Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Paracetamol	650mg
Cafein	65mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Hapacol 650 Extra:

• Làm giảm đau trong các cơn đau như: đau đầu, đau nửa đầu, đau họng, đau bụng kinh, đau sau nhổ răng hoặc các thủ thuật nha khoa, đau răng, đau nhức cơ, gân, đau do chấn thương, đau do viêm khớp, viêm xoang, đau nhức do cảm lạnh, cảm cúm.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Thuốc Hapacol 650 Extra dùng đường uống.

Liều dùng

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống 1 viên x 3–4 lần/ngày. Khoảng cách giữa hai lần uống từ 4–6 giờ. Không uống quá 6 viên/ngày.
• Trường hợp bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 10 mL/phút), khoảng cách giữa các liều uống phải ít nhất là 8 giờ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều paracetamol: Do dùng một liều độc duy nhất hoặc do uống lặp lại liều lớn paracetamol (7,5–10 g mỗi ngày, trong 1–2 ngày) hoặc do uống thuốc dài ngày. Hoại tử gan phụ thuộc liều là tác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong.

Triệu chứng

• Buồn nôn, nôn, đau bụng, triệu chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay.

Xử trí:

• Khi nhiễm độc paracetamol nặng, cần điều trị hỗ trợ tích cực. Cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống.
• Liệu pháp giải độc chính là dùng những hợp chất sulfhydryl. N-acetylcysteine có tác dụng khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Phải cho thuốc ngay lập tức nếu chưa đến 36 giờ kể từ khi uống paracetamol. Điều trị với N-acetylcysteine có hiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uống paracetamol.
• Ngoài ra, có thể dùng methionine, than hoạt và/hoặc thuốc tẩy muối.

Quá liều Caffeine: Hiếm khi xảy ra, triệu chứng quá liều thường là mất ngủ, bồn chồn, kích động và có thể mê sảng.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc Hapacol 650 Extra, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch.
• Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.
• Người bệnh thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Hapacol 650 Extra, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Paracetamol hiếm khi gây tác dụng phụ nhưng đôi khi có gây dị ứng, ban da, nôn, buồn nôn, một vài trường hợp có thể giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu. Có thể gây suy gan (do hủy tế bào gan) khi dùng liều cao, kéo dài.
• Liên quan đến Caffeine: Khi sử dụng liều cao Caffeine có thể gây tăng huyết áp, ngủ gật vào ban ngày. Ngoài ra, còn có các tác dụng không mong muốn khác như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, mất ngủ, đau đầu, run, hồi hộp, lo lắng.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Uống dài ngày liều cao paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandione.
• Cần chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazine và liệu pháp hạ nhiệt.
• Thuốc chống co giật (phenytoin, barbiturate, carbamazepine), isoniazid làm tăng tính độc gan của paracetamol.
• Uống rượu nhiều và dài ngày làm tăng độc tính trên gan của paracetamol.
• Nên tránh sử dụng chung với thuốc hoặc thức uống có Caffeine như trà, cà phê và một số thức uống đóng hộp.
• Thời gian bán thải của Caffeine tăng khi phối hợp với các kháng sinh: Ciprofloxacin, enoxacin, lomefloxacin, norfloxacin, ofloxacin.
• Không phối hợp chung Caffeine với: Phenytoin, fluvoxamine, terbinafine, cimetidine, methoxsalen, thuốc tránh thai, phenylpropanolamine, ephedrine, theophylline.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Đối với người bị phenylceton niệu và người phải hạn chế lượng phenylalanine đưa vào cơ thể nên tránh dùng paracetamol với thuốc hoặc thực phẩm có chứa aspartam.
• Đối với một số người quá mẫn (bệnh hen) nên tránh dùng paracetamol với thuốc hoặc thực phẩm có chứa sulfite.
• Phải dùng thận trọng ở người bệnh có thiếu máu từ trước, người suy giảm chức năng gan và thận.
• Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan của paracetamol, nên tránh hoặc hạn chế uống rượu.
• Khi sử dụng Caffeine liều cao có thể gây tăng huyết áp nên sử dụng thận trọng ở bệnh nhân tăng huyết áp.
• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven–Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chỉ sử dụng thuốc khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

• Chỉ sử dụng thuốc khi thật cần thiết.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Paracetamol hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Thời gian bán thải là 1,25–3 giờ. Thuốc chuyển hóa ở gan và thải trừ qua thận.
• Cafeine hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa, nồng độ tối đa trong huyết tương ở người trưởng thành đạt được sau 1 giờ, thời gian bán thải là 3–7 giờ. Cafeine được chuyển hóa ở gan và thải trừ qua nước tiểu.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Hapacol 650 Extra là sự kết hợp giữa paracetamol và cafeine:

• Paracetamol là thuốc giảm đau–hạ sốt hữu hiệu. Thuốc tác động lên trung tâm điều nhiệt ở vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tăng tỏa nhiệt do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên làm giảm thân nhiệt ở người bị sốt, nhưng hiếm khi làm giảm thân nhiệt bình thường.
• Ở liều điều trị, hiệu quả giảm đau, hạ sốt tương đương aspirin nhưng paracetamol ít tác động đến hệ tim mạch và hệ hô hấp, không làm thay đổi cân bằng acid–base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dày. Paracetamol không có hiệu quả điều trị viêm.
• Caffeine có tác dụng kích thích nhẹ hệ thần kinh trung ương.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất