Thành phần

Mỗi viên Viên nang mềm chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Acid alpha lipoic	200mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của GUMITIC:

• Điều trị các rối loạn cảm giác do bệnh viêm đa dây thần kinh đái tháo đường.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Uống nguyên viên với một lượng nước đủ lúc bụng đói. Khoảng 30 phút trước khi ăn.
• Nên uống thuốc đều đặn và duy trì.

Liều dùng

• Người lớn: Uống 3 viên/lần x 1 lần/ngày hoặc 1 viên/lần x 2 – 3 lần/ngày.
• Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều.
• Người bị suy gan: Uống theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

• Trong trường hợp nghi ngờ có sự nhiễm độc nặng do Gumitic (như dùng liều > 6 g (30 viên gumitic) ở người lớn và > 50 mg/kg cân nặng ở trẻ em) lập tức đưa bệnh nhân đến cơ quan y tế có đủ các điều kiện cấp cứu cơ bản các trường hợp nhiễm độc (bao gồm gây nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính).
• Điều trị cơn động kinh tổng quát, nhiễm acid lactic và những hậu quả nguy hiểm đến tính mạng khác của nhiễm độc cần được thực hiện với các nguyên tắc chăm sóc hỗ trợ hiện đại và cần điều trị triệu chứng. Lợi ích của thẩm tách máu và thẩm phân phúc mạc hoặc các phương pháp lọc để loại trừ acid alpha lipoic đều không cho kết quả chắc chắn.
• Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn và đau đầu có thể xảy ra. Sau khi cố ý hay vô ý uống lượng lớn từ 10 – 40 g acid alpha lipoic kèm với rượu, tình trạng nhiễm độc nặng và đôi khi gây chết đã được báo cáo. Dấu hiệu nhiễm độc lâm sàng có thể biểu lộ đầu tiên ở sự rối loạn tâm thần vận động hay rối loạn ý thức, và điển hình phát triển những cơn động kinh tổng quát và nhiễm acid lactic. Thêm vào đó, giảm glucose huyết, sốc, huỷ cơ, tan huyết, huyết khối thành mạch rải rác (DIC), suy yếu tuỷ xương và suy đa cơ quan đã được miêu tả như là hậu quả của việc dùng liều cao acid alpha lipoic.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
• Dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Gumitic bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Tần số xuất hiện ADR: Rất phổ biến (ADR > 1/10), thường gặp (1/10 > ADR > 1/100), Ít gặp (1/100 > ADR > 1/1000), Hiếm gặp (1/1000 > ADR > 1/10000), Rất hiếm gặp (1/10000 > ADR), không xác định (từ các dữ liệu có sẵn không thể xác định).

Các triệu chứng trên tiêu hoá:

• Rất hiếm: Buồn nôn, nôn, đau dạ dày – ruột và tiêu chảy.

Hệ thống miễn dịch:

• Rất hiếm: Phản ứng dị ứng như là phát ban, mày đay và ngứa.
• Không xác định: Hội chứng tự miễn Insulin (IAS).

Rối loạn hệ thần kinh:

• Rất hiếm: Thay đổi hoặc rối loạn vị giác.

Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng:

• Không xác định: Do quá trình sử dụng đường có thể cải thiện ở bệnh nhân đái tháo đường, có thể xảy ra tình trạng hạ đường huyết. Các triệu chứng tương tự như hạ đường huyết đã được mô tả như chóng mặt, toát mồ hôi, đau đầu, biến đổi thị giác.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Cần phải chuyển đến cơ sở y tế được trợ giúp nếu bạn có dấu hiệu của phản ứng dị ứng như phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi, hoặc họng.
• Ngừng dùng Gumitic và gọi bác sĩ ngay nếu bị: Hạ đường huyết, nhức đầu, đói, yếu, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, khó chịu, chóng mặt, nhịp tim nhanh, hoặc cảm thấy bồn chồn, hoặc là cảm giác choáng váng.
• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

• Các thuốc điều trị đái tháo đường do có khả năng gây hạ đường huyết. Cần phải có sự theo dõi và chỉ dẫn của bác sĩ khi dùng kết hợp Gumitic với các thuốc này.
• Các hợp chất kim loại (như sắt, magnesi, các sản phẩm sữa có chứa calci). Nếu Gumitic được sử dụng hàng ngày 30 phút trước khi ăn sáng thì các sản phẩm chứa sắt, magnesi có thể dùng vào buổi trưa hoặc chiều.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Sử dụng Gumitic có thể gây hội chứng tự miễn Insulin (IAS) ở những bệnh nhân nhạy cảm kiểu gen của bạch cầu kháng nguyên. Chủ yếu xảy ra với bệnh nhân Nhật Bản và Hàn Quốc.
• Thuốc có chứa Sorbitol: Nếu bạn có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp fructose không được dùng thuốc này.
• Thuốc có chứa dầu đậu nành có thể gây phản ứng dị ứng bao gồm sốc phản vệ ở những người dị ứng với đậu nành. Nguy cơ xảy ra phản ứng dị ứng với các chế phẩm từ đậu nành ở những bệnh nhân có cơ địa dị ứng với đậu nành cao hơn so với người bình thường. Nếu bạn dị ứng với đậu hoặc lạc thì không được dùng thuốc này.
• Khi nào cần tham vấn bác sĩ, dược sĩ:
  • Khi bạn dùng thuốc mà bệnh không cải thiện hoặc bị xấu đi.
  • Khi gặp phải tác dụng không mong muốn.
  • Khi có thai hoặc cho con bú.
  • Khi bạn muốn ngừng thuốc.
  • Khi bạn bị suy gan, thận.
  • Khi bạn có 1 bệnh mắc kèm.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phải sử dụng thận trọng dưới sự theo dõi và tư vấn của bác sĩ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Chưa có báo cáo.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất