Thành phần

Mỗi viên Bột đông khô pha tiêm chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Glutathion	600mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Glumidtab 600:

• Hỗ trợ giảm độc tính trên thần kinh của xạ trị và của các hóa chất điều trị ung thư.
• Hỗ trợ trong điều trị xơ gan do rượu, xơ gan, viêm gan do virus B, C, D và gan nhiễm mỡ.
• Hỗ trợ trong điều trị liên quan đến rối loạn mạch ngoại vi, mạch vành và các rối loạn huyết học.
• Cải thiện đáp ứng vận mạch với các thuốc giãn mạch vành như acetylcholin, nitro glycerin ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ bệnh mạch vành.
• Cải thiện tình trạng thiếu máu ở các bệnh nhân lọc máu do suy thận mãn.
• Hỗ trợ điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin.
• Hỗ trợ trong điều trị viêm tụy cấp.
• Hỗ trợ điều trị ngộ độc thủy ngân.
• Hỗ trợ điều trị chảy máu dưới nhện.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Tiêm bắp: Hòa tan 600mg glutathion trong 4ml nước cất pha tiêm.
• Tiêm truyền tĩnh mạch: Hòa tan 600mg Glutathion trong 4ml nước cất pha tiêm, sau đó hòa tan vào nước muối sinh lý hoặc dung dịch glucose 5% để được 100ml dung dịch, truyền nhỏ giọt tĩnh mạch. Hoặc hòa tan trong không quá 20 ml nước muối sinh lý, tiêm tĩnh mạch chân.

Chú ý:

• Dung dịch tiêm glutathione rất dễ bị oxy hóa, khuyến cáo nên tiêm thuốc ngay sau khi hòa tan vào dung môi pha tiêm, hoặc bảo quản lạnh nhưng thời gian bảo quản không quá 24 giờ.
• Thận trọng trong lúc pha tiêm truyền do glutathion có tính khử, tưởng kỵ với các thành phần trong dung dịch tiêm truyền có tính oxy hóa.

Liều dùng

• 300mg – 600mg/ngày, các tình trạng nghiêm trọng hơn 600mg – 1200mg ngày.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Chưa có báo cáo cụ thể về ngộ độc glutathione. Tuy nhiên, quá liều có thể gây:
  • Buồn nôn, nôn, khó chịu đường tiêu hóa.
  • Mất cân bằng điện giải nếu truyền nhanh quá mức.

Cách xử trí:

• Ngưng thuốc, theo dõi lâm sàng, điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với glutathione hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ em dưới 6 tuổi (trừ khi có chỉ định và theo dõi chặt chẽ).
• Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú: chỉ dùng khi thực sự cần thiết và có chỉ định của bác sĩ.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Glumidtab 600, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

• Hiếm gặp ADR < 1/1000: Phát ban sau khi tiêm bắp, triệu chứng này hết sau khi không dùng thuốc.
• Đau vị trí sớm (tiêm bắp) vì vậy khuyên cáo không nên tiêm bắp.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Một số thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt tính sinh học của thuốc, vitamin K3, vitamin B12, calci pantothenat acid orotic, các kháng histamin, các sulfamid và kháng sinh nhóm tetracyclin. Trong trường hợp không có báo cáo khoa học về sự tương hợp, không được trộn glutathion với các thuốc khác.
• Dùng đồng thời glutathion với paracetamol và rượu còn có thể làm mất tác dụng của glutathion, giảm khả năng giải độc một số hóa chất trong cơ thể.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Không thấy có báo cáo và những lưu ý đặc biệt và cảnh báo khi sử dụng.
• Chỉ sử dụng glutathion theo sự chỉ dẫn của thầy thuốc. Nên hòa tan hoàn toàn trước khi sử dụng, dung dịch phải trong và không màu. Trong lúc pha tiêm truyền do glutathion có tính khử, tương kỵ với các thành phần trong dung dịch tiêm truyền có tính oxy hóa.
• Đối với trẻ em: Chưa có nghiên cứu về sử dụng glutathion ở trẻ em, tuy nhiên nên thân trọng khi quyết định sử dụng thuốc cho trẻ em.
• Đối với người cao tuổi: Giảm liều và giám sát trong quá trình sử dụng.

Phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

• Tuân theo chỉ định từ bác sĩ. Chỉ nên dùng thuốc khi lợi ích vượt trội nguy cơ có thể xảy ra.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa thấy có thông báo về tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Sau khi tiêm tĩnh mạch chậm đơn độc liều 900mg, nồng độ glutathion tăng lên đạt đỉnh 50mmol/l và trở lại nồng độ 10mmol/l sau 45 phút. Glutathion hấp thu mạnh vào trong tế bào, nồng độ tại đỉnh đạt 10mmol sau khi tiêm tĩnh mạch chậm 900mg glutathion 15 phút và sau 30 phút, nồng độ tại phổi là 6-8mmol/l. Thuốc ít liên kết với protein huyết tương.
• Thể tích phân bố: 15 lít. Thời gian bản thải: 7-10 phút. Một phần nhỏ glutathion được đào thải qua đường niệu dưới dạng nguyên thủy hoặc dưới dạng chuyển hóa. Chỉ một lượng nhỏ glutation bị thủy phân thành cystein, glycin và acid glutamic bằng các enzym đặc hiệu và sau đó thì hấp thu vào tế bào để tổng hợp thành glutathion hoặc các chất sinh học khác.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Glutathione là một tripeptid nội sinh gồm: glutamate, cysteine và glycine.
• Tác dụng chính:
  • Chống oxy hóa mạnh, trung hòa các gốc tự do trong tế bào.
  • Giảm độc tính của các chất hóa trị/xạ trị bằng cách bảo vệ ty thể và màng tế bào thần kinh.
  • Giúp tái tạo tế bào gan, bảo vệ tế bào thần kinh và hồng cầu.
  • Tham gia vào quá trình giải độc tại gan (pha II).

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất