Thành phần

Mỗi viên Viên nén bao phim chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Clopidogrel	75mg
Aspirin	100mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Duoridin:

• Giảm các biến cố huyết khối do xơ vữa ở bệnh nhân có tiền sử xơ vữa động mạch biểu hiện bởi đột quỵ thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày đến ít hơn 6 tháng), nhồi máu cơ tim (từ vài ngày đến ít hơn 35 ngày) hoặc bệnh lý động mạch ngoại biên đã được xác định.
• Kết hợp với a-xít acetyl salicylic để điều trị cho bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp tính mà không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q).

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

• Người lớn: Liều khuyến cáo 75mg/ x 1 lần/ ngày. Không cần giảm liều ở người già và bệnh nhân có bệnh thận.
• Kết hợp với a-xít acetyl salicylic để điều trị cho người có hội chứng mạch vành cấp không có đoạn ST chênh: ngày đầu tiên 300mg clopidogrel. Những ngày tiếp theo 75mg clopidogrel/ ngày, kết hợp với liều a-xít acetyl salicylic 75 – 325mg/ ngày.
• Chưa có đầy đủ dữ liệu về hướng dẫn dùng thuốc cho trẻ em.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Quá liều có thể dẫn đến kéo dài thời gian chảy máu và biến chứng chảy máu kèm theo.

Cách xử trí:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho clopidogrel. Gây bài niệu bằng kiềm hóa nước tiểu để tăng thải trừ salicylat. Không nên dùng bicarbonat uống do có thể làm tăng hấp thu salicylat. Nếu dùng acetazolamid, cần xem xét kỹ tăng nguy cơ nhiễm acid chuyển hóa nghiêm trọng và ngộ độc salicylat.
• Thực hiện truyền thay máu, thẩm tách máu, thẩm tách phúc mạc nếu cần thiết trong trường hợp quá liều nghiêm trọng. Theo dõi phù phổi, co giật và thực hiện liệu pháp thích hợp nếu cần. Truyền máu hoặc dùng vitamin K nếu cần để điều trị chảy máu.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với clopidogrel, aspirin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Bệnh nhân đang có chảy máu bệnh lý như chảy máu/ loét dạ dày tá tràng, xuất huyết võng mạc hoặc xuất huyết nội soi.
• Suy gan nặng.
• Suy thận nặng.
• Suy tim vừa và nặng.
• Giảm tiểu cầu.
• Không dùng aspirin cho người đã có triệu chứng hen, viêm mũi hoặc mày đay khi dùng aspirin hoặc những thuốc chống viêm không steroid khác trước đây.

Tác dụng phụ

• Mệt mỏi quá mức, đau đầu, hoa mắt, buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, chảy máu mũi, nổi mề đay, phát ban, ngứa, khó thở hoặc khó nuốt, sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, tay, chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân, khàn tiếng, phân có màu đen, có máu đỏ trong phân, nôn ra máu, chất nôn giống bã cà phê, chảy máu bất thường hoặc bầm tím, nói chậm hoặc khó khăn, yếu hoặc tê một cánh tay hoặc một chân, thay đổi trong tầm nhìn, cảm sốt, khó thở, nhịp tim nhanh, da nhợt nhạt, xuất hiện vết màu tím hoặc chảy máu dưới da, nhầm lẫn, vàng da hoặc mắt, co giật.
• Clopidogrel có thể gây ra các tác dụng phụ khác.

Ghi chú: Thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc.

Tương tác thuốc

• A-xít acetyl salicylic: Tăng nguy cơ chảy máu khi kết hợp a-xít acetyl salicylic 500mg x 2 lần/ ngày với clopidogrel 75mg/ ngày. Thận trọng khi kết hợp hai thuốc trên.
• Heparin: Dùng kết hợp Heparin với Clopidogrel có thể gia tăng nguy cơ chảy máu.
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID): có hiện tượng gia tăng xuất huyết dạ dày ẩn khi dùng phối hợp naloxon với clopidogrel cho người khỏe mạnh, chưa có kết quả nghiên cứu về sự phối hợp giữa clopidogrel với các NSAID khác. Cần thận trọng khi phối hợp clopidogrel với NSAID.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu do chấn thương, phẫu thuật hoặc các bệnh lý khác.
• Nên ngưng thuốc trước khi phẫu thuật 7 ngày.
• Ở trẻ em khi dùng aspirin đã gây ra một số trường hợp hội chứng Reye, do đó đã hạn chế nhiều chỉ định dùng aspirin cho trẻ em.
• Người cao tuổi có thể dễ bị nhiễm độc aspirin. Cần phải dùng liều thấp hơn liều thông thường dùng cho người lớn.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.
• Không dùng Clopidogrel cho các đối tượng này.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Clopidogrel:

• Sau khi uống, clopidogrel nhanh chóng được hấp thu và chuyển hóa chủ yếu tại gan thành hai dạng: có hoạt tính (dẫn chất thiol) và không hoạt tính (dẫn xuất acid carboxylic). Chất chuyển hóa thiol gắn kết nhanh chóng và không phục hồi với các thụ thể ADP của tiểu cầu. Chất chuyển hóa này không phát hiện được trong huyết tương. Dẫn xuất acid carboxylic chiếm 85% thành phần thuốc lưu hành trong huyết tương.
• Thời gian bán thải của chất chuyển hóa chính lưu hành trong huyết tương là 8 giờ. Khoảng 50% thuốc được bài tiết trong nước tiểu và 46% trong phân sau khi uống 120 giờ.

Aspirin (Acid acetylsalicylic):

• Sinh khả dụng đường uống của aspirin là 68 ± 3%. Khoảng 49% thành phần thuốc gắn với protein huyết tương.
• Ðộ thanh thải: 9,3 ± 1,1ml/ phút/kg, có sự thay đổi ở người cao tuổi, người xơ gan.
• Thể tích phân bố khoảng 0,15 ± 0,03 lít/kg.
• Thời gian bán thải 0,25 ± 0,03 giờ. Thuốc đào thải qua thận chủ yếu dưới dạng acid salicylic tự do và các chất chuyển hóa liên hợp.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Clopidogrel là thuốc đóng vai trò quan trọng trong liệu pháp chống tiểu cầu và do đó trong điều trị và phòng ngừa thứ phát bệnh tim mạch. Khi kết hợp với aspirin, clopidogrel thường được sử dụng như một phần của liệu pháp chống tiểu cầu kép để phòng ngừa thứ phát bệnh tim mạch. Mặc dù các chất ức chế P2Y12 mới hơn, mạnh hơn (prasugrel và Ticagrelor) cho thấy khả năng giảm nguy cơ thiếu máu cục bộ lớn hơn so với clopidogrel trong các thử nghiệm ngẫu nhiên trên bệnh nhân bị bệnh tim mạch thứ phát, nhưng các chất ức chế P2Y12 mới hơn này thường liên quan đến nguy cơ chảy máu tăng lên. Vì vậy sự kết hợp giữa aspirin và clopidogrel vẫn được ưu tiên hơn.
• Sự kết hợp này giúp tăng hiệu quả khi người dùng uống đơn lẻ từng thành phần. Aspirin là chất ức chế không hồi phục của các enzyme COX (prostaglandin-endoperoxide synthase) sản xuất tiền chất cho prostaglandin và thromboxane. Clopidogrel cũng có thể ức chế kết tập tiểu cầu, từ đó chống đông máu, giảm nghẽn mạch.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất