Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Acarbose	50mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Gyoryg 50mg:

• Ðơn trị liệu: Như một thuốc phụ trợ chế độ ăn và tập luyện để điều trị đái tháo đường type 2 (không phụ thuộc insulin) ở người tăng glucose máu (đặc biệt tăng glucose máu sau khi ăn) không kiểm soát được chỉ bằng chế độ ăn và tập luyện.
• Phối hợp với sulfonylurea: Như 1 thuốc phụ trợ chế độ ăn và tập luyện để điều trị đái tháo đường type 2 ở người bệnh tăng glucose máu không kiểm soát được bằng acarbose hoặc sulfonylurea dùng đơn độc.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Uống ngay trước hoặc trong bữa ăn để kiểm soát đường huyết sau ăn. Liều lượng cần được điều chỉnh theo từng bệnh nhân để đảm bảo hiệu quả và khả năng dung nạp.

Liều dùng

• Liều ban đầu thường dùng cho người lớn: 25 mg. Cứ sau 4 – 8 tuần lại tăng liều cho đến khi đạt được nồng độ glucose sau khi ăn 1 giờ như mong muốn (dưới 180 mg/ dL) hoặc đạt liều tối đa 50 mg, 3 lần mỗi ngày (cho người bệnh nặng 60 kg hoặc nhẹ hơn) hoặc 100 mg, 3 lần mỗi ngày (cho người bệnh nặng trên 60 kg).
• Liều duy trì thường dùng: 50 – 100 mg, 3 lần trong ngày. Dùng liều 50 mg, 3 lần mỗi ngày có thể có ít tác dụng không mong muốn hơn mà vẫn có hiệu quả như khi dùng liều 100 mg, 3 lần mỗi ngày.
• Tuy nồng độ glucose máu có thể được kiểm soát một cách thỏa đáng sau vài ba ngày điều chỉnh liều lượng nhưng tác dụng đầy đủ của thuốc phải chậm tới sau 2 tuần.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

• Điều trị triệu chứng các rối loạn tiêu hóa (tiêu chảy). Tránh dùng thức uống hay thức ăn có chứa carbonhydrat trong 4 đến 6 ngày sau khi quá liều.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Người dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc Gyoryg 50mg.
• Bệnh nhân viêm ruột, đặc biệt khi có loét. Do thuốc có thể gây sinh hơi trong ruột, không nên dùng cho người có nguy cơ mắc bệnh do tăng áp lực ổ bụng (như thoát vị).
• Bệnh nhân suy gan hoặc men gan tăng cao.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.
• Trường hợp hạ đường huyết.
• Bệnh nhân đái tháo đường nhiễm toan ceton.

Tác dụng phụ

Ða số các tác dụng không mong muốn là về tiêu hóa:

Thường gặp, ADR > 1/100:

• Tiêu hóa: Ðầy bụng, phân nát, ỉa chảy, buồn nôn, bụng trướng và đau.

Ít gặp, 1/1.000 < ADR < 1/100:

• Gan: Test chức năng gan bất thường.
• Da: Ngứa, ngoại ban.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1.000:
• Gan: Vàng da, viêm gan.

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Trong khi điều trị bằng Acarbose, thức ăn chứa đường ăn sacharose (đường mía) thường gây khó chịu ở bụng hoặc có khi ỉa chảy, vì carbohydrat tăng lên men ở đại tràng.
• Acarbose có thể cản trở hấp thu hoặc chuyển hóa sắt.
• Vì cơ chế tác dụng của acarbose và của các thuốc chống đái tháo đường sulfonylurea hoặc biguanid khác nhau, nên tác dụng của chúng đối với kiểm soát glucose máu có tính chất cộng khi dùng phối hợp.
• Vì có thể làm giảm tác dụng của acarbose, cần tránh dùng đồng thời với các thuốc chống acid, cholestyramin, các chất hấp phụ ở ruột và các enzym tiêu hóa.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Vì có những trường hợp tăng enzym gan nên cần theo dõi transaminase gan trong quá trình điều trị bằng acarbose.
• Có thể xảy ra hạ glucose máu khi dùng acarbose đồng thời với một thuốc chống đái tháo đường sulfonylurea và/ hoặc insulin. Khi điều trị hạ glucose máu, phải dùng glucose uống (dextrose) mà không dùng sucrose vì hấp thu glucose không bị ức chế bởi acarbose.
• Acarbose không có tác dụng khi dùng đơn độc ở những người bệnh đái tháo đường có biến chứng nhiễm toan, tăng ceton hoặc hôn mê. Ở những trường hợp này, phải dùng insulin.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có thông tin từ những thử nghiệm lâm sàng của thuốc trên phụ nữ có thai và cho con bú, nên khuyến cáo không nên dùng acarbose ở những đối tượng trên.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có thông tin về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc khi đang điều trị với acarbose.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Thông thường, thuốc hấp thu kém ở đường tiêu hóa, sinh khả dụng thấp (< 1 – 2%).
• Thuốc phân hủy ở ruột do vi khuẩn đường ruột và đào thải qua phân.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Acarbose là một tetrasacharid, thuốc tác động bằng cách ức chế men alpha-glucosidase ruột đặc biệt là sucrase, làm chậm tiêu hóa và hấp thu carbohydrat.
• Do đó acarbose có tác dụng làm giảm đường huyết sau khi ăn, không làm tăng insulin huyết, không gây đề kháng insulin bảo tồn tế bào beta, giảm nồng độ HbA1, HbA1c, triglycerides và giảm các biến chứng do tiểu đường.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất