Thành phần

Mỗi viên Viên nang cứng chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Clindamycin	150mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Clindamycin 150mg:

• Các nhiễm khuẩn nặng do các vi khuẩn Gram dương nhạy cảm, các chủng Staphylococcus (kể cả các chủng có sinh penicilinase và không sinh penicilinase), Streptococcus (trừ Streptococcus faecalis) và Pneumococcus.
• Clindamycin cũng được chỉ định trong nhiễm khuẩn nặng do các vi khuẩn kỵ khí nhạy cảm.
• Clindamycin không qua hàng rào máu – não ở liều điều trị.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng:

• Dùng uống. Uống viên Clindamycin 150 mg với 1 ly nước đầy. Sự hấp thu clindamycin không bị ảnh hưởng đáng kể bởi thức ăn.

Liều dùng:

Người lớn:

• Nhiễm khuẩn mức độ trung bình: 150-300 mg, mỗi 6 giờ.
• Nhiễm khuẩn nặng: 300-450 mg, mỗi 6 giờ.

Người cao tuổi:

• Thời gian bán thải, thể tích phân bố, độ thanh thải và độ hấp thu sau khi dùng clindamycin hydroclorid không thay đổi khi tuổi tăng. Phân tích dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng không thấy có sự gia tăng độc tính liên quan đến tuổi tác. Do đó, tuổi tác không ảnh hưởng khi chỉ định liều dùng ở bệnh nhân cao tuổi.

Trẻ em:

• Viên nang Clindamycin 150 mg chỉ dùng cho trẻ em có thể nuốt nguyên viên.
• Uống nguyên viên không thích hợp cho việc chia liều chính xác theo cân nặng(mg/kg thể trọng) khi điều trị cho trẻ em.
• Liều 12 – 25 mg/kg/ngày, mỗi 6 giờ tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm khuẩn.

Bệnh nhân suy gan/suy thận:

• Không cần điều chỉnh liều clindamycin ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận.
• Lưu ý: Trong trường hợp nhiễm liên cầu khuẩn beta tan máu, cần tiếp tục điều trị bằng clindamycin trong ít nhất 10 ngày để làm giảm khả năng thấp khớp cấp hoặc viêm cầu thận.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng: 

• Thuốc kháng sinh ít gây ảnh hưởng khi dùng quá liều cấp tính.
• Triệu chứng có thể là buồn nôn và nôn mửa.
• Phát ban trên da có thể xảy ra nếu bệnh nhân đã có dị ứng với thuốc kháng sinh.

Cách xử trí:

• Thời gian bán thải trong huyết tương của clindamycin là 2,4 giờ. Clindamycin có thể không được loại khỏi máu bằng thẩm phân hoặc thẩm phân phúc mạc. Thẩm phân máu và thẩm phân phúc mạc không có hiệu quả trong việc loại bỏ clindamycin trong huyết tương.
• Không cần thiết rửa dạ dày.
• Bù nước bằng đường uống khi nôn mửa nặng và tiêu chảy.
• Các biện pháp khác được chỉ định tùy vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
• Nếu có phản ứng dị ứng xảy ra, điều trị bằng các phương pháp cấp cứu thông thường, bao gồm dùng corticosteroid, adrenalin và thuốc kháng histamin.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Người bệnh mẫn cảm với clindamycin, lincomycin hay bất kỳ thành phần khác của thuốc.

Tác dụng phụ

• Tần suất tác dụng không mong muốn được định nghĩa như sau: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10000), không rõ (không được ước tính từ dữ liệu có sẵn).
• Các phản ứng không mong muốn được thu thập từ các thử nghiệm lâm sàng và theo dõi sau khi thuốc lưu hành trên thị trường, phân loại theo cơ quan và tần xuất.

Bảng tóm tắt các phản ứng không mong muốn:

Các cơ quan	Tần suất (*)	Các phản ứng không mong muốn
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng	Thường gặp	Viêm đại tràng giả mạc
	Không rõ	Viêm đại tràng do Clostridium difficile, nhiễm khuẩn âm đạo
Rối loạn máu và hệ bạch huyết	Không rõ	Mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ưa eosin.
Rối loạn hệ miễn dịch	Không rõ	Sốc phản vệ, phản ứng dạng phản vệ, phản ứng phản vệ, quá mẫn.
Rối loạn hệ thần kinh	Không rõ	Loạn vị giác
Rối loạn tiêu hoá	Thường gặp	Tiêu chảy, đau bụng
	Ít gặp	Nôn, buồn nôn
	Không rõ	Loét thực quản, viêm thực quản
Rối loạn gan mật	Không rõ	Vàng da
Rối loạn da và mô dưới da	Ít gặp	Ban dát sần, mày đay
	Không rõ	Hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), hội chứng Stevens-Johnson (SJS), phản ứng do thuốc với tăng bạch cầu eosin và triệu chứng toàn thân (DRESS), hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), phù mạch, viêm da tróc vảy, viêm da bọng nước, hồng ban đa dạng, ngứa, phát ban dạng sởi.
Xét nghiệm cận lâm sàng	Thường gặp	Bất thường trong xét nghiệm chức năng gan

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Ngưng dùng clindamycin nếu tiêu chảy hoặc viêm đại tràng xảy ra, điều trị bằng metronidazol liều 250 mg – 500 mẹ uống 6 giờ một lần, trong 7 – 10 ngày. Dùng nhựa trao đổi anion như cholestyramin hoặc colestipol để hấp thu độc tố của Clostridium difficile. Cholestyramin không được uống đồng thời với metronidazol, vì metronidazol liên kết với cholestyramin và bị mất hoạt tính. Không thể loại clindamycin khỏi máu một cách có hiệu quả bằng thẩm phân.

Tương tác thuốc

• Clindamycin có tác dụng phong bế thần kinh cơ nên có thể làm tăng tác dụng của các thuốc phong bế thần kinh cơ khác, vì vậy nên sử dụng rất thận trọng khi người bệnh đang dùng các thuốc này và những người bệnh này. cần được theo dõi vi tác dụng phong bế thần kinh cơ kéo dài.

Clindamycin không nên dùng đồng thời với những thuốc sau:

• Thuốc tránh thai steroid uống vì làm giảm tác dụng của những thuốc này.
• Erythromycin, vì các thuốc này tác dụng ở cùng một vị trí trên ribosom và khuẩn, vì vậy liên kết của thuốc này với ribosom vi khuẩn có thể ức chế tác dụng của thuốc kia.
• Diphenoxylate, loperamid hoặc opiat (những chất chống nhu động ruột) những thuốc này có thể làm trầm trọng thêm hội chứng viêm đại trắng do dùng clindamycin vì chúng làm chậm thải độc tối.
• Hỗn dịch kaolin-pectin, vi làm giảm hấp thu clindamycin.
• Clindamycin không lại hoạt tính kháng sinh của các aminoglycosid in vitro. Tuy nhiên, in vivo sự kháng này không được chứng minh, clindamycin đã sử dụng thành công trong kết hợp với một aminoglycosid và sự giảm hoạt tính không thấy rõ.
• Clindamycin có thể làm giảm tác dụng của vaccin thương hàn dạng uống.
• Clindamycin đối kháng tác dụng của các thuốc kháng cholinesterase (neostigmin và pyridostigmin).
• Thuốc đối kháng vitamin K: Tăng các chỉ số xét nghiệm đông máu (PT/INR) và hoặc chảy máu ở những bệnh nhân điều trị kết hợp clindamycin với thuốc đối kháng vitamin K (ví dụ:Warfarin, acenocoumarol và fluindione). Nên giám sát thường xuyên các xét nghiệm đông máu ở những bệnh nhân được điều trị với thuốc đối kháng vitamin K.

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc dùng đường uống, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Đã có bằng chứng về độc tính ở mẹ và phôi thai trong các nghiên cứu trên động vật.
• Clindamycin đi qua nhau thai ở người. Sau khi dùng đa liều, nồng độ trong nước ối khoảng 30% nồng độ trong máu của người mẹ.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng ở phụ nữ có thai, sử dụng clindamycin toàn thân trong suốt 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ không làm gia tăng tần suất dị tật bẩm sinh. Chưa có các nghiên cứu có kiểm soát và đầy đủ ở phụ nữ có thai trong 3 tháng đầu thai kỳ. Clindamycin chỉ nên sử dụng trong thai kỳ khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

• Đã có báo cáo clindamycin có trong sữa mẹ khoảng 0,7 – 3,8 mcg/ml khi dùng clindamycin. Do có thể xảy ra các phản ứng không mong muốn nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, không nên dùng clindamycin trong thời kỳ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Khoảng 90% liều uống của Clindamycin Hydroclorid được hấp thụ. Sau khi uống 150 mg, 300 mg và 600 mg clindamycin, nồng độ đỉnh huyết tương tương ứng là 2 – 3 microgam/ml, 4 và 8 microgam/ml trong vòng 1 giới hạn và Clindamycin Hydroclorid nhanh chóng được thủy phân thành Clindamycin. Clindamycin được phân bố rộng khắp trong các dịch và mô của cơ thể, gồm cả xương, nhưng sự phân bố không đạt được nồng độ có ý nghĩa trong dịch não tủy. Hơn 90% Clindamycin liên kết với protein của huyết tương. Thời gian bán thải của thuốc từ 2 – 3 giờ, nhưng có thể kéo dài ở trẻ sơ sinh và những người bệnh suy thận nặng. Khoảng 10% thuốc uống được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng có hoạt tính hay chất chuyển hóa và khoảng 4 % bài tiết qua phân.
• Tuổi tác không làm thay đổi dược động học của clindamycin nếu chức năng gan thận bình thường.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Clindamycin là kháng sinh thuộc nhóm lincosamid. Tác dụng của clindamycin là liên kết với tiểu phần 50S của ribosom do đó ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn. Clindamycin có tác dụng kìm khuẩn ở nồng độ thấp và diệt khuẩn ở nồng độ cao.
• Cơ chế kháng thuốc của vi khuẩn đối với clindamycin là methyl hóa RNA trong tiểu phẫn 50S của ribosom của vi khuẩn, kiểu không này thường qua trung gian plasmid. Có sự kháng chéo giữa clindamycin và erythromycin, vì những thuốc này tác dụng lên cũng một vị trí của ribosom vi khuẩn.

Tác dụng in vitro của clindamycin đối với các vi khuẩn sau đây:

• Cầu khuẩn Gram dương ưa khí Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis, Streptococcus (trừ S. faecalis), Pneumococcus.
• Trực Khuẩn Gram âm kỵ khí: Bacteroides (B. fragilis) và Fusobacterium spp.
• Trực khuẩn Gram dương kỵ khí không sinh nha bào: Propionibacterium Eubacterium và Actinomyces spp.
• Cầu khuẩn Gram dương kỳ khi Peptococcus và Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens (trừ C.sporogenes và C.tertium).
• Các vi khuẩn khác: Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum, Pneumocystis carinii, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma brominn.

Các loại vi khuẩn sau đây thường kháng clindamycin:

• Các trực khuẩn gram âm ưa khí, Streptococcus faecalis; Nocardia spp: Neisseria meningitidis Staphylococcus aureus kháng methicillin; Haemophilus influenzae.
• Clindamycin có thể uống vì bên vùng ở môi trường acid. Nồng độ ức chế tối thiểu: 1,6 microgram/ml.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất