Thành phần

Mỗi viên Dung dịch tiêm truyền chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Levofloxacin	500mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Bivelox I.V 5mg/ml:

Levofloxacin được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm cho người lớn trong các trường hợp sau:

• Viêm phổi cộng đồng.
• Đợt cấp viêm phế quản mạn.
• Viêm xoang cấp.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng hoặc không.
• Viêm tuyến tiền liệt.
• Nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da có biến chứng hoặc không.
• Điều trị triệt để bệnh than.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Thuốc dùng đường truyền tĩnh mạch. Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ điều trị. Không truyền tĩnh mạch nhanh sẽ dẫn đến nguy cơ hạ huyết áp.
• Thời gian truyền phụ thuộc vào liều lượng thuốc (liều 250mg hoặc 500mg thường truyền trong 60 phút, 750mg thường truyền trong 90 phút).
• Không dùng thuốc để tiêm bắp, tiêm vào ống sống, tiêm phúc mạc hoặc tiêm dưới da.
• Dung dịch có chứa Levofloxacin với nồng độ 5mg/ml trong glucose 5%, có thể dùng ngay không cần pha loãng. Dung dịch thuốc dùng không hết trong lần phải được loại bỏ.
• Không trộn Levofloxacin với heparin hoặc các dung dịch kiềm (như natri hydrogen carbonat).

Liều dùng

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp:
  • Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính: 500mg, 1 lần/ngày trong 7 ngày.
  • Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng: 500mg, 1-2 lần/ngày trong 7-14 ngày.
  • Viêm xoang hàm trên cấp tính: 500mg, 1 lần/ngày trong 10-14 ngày.
• Nhiễm trùng da và tổ chức dưới da:
  • Có biến chứng: 500mg, 1 lần/ngày trong 7-10 ngày.
  • Không có biến chứng: 250mg, 1 lần/ngày trong 3 ngày.
  • Viêm thận – bể thận cấp: 250mg, 1 lần/ngày trong 10 ngày.
• Điều trị bệnh than: truyền tĩnh mạch, sau đó uống thuốc khi tình trạng người bệnh cho phép, liều 500mg, 1 lần/ngày trong 8 tuần.
• Viêm tuyến tiền liệt: 500mg/24 giờ, truyền tĩnh mạch. Sau vài ngày có thể chuyển sang uống.
• Liều dùng cho người bệnh suy thận:
  • Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng, viêm thận – bể thận cấp:
    • Độ thanh thải creatinin  > 20ml/phút: Liều ban đầu 250mg, liều duy trì 250mg/24 giờ.
    • Độ thanh thải creatinin  từ 10-19ml/phút: Liều ban đầu 250mg, liều duy trì 250mg/48 giờ.
  • Các chỉ định khác:
    • Độ thanh thải creatinin  từ 50-80ml/phút: Không cần điều chỉnh liều
    • Độ thanh thải creatinin  từ 20-49ml/phút: Liều ban đầu 500mg, liều duy trì 250mg/24 giờ.
    • Độ thanh thải creatinin  10-19ml/phút: Liều ban đầu 500mg, liều duy trì 125mg/24 giờ.
  • Thẩm tác máu: Liều ban đầu 500mg, liều duy trì 125mg/24 giờ.
  • Thẩm phân phúc mạc liên tục: Liều ban đầu 500mg, liều duy trì 125mg/24 giờ.
• Liều dùng cho bệnh nhân suy gan: Không cần phải điều chỉnh liều.
• Người cao tuổi: không cần phải điều chỉnh liều.
• Trẻ em: Không dùng Levofloxacin cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

• Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị.
• Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo.
• Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.

Chống chỉ định

• Không dùng cho người có tiền sử quá mẫn với Levofloxacin, với các quinolon khác, hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng cho người bị động kinh, thiếu hụt G6PD, có tiền sử bệnh ở gân cơ do một fluoroquinolon.
• Không dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi.
• Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp:

• Tiêu hóa: Buồn nôn, ỉa chảy.
• Gan:Tăng enzym gan.
• Thần kinh: Mất ngủ, đau đầu.
• Da: Kích ứng nơi tiêm.

Tác dụng phụ ít gặp:

• Thần kinh: Hoa mắt, căng thẳng, kích động, lo lắng.
• Tiêu hóa: Đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, nôn, táo bón.
• Gan: Tăng bilirubin huyết.
• Da: Ngứa, phát ban.

Tác dụng phụ hiếm gặp:

• Tim mạch: Tăng hoặc hạ huyết áp, loạn nhịp tim.
• Tiêu hóa: Viêm đại tràng màng giả, khô miệng, viêm dạ dày, phù lưỡi.
• Cơ xương – khớp: Đau khớp, yếu cơ, đau cơ, viêm tủy xương, viêm gân Achille.
• Thần kinh: Co giật, giấc mơ bất thường, trầm cảm, rối loạn tâm thần.
• Dị ứng: Phù Quinck, choáng phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson và Lyelle.

Tương tác thuốc

• Corticosteroid, đôi khi gọi là steroid – dùng để kháng viêm có thể  gây viêm và/hoặc đứt gân.
• Warfarin – dùng để chống đông máu có thể gây chảy máu.
• Theophyllin – dùng trong bệnh hô hấp có thể gây ra các cơn ngất hoặc choáng (cơn bệnh) nếu dùng chung với Levofloxacin.
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDS) – dùng chữa đau và viêm, như Aspirin, Ibuprofen, Fenbufen, Ketoprofen và Indomethacin có thể khiến bệnh nhân bị cơn ngất hoặc choáng (cơn bệnh) nếu dùng chung với Levofloxacin.
• Dùng chung Levofloxacin  với Ciclosporin, digoxin – được dùng sau ghép tạng bệnh nhân có thể sẽ gặp tác dụng phụ của Ciclosporin.
• Thuốc ảnh hưởng đến nhịp tim: Nhóm này bao gồm những thuốc chữa nhịp tim bất thường (thuốc chống loạn nhịp như Quinidin và Amiodaron), thuốc chữa trầm cảm (thuốc chống trầm cảm ba vòng như Amitriptylin và Imipramin), một số thuốc chống loạn thần, và thuốc chữa nhiễm trùng (các kháng sinh ‘macrolid’ như Erythromycin, Azithromycin và Clarithromycin).
• Probenecid – dùng trị bệnh gút và Cimetidin – dùng trị loét dạ dày và ợ nóng: Cần thận trọng đặc biệt khi dùng chung những thuốc này với Levofloxacin.
• Không dùng đồng thời Levofloxacin với thuốc hạ đường huyết, vì có thể làm tăng nguy cơ rối loạn điwòng huyết.
• Không được dùng Levofloxacin cùng lúc với những thuốc sau đây, vì chúng có thể ảnh hưởng đến cơ chế tác động của Levofloxacin: Viên sắt (trị thiếu máu), thuốc kháng acid chứa magnesi hoặc nhôm (trị chứng thừa acid hoặc ợ nóng) hoặc Sulcralfat (trị loét dạ dày), các chế phẩm bổ sung kẽm. Nếu bạn đang dùng viên sắt, thuốc kháng acid hoặc Sulcralfat, các chế phẩm bổ sung kẽm: Nên uống ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống Levofloxacin.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Thuốc sẽ đi vào tuần hoàn sau khi dùng theo đường tiêm.
• Giá trị sinh khả dụng của thuốc gần như hoàn toàn với 100%.

Phân bố

• Được phân bố rộng rãi đến nhiều mô trong cơ thể và có giá trị Vd lớn.
• Tỷ lệ thuốc gắn vào protein kém khi chỉ vào khoảng 30 đến 40%.
• Nồng độ thuốc trong cơ thể đạt mức ổn định sau 3 ngày.

Chuyển hoá

• Thuốc hầu như không bị chuyển hóa.

Thải trừ

• Nửa đời thải trừ vào khoảng từ 6 đến 8 giờ.
• Trên 85% thuốc sẽ được thận đào thải. Hai chất chuyển hóa chỉ chiếm khoảng dưới 5% số thuốc được thải bởi nước tiểu.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30ºC.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất