Thành phần

Mỗi viên Viên nén phân tán chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Cefpodoxim	100mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Cefubi – 100 DT:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn, viêm amidan.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: Đợt cấp tính của viêm phế quản mãn tính, viêm phổi do vi khuẩn.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Dùng đường uống, nên dùng cùng với thức ăn để tăng sự hấp thu của thuốc qua đường tiêu hóa.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên có chức năng thận bình thường:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên:
  • Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn: 200 mg x 2 lần/ ngày.
  • Viêm amidan: 100 mg/ lần x 2 lần/ ngày.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới:
  • Đợt cấp tính của viêm phế quản mãn tính: 200 mg x 2 lần/ngày.
  • Viêm phổi do vi khuẩn: 200 mg x 2 lần/ ngày.

Người cao tuổi:

• Không cần hiệu chỉnh liều ở người cao tuổi có chức năng thận bình thường.

Trẻ em:

• Trẻ em < 11 tuổi (cân nặng > 25 kg): 100 mg x 2 lần/ ngày.
• Trẻ em > 11 tuổi: Dùng liều như người lớn.

Liều dùng cho người suy gan:

• Không yêu cầu chỉnh liều trong trường hợp suy gan.

Liều dùng cho người suy thận:

• Không cần chỉnh liều nếu độ thanh thải creatinin trên 40 ml/phút.

Dưới giá trị này, các nghiên cứu về dược động học cho thấy sự gia tăng thời gian bán thải và nồng độ tối đa trong huyết tương, do đó nên điều chỉnh liều lượng một cách thích hợp.

Độ thanh thải creatinin (ml/ phút)
39 – 10	Liều đơn mỗi 24 giờ thay vì hai lần một ngày (tức là 1/2 liều thông thường dành cho người lớn)
< 10	Liều đơn mỗi 48 giờ (tức là 1/4 của liều dùng bình thường)
Bệnh nhân thẩm phân máu	Dùng liều duy nhất sau mỗi lần chạy thận

Chú ý: Liều đơn là 100 mg hay 200 mg, tùy thuộc vào loại nhiễm trùng.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

• Quá liều đối với cefpodoxim chưa được báo cáo.
• Triệu chứng dùng thuốc quá liều có thể gồm có buồn nôn, nôn, đau thượng vị và tiêu chảy.

Xử trí

• Trong trường hợp có phản ứng nhiễm độc nặng nề do dùng quá liều, thẩm phân máu hay thẩm phân phúc mạc có thể giúp loại bỏ cefpodoxim ra khỏi cơ thể, đặc biệt khi chức năng thận bị suy giảm.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Chống chỉ định

• Người có tiền sử quá mẫn với cefpodoxim, các loại cephalosporin khác hay bất kỳ kháng sinh beta-lactam khác.

Tác dụng phụ

Phản ứng bất lợi của thuốc được liệt kê theo hệ thống cơ quan và tần suất. Các tần suất được định nghĩa là:

• Rất thường gặp (≥ 1/10)
• Thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10)
• Ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100)
• Hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000)
• Rất hiếm gặp (<1/10.000), chưa biết (không thể ước lượng được dữ liệu sẵn có)

Rối loạn máu và bạch huyết
Hiếm gặp	Các rối loạn huyết học như giảm hemoglobin, tăng tiểu cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ưa eosin.
Rất hiếm gặp	Thiếu máu tan huyết
Rối loạn hệ thần kinh
Ít gặp	Nhức đầu, dị cảm, hoa mắt, chóng mặt
Rối loạn tai và mê đạo
Ít gặp	Ù tai
Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp	Áp lực dạ dày, buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi, tiêu chảy.
Tiêu chảy ra máu có thể xảy ra như một triệu chứng của viêm ruột kết. Nên xem xét khả năng bị viêm đại tràng giả mạc nếu tiêu chảy nghiêm trọng hoặc dai dẳng xảy ra trong hoặc sau khi điều trị (xem phần 4.4)
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Thường gặp	Ăn mất ngon
Rối loạn hệ miễn dịch
Phản ứng quá mẫn đã được quan sát thấy ở tất cả các mức độ nghiêm trọng.
Rất hiếm	Phản ứng phản vệ, co thắt phế quản, ban xuất huyết và phù mạch
Rối loạn thận và tiết niệu
Rất hiếm	Tăng nhẹ creatinin và ure huyết
Rối loạn gan mật
Hiếm gặp	Tăng trung bình thoáng qua ASAT, ALAT, phosphatase kiềm và/hoặc bilirubin. Những bất thường trong phòng thí nghiệm có thể giải thích được do nhiễm trùng, hiếm khi vượt quá giới hạn trên của khoảng đã biết và gây ra mô hình tổn thương gan, thường ứ mật và hầu hết không có triệu chứng.
Rất hiếm gặp	Tổn thương gan
Rối loạn da và mô dưới da
Ít gặp	Phản ứng quá mẫn niêm mạc da, ban, mày đay, ngứa.
Rất hiếm gặp	Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc và hồng ban đa dạng.
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng
Có thể gia tăng các vi sinh vật không nhạy cảm
Rối loạn chung và tình trạng vùng sử dụng
Ít gặp	Suy nhược hoặc khó ở

Tương tác thuốc

• Khả dụng sinh học giảm khoảng 30% khi dùng cefpodoxim với thuốc trung hòa pH dạ dày hoặc ức chế tiết acid. Do đó các thuốc như thuốc kháng acid loại khoáng chất và thuốc chẹn H2 như ranitidin, có thể làm tăng pH dạ dày, nên được thực hiện sau 2 đến 3 giờ sau khi dùng cefpodoxim.
• Khi chỉ định cefpodoxim đồng thời với hợp chất được biết là gây độc trên thận, nên theo dõi sát chức năng thận.
• Các chất đối kháng H2 và các thuốc kháng acid làm giảm khả dụng sinh học của cefpodoxim. Probenecid làm giảm bài tiết của cephalosporin. Cephalosporin có thể làm tăng hiệu quả chống đông máu của coumarin và giảm tác dụng của estrogen.
• Dùng đồng thời cefpodoxim với warfarin có thể làm tăng tác dụng chống coagulant.
• Thay đổi các giá trị xét nghiệm: Các cephalosporin làm cho thử nghiệm Coomb trực tiếp dương tính.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Chưa có báo cáo.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất