Thành phần

Mỗi viên Viên đạn đặt trực tràng chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Paracetamol	300mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Biragan 300:

• Hạ sốt, giảm đau từ nhẹ đến vừa dành cho trẻ em có cân nặng từ 15 kg – 24 kg (khoảng 4 đến 9 tuổi).

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Dùng đường trực tràng, không được uống.
• Biragan 300 dạng viên đặt hậu môn, giải phóng hoạt chất ở nhiệt độ thân nhiệt (37°C) vì vậy nên để thuốc vào tủ lạnh (4-10°C) trong khoảng thời gian 5-10 phút trước khi sử dụng.
• Thuốc này không thích hợp cho trẻ bị tiêu chảy.
• Ngoài ra khi trẻ sốt cao trên 38,5°C, nên phối hợp thêm các liệu pháp hạ nhiệt để tăng hiệu quả của thuốc:
  • Cởi bỏ bớt quần áo cho trẻ.
  • Cho trẻ uống thêm chất lỏng.
  • Không để trẻ ở nơi quá nóng.
  • Nếu cần tắm cho trẻ bằng nước ấm, có nhiệt độ thấp hơn 2°C so với thân nhiệt của trẻ.

Liều dùng

• Biragan 300 thích hợp cho trẻ em cân nặng từ 15 kg đến 24 kg (khoảng 4-9 tuổi), liều dùng là 1 viên đặt hậu môn 300 mg Paracetamol, nếu cần nhắc lại sau 6 giờ, không sử dụng quá 4 viên đặt hậu môn trong 1 ngày.

Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

• Bạn nên sử dụng thuốc cho trẻ đúng liều lượng mà bác sĩ quy định. Khi sử dụng quá liều có thể có các tác dụng phụ xảy ra.
• Bạn cần đưa ngay bé đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ kịp thời nếu tình trạng không tiến triển.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Chống chỉ định

• Không nên phối hợp với các chế phẩm khác có chứa paracetamol để tránh bị quá liều hoặc ngộ độc thuốc.
• Khi triệu chứng đau kéo dài quá 5 ngày hoặc sốt quá 3 ngày, ngừng điều trị và thông báo cho nhân viên y tế.
• Trường hợp có bệnh gan, bệnh thận nặng nên tham khảo ý kiến của Bác sĩ hoặc Dược sĩ khi dùng thuốc.
• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Tác dụng phụ

• Ít gặp: Ban, buồn nôn, nôn, loạn tạo máu, thiếu máu, độc tính lên thận khi dùng nhiều ngày.
• Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn.

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Uống dài ngày liều cao paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.
• Cần phải chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.
• Uống rượu quá nhiều và dài ngày hoặc sử dụng các thuốc phenytoin, barbiturat, carbamazepin và isoniazid có thể tăng nguy cơ độc tính với gan.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Không nên phối hợp với các chế phẩm khác có chứa paracetamol để tránh bị quá liều hoặc ngộ độc thuốc.
• Khi triệu chứng đau kéo dài quá 5 ngày hoặc sốt quá 3 ngày, ngừng điều trị và thông báo cho nhân viên y tế.
• Trường hợp có bệnh gan, bệnh thận nặng nên tham khảo ý kiến của Bác sĩ hoặc Dược sĩ khi dùng thuốc.
• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

• Chưa xác định được tính an toàn của paracetamol dùng khi thai nghén liên quan đến tác dụng không mong muốn có thể có đối với phát triển thai. Do đó, chỉ nên dùng paracetamol ở người mang thai khi thật cần.

Thời kỳ cho con bú :

• Nghiên cứu ở người mẹ dùng paracetamol sau khi đã cho con bú, không thấy có tác dụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 30 đến 60 phút sau khi uống với liều điều trị. 
• Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô của cơ thể. Khoảng 25% paracetamol trong máu kết hợp với protein huyết tương. Nửa đời huyết tương của paracetamol là 1,25 – 3 giờ, có thể kéo dài với liều gây độc hoặc ở người bệnh có thương tổn gan. Khoảng 90-100% liều điều trị được đào thải trong nước tiểu ở dạng liên hợp với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng 35%) hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phát hiện thấy một lượng nhỏ những chất chuyển hóa hydroxyl – hoá và khử acetyl.
• Trẻ nhỏ ít khả năng glucuro liên hợp với thuốc hơn so với người lớn. Paracetamol bị N – hydroxyl hóa bởi cytochrom P450 để tạo nên N – acetyl – benzoquinonimin, một chất trung gian có tính phản ứng cao.
• Chất chuyển hóa này bình thường phản ứng với các nhóm sulfhydryl trong glutathion và như vậy bị khử hoạt tính. Tuy nhiên, nếu uống liều cao paracetamol, chất chuyển hóa này làm cạn kiệt glutathion của gan và phản ứng với nhóm sulfhydryl của protein gan, có thể dẫn đến hoại tử gan.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Paracetamol là thuốc giảm đau – hạ sốt hữu hiệu có thể thay thế aspirin. Paracetamol làm giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt nhưng hiếm khi làm giảm thân nhiệt ở người bình thường.
• Thuốc tác động lên vùng dưới đồi làm giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên giúp tỏa nhiệt, hạ nhiệt. Ở liều điều trị, Paracetamol ít tác động đến hệ tim mạch và hô hấp, không làm thay đổi cân bằng acid – base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dày như khi dùng salicylat. Do paracetamol không tác dụng trên cyclooxygenase toàn thân, chỉ tác động đến cyclooxygenase/prostaglandin của hệ thần kinh trung ương.
• Paracetamol không có tác dụng trên tiểu cầu hoặc thời gian chảy máu. BIRAGAN giúp Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất