Thành phần

Mỗi viên Thuốc bột pha hỗn dịch uống chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Cefadroxil	250mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Cefadroxil 250mg:

• Viêm họng và viêm amidan do Streptococcus.
• Viêm phế quản phổi, viêm phổi nhiễm khuẩn.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng: Viêm thận – bể thận, viêm bàng quang.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Áp xe, mụn nhọt, chốc lở, viêm quầng, viêm da mủ, viêm hạch bạch huyết.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng:

• Dùng uống, cho bột thuốc vào trong 10 – 15ml nước (khoảng 2 – 3 muỗng cafe), khuấy đều và uống ngay.
• Sinh khả dụng của cefadroxil không bị ảnh hưởng bởi thức ăn nên có thể uống cùng thức ăn hoặc khi bụng đói. Bệnh nhân rối loạn dạ dày – ruột, có thể uống thuốc cùng thức ăn.

Liều dùng:

Chỉ định	Người lớn và trẻ vị thành niên > 40kg có chức năng thận bình thường	Trẻ em < 40kg có chức năng thận bình thường
Viêm họng và viêm amidan do Streptococcus	Liều dùng có thể giảm xuống 1.000mg 1 lần/ngày, trong ít nhất 10 ngày.	30mg/kg/ngày, 1 lần/ngày, trong ít nhất 10 ngày.
Viêm phế quản phổi, viêm phổi nhiễm khuẩn	1.000mg, 2 lần/ngày.	30 – 50mg/kg/ngày, chia làm 2 lần/ngày.
Nhiễm khuẩn đường tiết niệu	1.000mg, 2 lần/ngày.	30 – 50mg/kg/ngày, chia làm 2 lần/ngày.
Nhiễm khuẩn da và mô mềm	1.000mg, 2 lần/ngày.	30 – 50mg/kg/ngày, chia làm 2 lần/ngày.

Trẻ em

• Có thể tăng liều lên 100mg/kg/ngày.

Người lớn

• Có thể tăng liều tùy theo mức độ nhiễm khuẩn. Liều tối đa là 4g/ngày. Nhiễm khuẩn đường tiết niệu mạn tính phải được điều trị kéo dài và chuyên sâu, đồng thời tiếp tục thử nghiệm tính nhạy cảm và theo dõi lâm sàng.

Suy thận

• Cần điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinin để ngăn ngừa sự tích tụ cefadroxil. Ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 50ml/phút, nên giảm liều cho người lớn theo khuyến cáo như sau:

Độ thanh thải creatinin (ml/phút/1,73m2)	Creatinin huyết thanh (mg/100ml)	Liều khởi đầu	Liều duy trì	Khoảng cách giữa các liều
50 – 25	1,4 – 2,5	1.000mg	500mg – 1.000mg	12 giờ/lần
25 – 10	2,5 – 5,6	1.000 mg	500mg – 1.000mg	24 giờ/lẩn
10 – 0	>5,6	1.000mg	500mg -1.000mg	36 giờ/lần

Trẻ em (< 40 kg) bị suy thận

• Chống chỉ định cedroxil trẻ em bị suy thận và trẻ em cần thẩm phân máu.

Bệnh nhân thẩm phân máu

• Sau 6 – 8 giờ thẩm phân máu, 63 % liều 1.000mg cephalosporin bị đào thải. Thời gian bán thải của cephalosporin trong khi thẩm phân máu khoảng 3 giờ. Nên cho bệnh nhân thẩm phân máu dùng thêm liều 500mg – 1.000mg vào cuối đợt thẩm phân máu.

Suy gan

• Không cần điều chỉnh liều.

Người cao tuổi

• Cefadroxil thải trừ qua thận, nên điều chỉnh liều dùng như ở người bị suy thận.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều cefadroxil. Tuy nhiên, theo kinh nghiệm điều trị với các cephalosporin khác, có thể xảy ra các triệu chứng như: Buồn nôn, ảo giác, tăng phản xạ, triệu chứng ngoại tháp, ý thức u ám hoặc thậm chí hôn mê và suy thận.

Cách xử trí:

• Gây nôn ngay lập tức hoặc rửa dạ dày, nếu cần thẩm phân máu. Theo dõi và điều chỉnh cân bằng nước và điện giải, theo dõi chức năng thận.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với cefadroxil, kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng nặng với penicillin hoặc các kháng sinh nhóm beta-lactam khác.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Cefadroxil, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Rối loạn hệ tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu, đau bụng, viêm lưỡi.
• Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, phát ban, ngoại ban dị ứng, mày đay.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: Sự phát triển của nấm cơ hội như nấm âm đạo, Candida.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

• Không kết hợp cefadroxil với các thuốc kìm khuẩn (như tetracyclin, erythromycin, suIfonamid, cloramphenicol) do tác dụng đối kháng.
• Tránh dùng đồng thời cefadroxil với aminoglycosid, polymyxin B, colistin hoặc các thuốc lợi tiểu quai liều cao vì có thể tăng tác dụng gây độc cho thận.
• Cần thường xuyên kiểm tra các thông số đông máu khi dùng cefadroxil dài ngày cùng với thuốc chống đông máu hoặc các thuốc ức chế kết tập tiểu cầu để tránh biến chứng xuất huyết.
• Dùng đồng thời với probenecid có thể làm nồng độ cefadroxil trong huyết thanh và trong mật cao hơn và được duy trì lâu hơn.
• Kết hợp với cholestyramin có thể làm giảm sinh khả dụng của cefadroxil.
• Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc dùng đường uống, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Mặc dù chưa có bằng chứng gây quái thai từ các nghiên cứu trên động vật và kinh nghiêm lâm sàng, sử dụng an toàn trong thai kỳ vẫn chưa được xác định. Việc sử dụng cefadroxil trong thời gian mang thai nên được giám sát chặt chẽ.

Thời kỳ cho con bú

• Cefadroxil bài tiết trong sữa mẹ với nồng độ thấp, mẫn cảm, tiêu chảy hoặc nhiễm nấm trên niêm mạc ở trẻ sơ sinh có thể xảy ra. Việc sử dụng cefadroxil ở các bà mẹ cho con bú nên được giám sát chặt chẽ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt, lo lắng, mất ngủ và mệt mỏi. Thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Cefadroxil hầu như được hấp thu hoàn toàn sau khi uống. Dùng thuốc với thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu của thuốc.

Phân bố

• Sau khi uống liều 500mg (1.000mg), nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương đạt được khoảng 16 (30)pg/ml sau 1 – 1,3 giờ. Khoảng 18 – 20% cefadroxil gắn kết với protein huyết tương. Cephalosporin không xâm nhập vào dịch não tủy và không được dùng để điều trị viêm màng não (xem mục Chỉ định).

Chuyển hóa

• Cefadroxil không bị chuyển hóa.

Thải trừ

• Cefadroxil được thải trừ chậm hơn so với các kháng sinh nhóm cephalosporin dùng đường uống cùng thế hệ (thời gian bán thải của thuốc trong huyết tương khoảng 1,4 – 2,6 giờ) nên khoảng cách giữa các liều có thể kéo dài từ 12 – 24 giờ. Khoảng 90 % liều dùng thải trừ qua thận trong vòng 24 giờ ở dạng không đổi. Cefadroxil có thể được loại bỏ khỏi cơ thể bằng thẩm phân máu.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Cơ chế tác động

• Cefadroxil là kháng sinh nhóm cephalosporin dùng đường uống, ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn bằng cách gắn vào một hoặc nhiều protein gắn với penicillin (penicillin binding protein, PBP). Kết quả là thành tế bào được tổng hợp sẽ bị yếu đi và không bền về mặt thẩm thấu và dẫn đến sự phân hủy tế bào vi khuẩn.

Cơ chế đề kháng

• Cefadroxil có hoạt tính chống lại các vi khuẩn tạo ra beta-lactamase với số lượng thấp hoặc trung bình, ví dụ như TEM-1. Tuy nhiên, cefadroxil bị bất hoạt bởi các beta-lactamase có khả năng thủy phân các cephalosporin như beta lactamase phổ rộng và cephalosporinase nhiễm sắc thể như enzym AmpC.
• Cefadroxil sẽ không có hoạt tính chống lại vi khuẩn khi các protein gắn penicillin bị giảm ái lực gắn với các beta-lactam. Đề kháng thuốc cũng có thể xảy ra do kháng sinh không thấm được vào màng tế bào vi khuẩn hoặc cơ chế bơm thuốc của vi khuẩn. Nhiều hơn một trong bốn cơ chế kháng thuốc này có thể xảy ra trong cùng một cơ thể vi khuẩn.
• Trong in vitro, các cephalosporin thế hệ 1 dùng đường uống có hoạt tính thấp hơn các thuốc nhóm penicillin G và V trên vi khuẩn Gram dương và các thuốc nhóm aminopenicillin trên H. influenzae.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất