Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Finasteride	5mg

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Finasteride Viatris 5mg điều trị triệu chứng các rối loạn đường tiết niệu do phì đại tuyến tiền liệt lành tính.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Thuốc Finasteride Viatris 5mg được dùng đường uống.

Liều dùng

• Ngày uống 1 viên chứa 5mg finasterid.
• Với bệnh nhân suy gan, suy thận. Thận trọng dùng cho bệnh nhân suy gan. Không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tuỳ thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

• Chưa có biểu hiện quá liều được báo cáo khi bệnh nhân dùng lên tới 400 mg finasterid liều đơn hoặc 80 mg finasterid liều phối hợp sau thời gian dùng 3 tháng. Tuy nhiên, chưa có điều trị đặc biệt nào sử dụng ở mức liều như trên.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

Thuốc Finasteride Viatris 5mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc
• Phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai.
• Trẻ em.

Tác dụng phụ

• Sưng môi, quá mẫn, giảm dục năng, vú to, bất lực, giảm thể tích tinh dịch, có thể gây bất thường ở bộ phận sinh dục thai nhi nam.
• Rối loạn tình dục, rối loạn xuất tinh, rối loạn khoái cảm tình dục có thể kéo dài sau khi đã ngừng sử dụng thuốc.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

Finasteride 5mg được chuyển hóa chủ yếu qua, nhưng không ảnh hưởng đến cytochrome P4503A4. Mặc dù nguy cơ Finasteride ảnh hưởng đến dược động học của các thuốc khác được ước tính là nhỏ, nhưng có khả năng các chất ức chế và cảm ứng cytochrome P450 3A4 sẽ ảnh hưởng đến nồng độ Finasteride trong huyết tương. Tuy nhiên, dựa trên giới hạn an toàn đã được thiết lập, bất kỳ sự gia tăng nào do sử dụng đồng thời các chất ức chế như vậy đều không có ý nghĩa lâm sàng.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng điều trị ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan, vì finasteride chuyển hóa qua gan.

Bệnh nhân có dư lượng nước tiểu lớn hoặc tốc độ dòng nước tiểu giảm đáng kể so với bình thường cần được theo dõi chặt chẽ tắc nghẽn đường tiểu. Trường hợp này có thể không đáp ứng với điều trị bằng finasteride.

Bệnh nhân cần được kiểm tra ung thư biểu mô tuyến tiền liệt trước và trong khi điều trị với finasterid. Sử dụng finasterid giảm đến 50% sự xuất hiện của các dấu hiệu huyết thanh của ung thư tuyến tiền liệt như kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) ngay cả khi bệnh nhân đang bị ung thư và các số liệu tham khảo đã đưa ra phải được điều chỉnh cho phù hợp; tỷ lệ PSA tự do trên tổng số (% PSA tự do) vẫn không đổi.

Finasteride 5mg không dùng cho phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai vì gây ra nguy cơ bất thường trên cơ quan sinh dục bào thai nam.

Finasteride 5mg đã được phát hiện có trong tinh dịch, vì vậy nam giới đang sử dụng finasterid nên dùng thêm bao cao su trong khi quan hệ tình dục với phụ nữ nghi ngờ có thai hoặc có thai.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Do thuốc có tác dụng không mong muốn gây chóng mặt, nhức đầu nên cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

• Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ có thai, hoặc nghi ngờ có thai, vì có thể gây bất thường trên cơ quan sinh dục của bào thai nam.

Thời kỳ cho con bú

• Thuốc chỉ sử dụng ở nam giới, không sử dụng trên phụ nữ cho con bú. Vì vậy không có dữ liệu về việc thuốc có qua sữa mẹ hay không.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

So với liều tham chiếu tiêm tĩnh mạch, sinh khả dụng qua đường uống của finasteride là khoảng 80%. Sinh khả dụng không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ tối đa trong huyết tương của finasteride đạt được khoảng 2 giờ sau khi dùng thuốc và sự hấp thu hoàn toàn sau 6-8 giờ.

Phân bố

Liên kết với protein xấp xỉ 93%. Thể tích phân phối của finasteride là khoảng 76 lít.

Finasteride đã được tái hấp thu vào trong dịch não tủy (CSF), nhưng thuốc dường như không tập trung ưu tiên vào dịch não tủy. Một lượng nhỏ finasteride cũng đã được phát hiện trong tinh dịch của các đối tượng nhận thuốc.

Chuyển hóa

Finasteride được chuyển hóa chủ yếu thông qua gan nhưng không ảnh hưởng đến hệ thống cytochrome P450 3A4. Sau khi dùng liều uống 14 C-finasteride ở người, hai chất chuyển hóa của finasteride được xác định là chỉ có một phần nhỏ hoạt tính ức chế 5α-reductase của finasteride.

Thải trừ

Sau khi dùng liều uống 14 C-Finasteride ở người, 39% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa (hầu như không có dạng thuốc không thay đổi nào được bài tiết qua nước tiểu) và 57% tổng liều được bài tiết qua phân.

Độ thanh thải trong huyết tương khoảng 165 ml / phút.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Finasteride là một azasteroid ức chế dạng iso týp 2 của α-reductase, enzym này có tác dụng chuyển testosteron thành một chất có hoat tinh hơn là dihydrotestosteron, và vì vậy có đặc tính kháng- androgenic. Với liều uống 5 mg /ngày finasteride trong điều trị phì đại tuyến tiền liệt lành tính nhằm làm giảm thể tích của tuyến tiền liệt đã bị phì đại và cải thiện triệu chứng. Thuốc có thể giảm nguy cơ giữ nước tiểu cấp, và nhu cầu phẫu thuật. Đáp ứng có thể bị chậm do đó cần điều tri trong vòng 6 tháng hoặc hơn mới đạt được kết quả.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay trẻ em.