Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Bromazepam	6mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Bromalex 6mg được chỉ định điều trị:

• Các rối loạn về cảm xúc: tình trạng lo âu, căng thẳng, loạn tính khí kèm lo âu trong chứng trầm cảm, dễ bị kích động, mất ngủ.

Các biểu hiện do lo âu và căng thẳng thần kinh như:

• Rối loạn chức năng của hệ tim mạch và hô hấp (rối loạn giả đau thắt ngực, hồi hộp đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, khó thở, thở gấp… do nguyên nhân tâm thần)
• Rối loạn chức năng của hệ tiêu hóa (hội chứng kết tràng dễ bị kích thích, viêm loét kết tràng, đau thương vị, co thắt, trướng bụng, tiêu chảy…)
• Rối loạn chức năng của hệ tiết niệu (bàng quang dễ bị kích thích, đái dắt, đau bụng kinh…).
• Các rối loạn tâm thần thực thể khác (nhức đầu do nguyên nhân tâm thần, bệnh ngoài da do nguyên nhân tâm thần…).
• Thuốc ngủ Bromalex cũng đươc chỉ định để điều trị tình trạng lo âu và căng thẳng có liên quan đến đến một bệnh lý mãn tính và cũng đươc sử dụng như một tâm lý liệu pháp hỗ trơ trong bệnh thần kinh tâm lý.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng Bromalex 6mg

Thuốc được dùng đường uống, chỉ sử dụng thuốc khi có chỉ định của bác sĩ, bạn chỉ nên dùng thuốc trong một thời gian ngắn, không được tự ý sử dụng kéo dài hoặc tăng liều lượng.

Liều dùng

• Người lớn: Liều ban đầu: tổng liều 6-18mg chia thành nhiều lần trong ngày. Liều lượng tối đa là 60mg một ngày. Khi dùng liều cao bạn nên thận trọng và hỏi ý kiến bác sĩ để dùng thuốc an toàn và hiệu quả nhất.
• Người cao tuổi: Ban đầu dùng liều 3mg một ngày sau đó tăng liều dần dần, nhưng liều không được vượt quá liều của người lớn.

Quá liều:

• Quá liều thuốc ngủ Bromalex ngoài gây ra các triệu chứng cấp tính nguy hiểm còn có thể gây ra quen thuốc, lệ thuộc quá đà vào thuốc.
• Nếu nghi ngờ quá liều, bạn hãy đến ngay trung tâm y tế để kiểm tra và chữa trị kịp thời, tránh gây ra các hậu quả nghiêm trọng.

Quá liều

• Khi dùng thuốc ngủ Bromalex 6mg bạn có thể gặp phải tình trạng quá liều. Quá kiều có thể thường gây ra buồn ngủ, mất điều hòa, rối loạn nhịp tim, rung giật nhãn cầu, nó cũng có thể gây ra các dấu hiệu khác như rối loạn tâm thần, hôn mê, nói lắp, thiếu phản xạ, hạ áp, ngừng thở, giảm trương lực cơ, hôn mê và đặc biệt là có nguy tử vong mặc dù hiếm gặp. Cho nên, bạn cần đọc kỹ và tuân thủ đúng liều mà bác sĩ chỉ định. Nếu có những biểu hiện của quá liều cần tới ngay cơ sở y tế để được cấp cứu và hỗ trợ kịp thời.
• Không được uống rượu trong thời gian dùng thuốc, vì làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Chống chỉ định

Không chỉ định dùng thuốc Bromalex 6mg trong các trường hợp sau

• Không dùng cho bệnh nhân quá mẫn cảm với benzodiazepine.
• Những bệnh nhân đang bị nghiện rượu hay nghi ngờ bị nghiện rượu hay bị một tình trạng lệ thuộc vào thuốc gây nghiện thì không được dùng Lexomil, ngoại trừ được dùng thuốc dưới sự giám sát chặt chẽ.
• Suy hô hấp nặng; Suy gan nặng, suy gan cấp tính hoặc mãn tính không dùng vi có nguy cơ xuất hiện bệnh não gan.
• Bệnh nhược cơ: Vì khi dùng có thể làm tăng nặng tình trạng này.
• Hội chứng ngưng thở khi ngủ.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Bromalex 6mg với mục đích an thần ở liều cao, cần lưu ý rằng có nguy cơ gây ra nhiều tác dụng phụ như sau:

• Rối loạn trí nhớ và khả năng quên: Có thể xảy ra khi sử dụng thuốc, và nguy cơ này tăng lên theo liều lượng sử dụng.
• Rối loạn hành vi và thay đổi ý thức: Bao gồm cáu kỉnh, hành vi hung hăng, hồi hộp, kích động, ác mộng, ảo giác và rối loạn tâm thần. Những tác dụng này thường xảy ra thường xuyên hơn ở trẻ em và người cao tuổi hơn.
• Phụ thuộc thể chất và tâm lý: Có thể xảy ra khi sử dụng thuốc trong thời gian dài, ngay cả ở liều điều trị
• Cảm giác chóng mặt, đau đầu và khó phối hợp các cử động
• Lú lẫn, rối loạn tâm trạng và cảm xúc, cảm giác mất phương hướng
• Buồn ngủ thường xuyên và giảm cảnh giác
• Thay đổi ham muốn tình dục
• Nguy cơ suy tim, bao gồm cả ngừng tim
• Giảm khả năng thở và nguy cơ gây ngừng thở
• Buồn nôn, nôn, táo bón và tiêu chảy
• Khả năng tự đi tiểu bị giảm, có thể gây tầm nhìn kép
• Yếu cơ, dễ té ngã và cảm thấy mệt mỏi.

Tương tác thuốc

Tương tác với các thuốc khác

• Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc hoặc gây ra các tác dụng phụ. Nên báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách những thuốc và các thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng. Không nên dùng hay tăng giảm liều lượng của thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Tương tác dược lực

Thuốc Opioids: Sử dụng đồng thời thuốc Opioids với Bromazepam làm tăng nguy cơ an thần, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong do phụ gia tác dụng trầm cảm lên hệ thần kinh trung ương.

Các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác:

• Tăng cường tác dụng trầm cảm trung ương với các dẫn xuất của morphin (thuốc giảm đau, giảm ho và các phương pháp điều trị thay thế không phải Buprenorphine); thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh); thuốc an thần; thuốc giải lo âu khác; thuốc thôi miên; thuốc chống trầm cảm an thần; thuốc kháng histamine H1 an thần; thuốc hạ huyết áp trung ương; thuốc chống co giật; baclofen; thalidomide.
• Buprenorphine: Tăng nguy cơ suy hô hấp, có thể gây tử vong.
• Clozapine: Tăng nguy cơ suy sụp do hô hấp và / hoặc ngừng tim.

Tương tác dược động

• Tương tác dược động học có thể xảy ra khi dùng Bromazepam với các thuốc ức chế men gan CYP3A4, do làm tăng nồng độ Bromazepam trong huyết tương.
• Cần thận trọng khi dùng đồng thời Bromazepam với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ như thuốc chống nấm azole, chất ức chế protease hoặc một số macrolid) và nên xem xét giảm liều lớn. Trong trường hợp sử dụng thuốc giảm đau gây mê, cũng có thể xảy ra tình trạng hưng phấn, dẫn đến tăng sự phụ thuộc vào tâm linh.

Tương tác với thực phẩm

• Tránh uống rượu khi đang điều trị với thuốc Bromazepam. Uống rượu có thể làm tăng tác dụng an thần và ức chế thần kinh trung ương của Bromazepam.
• Uống thuốc Bromazepam cùng hoặc không với thức ăn. Dùng Bromazepam với thức ăn có thể làm giảm Cmax và AUC của nó.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Khi dùng thuốc ngủ Bromalex 6mg liều cao có nguy cơ phụ thuộc vào thuốc:

• Dùng benzodiazepine có thể gây ra tình trạng lệ thuộc vào thuốc. Nguy cơ này tăng lên khi dùng bạn phải thuốc kéo dài, dùng liều cao hay ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ. Triệu chứng của việc nghiện thuốc thường xảy ra khi ngưng thuốc đột ngột gồm các triệu chứng như run rẩy, vật vã, rối loạn giấc ngủ, hồi hộp, đau đầu và rối loạn sự tập trung. Ngoài ra, một số triệu chứng khác cũng gặp phải như toát mồ hôi, co thắt ở cơ bắp và ở bụng, rối loạn tri giác, trong một số trường hợp hiếm gặp có thể gây mê sảng và cơn động kinh.
• Để làm giảm tối đa nguy cơ người bệnh bị lệ thuộc thuốc, các benzodiazepine chỉ được kê đơn sau khi đã chẩn đoán kỹ bệnh và chỉ kê đơn trong một giai đoạn ngắn nhất có thể như trong chỉ định là thuốc ngủ, không được dùng thuốc quá 4 tuần. Nếu cần dùng thuốc tiếp tục, phải tái khám định kỳ. Khi phải ngừng thuốc thì người bệnh cần ngừng từ từ, giảm liều dần, không được tự ý ngưng thuốc đột ngột.

Có thể giảm tác dụng của thuốc theo thời gian: Tác dụng của Lexomil và các thuốc liên quan đến nhóm thuốc này có thể giảm dần tác dụng mặc dù sử dụng cùng một liều lượng nếu được sử dụng lặp lại trong vài tuần.

Phản ứng dội ngược có thể xảy ra: Hội chứng thoáng qua này có thể biểu hiện khi ngừng điều trị với thuốc ngủ Lexomil. Tình trạng mất ngủ xuất hiện trở lại, nặng nề hơn. Phản ứng này có thể đi kèm với các phản ứng khác, bao gồm thay đổi tâm trạng, lo lắng, khó ngủ, căng thẳng. Do đó khi dùng nên giảm dần liều lượng khi muốn ngưng thuốc.

Lưu ý khi dùng với phụ nữ có thai

• Thuốc này không được khuyến cáo trong suốt thời kỳ mang thai. Nếu dùng chỉ khi thực sự rất cần thiết.

Đối với phụ nữ cho con bú

• Do Bromazepam có thể đi vào sữa mẹ; do đó việc sử dụng thuốc này trong thời kỳ đang cho con bú không được khuyến khích.

Lái xe và vận hành máy móc

• Bệnh nhân dùng để an thần cần dùng trước khi đi ngủ, không được vận hành máy móc, lái xe sau khi dùng thuốc từ 4 đến 6 tiếng.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Khả dụng sinh học là 84% sau khi uống. Thời gian đạt đỉnh trong huyết tương là 1 – 4 giờ. Bromazepam thường được hấp thu tốt sau khi uống.

Phân bố

• Thể tích phân bố 1,56 L / kg. tỉ lệ liên kết protein huyết tương 70%.

Chuyển hóa

• Chuyển hóa tại gan, thông qua con đường oxy hóa (thông qua một enzym thuộc họ enzym Cytochrom P450). Một trong những chất chuyển hóa chính là 3-hydroxybromazepam. Nó có hoạt tính dược lý và thời gian bán hủy tương tự như của hợp chất gốc.

Thải trừ

• Thải trừ qua nước tiểu (69%), dưới dạng chất chuyển hóa.
• Thời gian bán thải 10-20 giờ.
• Tốc độ thải trừ 0,82 mL / phút / kg.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Bromazepam là một benzodiazepin có tác dụng kéo dài, ưa mỡ và có đặc tính an thần, gây ngủ, giải lo âu và giãn cơ, chống co giật. Nó không có bất kỳ phẩm chất chống trầm cảm nào.
• Bromazepam, giống như các thuốc benzodiazepin khác, có nguy cơ bị lạm dụng, lạm dụng và phụ thuộc. Theo nhiều chuyên gia tâm thần, bromazepam có khả năng lạm dụng lớn hơn các thuốc benzodiazepin khác vì khả năng tái hấp thu nhanh và bắt đầu tác dụng nhanh.
• Bromazepam liên kết với thụ thể GABA-A tạo ra sự thay đổi cấu trúc và tăng cường tác dụng ức chế của nó. Các chất dẫn truyền thần kinh khác không bị ảnh hưởng.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em