tích phân bố của thuốc là 1,5 ± 0,2 lit/kg.

Chuyển hóa

• Prednisolon được chuyển hóa ở gan và những chất chuyển hóa ở dạng este sulfat, glucuronid được bài tiết vào nước tiểu.

Thải trừ

• Thời gian bán thải của prednisolon xấp xỉ 1,7 – 2,7 giờ.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Prednisolon là 1 glucocorticoid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch.
• Chứng viêm, dù thuộc bất kỳ bệnh căn nào, đều đặc trưng bởi bạch cầu thoát mạch và xâm nhiễm vào mô bị viêm. Các glucocorticoid ức chế các hiện tượng này. Glucocorticoid dùng đường toàn thân làm giảm số lượng các tế bào lympho, bạch cầu ưa eosin, bạch cầu đơn nhân trong máu ngoại biên và giảm sự di chuyển của chúng vào vùng bị viêm. Glucocorticoid còn ức chế chức năng của các tế bào lympho và của các đại thực bào của mô.
• Ngoài tác dụng trên chức năng của bạch cầu, glucocorticoid còn ảnh hưởng đến đáp ứng viêm bằng cách làm giảm tổng hợp prostaglandin do ức chế phospholipase A2.
• Glucocorticoid làm giảm tính thấm mao mạch do ức chế hoạt tính của kinin và các nội độc tố vi khuẩn và làm giảm lượng histamin giải phóng bởi bạch cầu ưa base.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất