Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Naltrexone hydrochloride	8mg
Bupropion hydrochloride	90mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Contrave 8mg/90mg:

Contrave được sử dụng cho người lớn béo phì hoặc thừa cân để kiểm soát cân nặng kết hợp với chế độ ăn ít calo và tập thể dục.

• Bác sĩ sẽ xem xét lại phương pháp điều trị của bạn sau 16 tuần và bạn chỉ nên tiếp tục sử dụng Contrave nếu bạn đã giảm được ít nhất 5% trọng lượng cơ thể ban đầu.
• Contrave chỉ có tác dụng hỗ trợ giảm cân nếu được sử dụng kết hợp với việc giảm lượng calo nạp vào và/hoặc tăng cường hoạt động thể chất.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Thuốc Contrave phải được uống cùng với thức ăn.
• Nuốt toàn bộ viên thuốc với một cốc nước. Không cắt, nhai hoặc nghiền nát viên thuốc.
• Tiếp tục sử dụng Contrave theo đúng chỉ định của bác sĩ.
• Một số người không đáp ứng với Contrave. Không nên tiếp tục điều trị quá 16 tuần nếu bạn không giảm được quá 5% trọng lượng cơ thể ban đầu.

Liều dùng

Liều khởi đầu là một viên một lần một ngày vào buổi sáng. Liều sẽ được tăng dần như sau:

• Tuần 1: Một viên một lần một ngày vào buổi sáng
• Tuần 2: Mỗi ngày uống 2 viên, sáng uống 1 viên, tối uống 1 viên.
• Tuần 3: Mỗi ngày uống 3 viên, sáng uống 2 viên, tối uống 1 viên
• Tuần 4 trở đi: Hai viên hai lần một ngày, hai viên vào buổi sáng và hai viên vào buổi tối.

Liều Contrave tối đa được khuyến cáo hàng ngày là hai viên hai lần một ngày.

Nếu bạn có vấn đề về gan hoặc thận, bạn có thể cần liều Contrave thấp hơn.

Thực hiện theo hướng dẫn được cung cấp và sử dụng Contrave cho đến khi bác sĩ yêu cầu bạn ngừng sử dụng.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Nếu bạn nghĩ rằng mình đã uống quá liều Contrave, bạn có thể cần được chăm sóc y tế khẩn cấp.

Bạn nên ngay lập tức:

• Gọi điện đến Trung tâm thông tin về chất độc
• Liên hệ với bác sĩ của bạn, hoặc
• Đến Khoa Cấp cứu tại bệnh viện gần nhất.

Bạn nên làm điều này ngay cả khi không có dấu hiệu khó chịu hoặc ngộ độc.

• Nếu bạn dùng quá liều Contrave, bạn có thể gặp một số triệu chứng sau: co giật, ảo giác, mất ý thức, nhịp tim tăng nhanh hoặc nhịp tim không đều, sốt, cứng cơ và/hoặc đau, huyết áp thấp và khó thở.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Contrave nên được sử dụng thường xuyên vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
• Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào đúng thời điểm.
• Không được uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Chống chỉ định

• Bị dị ứng với naltrexone hydrochloride, bupropion hydrochloride hoặc bất kỳ thành phần nào được liệt kê ở cuối tờ hướng dẫn này. Luôn kiểm tra các thành phần để đảm bảo bạn có thể sử dụng thuốc này.
• Bị huyết áp cao và không kiểm soát được bằng thuốc.
• Đã từng bị động kinh.
• Có khối u não.
• Thường là người uống nhiều rượu và đột nhiên ngừng uống nhiều rượu hoặc sẽ ngừng uống trong khi đang dùng thuốc này.
• Gần đây đã ngừng dùng thuốc an thần (thuốc ngủ) hoặc thuốc điều trị lo âu hoặc động kinh hoặc bạn có ý định ngừng dùng chúng trong khi đang dùng thuốc này.
• Đang dùng bất kỳ loại thuốc nào khác có chứa naltrexone hydrochloride hoặc bupropion hydrochloride.
• Bị rối loạn ăn uống hoặc đã từng bị rối loạn ăn uống trong quá khứ, chẳng hạn như chứng cuồng ăn hoặc chán ăn tâm thần.
• Thường xuyên sử dụng thuốc phiện hoặc thuốc chủ vận thuốc phiện (ví dụ như methadone) hoặc bạn đang trong quá trình cai nghiện cấp tính (cai nghiện đột ngột).
• Đang hoặc đã từng mắc chứng rối loạn lưỡng cực (thay đổi tâm trạng cực độ).
• Đang dùng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI) hoặc đã dùng thuốc này trong vòng 14 ngày qua.
• Bị bệnh gan nặng.
• Bị bệnh thận giai đoạn cuối.
• Bao bì bị rách hoặc có dấu hiệu bị phá hoại.

Tác dụng phụ

Tất cả các loại thuốc đều có thể có tác dụng phụ. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hầu hết đều nhẹ và tạm thời. Tuy nhiên, một số tác dụng phụ có thể cần được chăm sóc y tế.

Xem thông tin bên dưới và nếu cần, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về tác dụng phụ.

Tác dụng phụ ít nghiêm trọng

Tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn

Phải làm gì

Các tác dụng phụ thường được báo cáo nhất là: buồn nôn hoặc nôn mửa chóng mặt khô miệng táo bón đau đầu Thay đổi về hành vi: thay đổi tâm trạng khó ngủ hoặc mơ bất thường cảm thấy lâng lâng hoặc bồn chồn hay quên hoặc khó tập trung yếu đuối hoặc thiếu năng lượng sự rung chuyển các vấn đề về chức năng tình dục như xuất tinh chậm hoặc khó cương cứng. Các vấn đề về dạ dày hoặc ruột: tiêu chảy mất cảm giác thèm ăn đau bụng hoặc chuột rút ợ hơi đột nhiên muốn đi tiểu. Những thay đổi trong các giác quan của bạn: rối loạn vị giác tiếng chuông trong tai cảm thấy khát nước đổ mồ hôi quá nhiều bốc hỏa ớn lạnh mắt ngấn lệ. ngứa ran hoặc tê ở tay hoặc chân Các tác dụng khác: đau răng hoặc đau hàm đau khớp hoặc đau cơ đau ngực rụng tóc chu kỳ kinh nguyệt không đều khô âm đạo nhịp tim nhanh hoặc không đều cảm thấy choáng váng khi đứng dậy sau khi ngồi hoặc nằm độ cứng cơ cảm thấy bồn chồn thiếu sự phối hợp huyết áp không ổn định.

Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ ít nghiêm trọng nào ở trên và chúng làm bạn lo lắng.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phải làm gì

Động kinh: Nếu bạn bị động kinh, hãy cho bác sĩ biết khi bạn đã hồi phục. Không dùng thêm bất kỳ viên Contrave nào cho đến khi bạn trao đổi với bác sĩ. Các triệu chứng của động kinh bao gồm: co giật thường là mất ý thức. Người bị động kinh có thể bị lú lẫn sau đó và có thể không nhớ chuyện gì đã xảy ra. Bạn có thể giảm nguy cơ bị động kinh bằng cách cung cấp cho bác sĩ tất cả thông tin họ cần trước khi dùng Contrave và cẩn thận làm theo hướng dẫn của bác sĩ trong khi dùng Contrave. Phản ứng dị ứng: thở khò khè sưng môi, miệng hoặc mí mắt khó thở sốt mùa hè nổi mề đay (phát ban ngứa trên da). Rối loạn tâm thần: ý nghĩ tự tử những nỗ lực tự tử cảm thấy thù địch cáu kỉnh, lo lắng, hoảng loạn hoặc kích động. Phản ứng nghiêm trọng trên da: bệnh mụn mủ toàn thân cấp tính – phát ban đỏ, có vảy lan rộng với các cục u dưới da và mụn nước kèm theo sốt. Các triệu chứng thường xuất hiện khi bắt đầu điều trị. Ban đỏ đa dạng và Hội chứng Stevens Johnson – Ban đỏ đa dạng là một tình trạng nghiêm trọng của da có thể ảnh hưởng đến miệng và các bộ phận khác của cơ thể, với các đốm đỏ, thường ngứa bắt đầu ở các chi. Hội chứng Stevens Johnson là một tình trạng da hiếm gặp với các mụn nước nghiêm trọng trên da, chảy máu ở môi, mắt, miệng, mũi và bộ phận sinh dục. Các tác dụng khác: chảy máu từ trực tràng da hoặc lòng trắng mắt của bạn chuyển sang màu vàng

Hãy gọi ngay cho bác sĩ hoặc đến thẳng Khoa Cấp cứu tại bệnh viện gần nhất nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây.

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn nhận thấy bất cứ điều gì khác khiến bạn cảm thấy không khỏe.

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê ở đây có thể xảy ra ở một số người.

Tương tác thuốc

Một số loại thuốc có thể làm tăng nguy cơ bị động kinh khi dùng Contrave. Những loại thuốc này cần được sử dụng rất cẩn thận. Ví dụ bao gồm:

• Thuốc chống trầm cảm
• Thuốc chống loạn thần
• Thuốc hen suyễn như theophylline và corticosteroid toàn thân
• Thuốc chống sốt rét
• Thuốc tramadol
• Thuốc kháng histamin an thần
• Thuốc kháng sinh quinolone
• Insulin hoặc thuốc uống trị tiểu đường
• Thuốc an thần, chẳng hạn như benzodiazepin.

Một số loại thuốc có thể tương tác với Contrave và ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của thuốc.

Bao gồm:

• Thuốc điều trị trầm cảm được gọi là thuốc ức chế monoamine oxidase, ngay cả khi bạn đã ngừng dùng thuốc ngay bây giờ, nhưng đã dùng thuốc trong vòng 14 ngày qua. Bác sĩ hoặc dược sĩ có thể cho bạn biết phải làm gì nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này.
• Thuốc giảm đau opioid như codeine, morphine, methadone.
• Thuốc dùng để điều trị huyết áp cao như metoprolol.
• Thuốc dùng để điều trị nhịp tim không đều như propafenone hoặc flecainide.
• Thuốc điều trị bệnh Parkinson như levodopa hoặc amantadine.
• Ticlopidine hoặc clopidogrel, chủ yếu được sử dụng để điều trị bệnh tim hoặc đột quỵ.
• Thuốc dùng để điều trị nhiễm HIV và AIDS, chẳng hạn như efavirenz và ritonavir.
• Thuốc điều trị trầm cảm hoặc các tình trạng sức khỏe tâm thần khác ảnh hưởng đến mức serotonin, chẳng hạn như amitriptyline, desipramine, venlafaxine, imipramine, paroxetine, fluoxetine, citalopram, escitalopram, risperidone, haloperidol và thioridazine.
• Digoxin, dùng để điều trị một số vấn đề về tim.

Hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn về loại thuốc, vitamin hoặc thực phẩm bổ sung mà bạn đang dùng và liệu chúng có ảnh hưởng đến Contrave hay không.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Những điều bạn nên làm

• Nhắc nhở bất kỳ bác sĩ, nha sĩ hoặc dược sĩ nào mà bạn đến khám rằng bạn đang sử dụng Contrave.
• Giảm lượng năng lượng trong chế độ ăn uống của bạn ít nhất 500 kcal (2092 kJ). Nên tham khảo ý kiến ​​của chuyên gia dinh dưỡng về chế độ ăn uống của bạn.
• Xem xét lại phương pháp điều trị của bạn với bác sĩ sau 16 tuần để theo dõi quá trình giảm cân của bạn.
• Hãy cho bác sĩ biết trước khi bạn làm xét nghiệm máu hoặc bất kỳ xét nghiệm nào khác. Contrave có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm trong phòng xét nghiệm.
• Dự trữ đủ thuốc cho những ngày cuối tuần và ngày lễ.

Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn:

• Bị trầm cảm và tình trạng ngày càng tệ hơn hoặc bạn có ý định tự tử hoặc tự làm hại mình.

Mọi ý nghĩ hoặc nói về tự tử đều nghiêm trọng, bao gồm:

• Suy nghĩ hoặc nói về cái chết hoặc tự tử
• Suy nghĩ hoặc nói về việc tự làm hại bản thân
• Sự gia tăng hành vi hung hăng, cáu kỉnh hoặc kích động.
• Có thai trong khi dùng thuốc này.
• Trải qua phản ứng quá mẫn. Các phản ứng da nghiêm trọng, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hội chứng mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng Contrave. Ngừng sử dụng Contrave và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào liên quan đến các phản ứng da nghiêm trọng này.

Những điều bạn không nên làm

• Không dùng bất kỳ loại thuốc nào khác trong khi dùng Contrave mà không báo cho bác sĩ trước.
• Không dùng thuốc này trong thời gian dài hơn thời gian bác sĩ chỉ định.
• Không được thay đổi liều dùng mà không hỏi ý kiến ​​bác sĩ trước.
• Không đưa thuốc này cho bất kỳ ai, ngay cả khi tình trạng của họ có vẻ tương tự như bạn.

Sử dụng ở trẻ em

• Không khuyến cáo sử dụng Contrave cho trẻ em dưới 18 tuổi vì thuốc chưa được nghiên cứu đầy đủ ở những bệnh nhân này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không sử dụng Contrave nếu bạn đang mang thai hoặc có ý định mang thai. Giảm cân không mang lại lợi ích tiềm tàng nào cho phụ nữ mang thai và có thể gây hại cho em bé của bạn.
• Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn đang cho con bú hoặc có ý định cho con bú. Thuốc Contrave đi vào sữa mẹ và không được khuyến cáo trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc

• Hãy cẩn thận trước khi lái xe hoặc sử dụng bất kỳ máy móc hoặc công cụ nào cho đến khi bạn biết Contrave ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• Thuốc Contrave có thể gây chóng mặt ở một số người và do đó có thể ảnh hưởng đến sự tỉnh táo.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Naltrexone, một chất đối kháng opioid, và bupropion, một chất ức chế tương đối yếu đối với sự tái hấp thu dopamine và norepinephrine của tế bào thần kinh.
• Các nghiên cứu phi lâm sàng cho thấy naltrexone và bupropion có tác dụng lên hai vùng riêng biệt của não liên quan đến việc điều chỉnh lượng thức ăn nạp vào: vùng dưới đồi (trung tâm điều chỉnh sự thèm ăn) và mạch dopamine mesolimbic (hệ thống khen thưởng).
• Các tác dụng thần kinh hóa học chính xác của CONTRAVE dẫn đến việc giảm cân vẫn chưa được hiểu đầy đủ.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 25℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất