Thành phần

Mỗi viên Viên nang cứng chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Cefadroxil	500mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Bicefdox 500:

Cefadroxil được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và trung bình do các vi khuẩn nhạy cảm:

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu: Không biến chứng viêm thận – bể thận cấp và mạn tính, viêm bàng quang, viêm niệu đạo.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp: Viêm amidan, viêm họng, viêm phế quản – phổi và viêm phổi thùy, viêm phế quản cấp và mạn tính, áp xe phổi, viêm mủ màng phổi, viêm màng phổi, viêm xoang, viêm tai giữa.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Viêm hạch bạch huyết, áp xe, viêm tế bào, loét do nằm lâu, viêm vú, bệnh nhọt, viêm quầng.
• Các nhiễm khuẩn khác: Viêm cốt tủy, viêm khớp nhiễm khuẩn.
• Với những trường hợp nhiễm khuẩn do vi khuẩn Gram dương, penicilin vẫn là thuốc ưu tiên được chọn, các kháng sinh cephalosporin thế hệ 1 chỉ là thuốc được chọn thứ hai để sử dụng.

Lưu ý: Cần tiến hành nuôi cấy và thử nghiệm tính nhạy cảm của vi khuẩn trước và trong khi điều trị. Cần khảo sát chức năng thận ở người bệnh suy thận hoặc nghi bị suy thận

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Sinh khả dụng của cefadroxil không bị ảnh hưởng bởi thức ăn trong dạ dày, do đó có thể uống trước hoặc sau bữa ăn.
• Trong trường hợp rối loạn dạ dày – ruột, có thể uống thuốc trong bữa ăn.
• Uống nguyên viên với lượng nước vừa đủ, không nhai viên.
• Thời gian điều trị: Nên tiếp tục điều trị thêm 2 đến 3 ngày sau khi hồi phục các triệu chứng lâm sàng cấp tính hoặc có bằng chứng đã loại bỏ vi khuẩn gây bệnh. Trong nhiễm trùng gây ra bởi Streptococcus pyogenes thời gian điều trị lên đến 10 ngày có thể được xem xét.

Liều dùng

• Liều lượng phụ thuộc vào tính nhạy cảm của mầm bệnh, mức độ nghiêm trọng của bệnh và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân (chức năng thận và gan).

Chỉ định	Người lớn và thanh thiếu niên> 40 kg với chức năng thận bình thường	Trẻ em (<40 kg) có chức năng thận bình thường
Viêm họng do Streptococcus/ viêm amiđan	Liều dùng có thể giảm xuống 1000 mg/ ngày/ lần trong ít nhất 10 ngày	30 mg/kg thể trọng/ ngày mỗi ngày một lần ít nhất trong 10 ngày
Viêm phế quản, viêm phổi do vi khuẩn	1000 mg x 2 lần/ ngày	30-50 mg/ kg thể trọng/ ngày chia thành hai liều hàng ngày
Nhiễm trùng đường tiết niệu	1000 mg x 2 lần/ ngày	30-50 mg/ kg/ ngày chia thành hai liều hàng ngày
Nhiễm khuẩn da và mô mềm	1000 mg x 2 lần/ ngày	30-50 mg/ kg/ ngày chia thành hai liều hàng ngày

Trẻ em có thể có tăng liều lượng lên đến 100 mg / kg thể trọng / ngày.

• Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm khuẩn, người lớn có thể tăng liều lượng, liều tối đa 4g/ngày. Nhiễm trùng đường tiết niệu mạn tính có thể điều trị kéo dài, tiếp tục xét nghiệm chuyên sâu tính nhạy cảm và theo dõi lâm sàng.
• Cefadroxil 500 mg không được khuyến cáo cho trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 6 tuổi. Đối với trẻ nhỏ và trẻ em có trọng lượng cơ thể < 40 kg, khuyến cáo sử dụng dạng lỏng.

Người bệnh suy thận:

• Liều lượng được điều chỉnh theo độ thanh thải creatinin để ngăn ngừa tích lũy cefadroxil.
• Ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin từ 50 ml/ phút trở xuống, điều chỉnh liều thuốc cho người lớn như sau:

Độ thanh thải creatinin (ml/ phút/ 1,73 m2)	Huyết thanh creatinin (mg/ 100ml)	Liều ban đầu (mg)	Liều tiếp theo (mg)	Khoảng thời gian dùng thuốc
50 – 25	1,4 – 2,5	1000	500-1000	Mỗi 12 giờ
25 – 10	2,5 – 5,6	1000	500-1000	Mỗi 24 giờ
10 – 0	> 5,6	1000	500-1000	Mỗi 36 giờ

Trẻ em (< 40 kg) bị suy thận:

• Cefadroxil không được chỉ định ở trẻ em bị suy thận và trẻ em cần chạy thận nhân tạo.

Liều dùng cho bệnh nhân chạy thận nhân tạo:

• Chạy thận nhân tạo loại bỏ 63% của 1000 mg cephalosporin sau 6 đến 8 giờ chạy thận nhân tạo.
• Thời gian bán thải của cephalosporin khoảng 3 giờ trong quá trình lọc máu.

Bệnh nhân chạy thận nhân tạo:

• Được bổ sung liều 500 mg – 1000 mg vào cuối đợt chạy thận nhân tạo.

Suy gan:

• Không cần điều chỉnh liều lượng.

Người cao tuổi:

• Cefadroxil được bài tiết qua thận, nên điều chỉnh liều lượng nếu cần thiết như được mô tả trong phần liều dùng cho bệnh nhân suy thận.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

• Các triệu chứng quá liều cấp tính: Phần lớn chỉ gây buồn nôn, nôn và tiêu chảy.
• Có thể xảy ra quá mẫn thần kinh cơ, co giật, đặc biệt ở người bệnh suy thận.

Xử trí

• Khi dùng thuốc quá liều: Xử trí quá liều cần cân nhắc đến khả năng dùng quá liều của nhiều loại thuốc, sự tương tác thuốc và dược động học bất thường ở người bệnh.
• Thẩm tách thận nhân tạo có thể có tác dụng giúp loại bỏ thuốc khỏi máu nhưng thường không được chỉ định.
• Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, thông khí hỗ trợ và truyền dịch.
• Chủ yếu là điều trị hỗ trợ hoặc giải quyết triệu chứng sau khi rửa, tẩy dạ dày ruột.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Chống chỉ định

• Người bệnh quá mẫn với cefadroxil hoặc bất cứ thành phần nào trong công thức hoặc người bệnh có tiền sử dị ứng với kháng sinh nhóm cephalosporin.
• Người bệnh có tiền sử quá mẫn nặng với penicilin hoặc bất kỳ beta-lactam khác.

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn được xếp theo các nhóm tần suất, sử dụng quy ước sau đây:

• Rất thường gặp (≥ 1/10);
• Thường gặp (≥ 1/100 – <1/10);
• Ít gặp (≥ 1 / 1.000 – <1/100);
• Hiếm gặp (≥ 1/ 10.000 – <1/ 1.000);
• Rất hiếm gặp (<1/ 10.000);
• Chưa rõ (không thể ước tính hình thành dữ liệu có sẵn).
• Phản ứng thuốc bất lợi xảy ra trong khoảng 6% đến 7% của bệnh nhân được điều trị.

Hệ cơ quan	Tần suất	Biểu hiện
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng	Ít gặp	Hình ảnh lâm sàng do sự phát triển của các sinh vật cơ hội (nấm), như mycoses âm đạo, nấm
Rối loạn máu và hệ bạch huyết	Hiếm gặp	Tăng bạch cầu ái toan, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu hạt: các trường hợp hiếm gặp trong quá trình sử dụng kéo dài, giảm dần khi ngừng điều trị.
	Rất hiếm gặp	Thiếu máu tan máu do miễn dịch.
Rối loạn hệ miễn dịch	Hiếm gặp	Phản ứng giống như bệnh huyết thanh.
	Rất hiếm gặp	Phản ứng quá mẫn (sốc phản vệ)
Rối loạn thần kinh	Rất hiếm gặp	Nhức đầu, mất ngủ, chóng mặt, căng thẳng.
Rối loạn tiêu hóa	Thường gặp	Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, khó tiêu, đau bụng, viêm lưỡi
	Rất hiếm gặp	Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo (có thể nhẹ đến đe dọa tính mạng)
Rối loạn gan mật	Hiếm gặp	Cholestase và suy gan theo phong cách riêng đã được báo cáo. Tăng nhẹ transaminase huyết thanh (ASAT, ALAT) và phosphatase alcalin.
Rối loạn da và mô dưới da	Thường gặp	Ngứa, phát ban, xuất huyết dị ứng, nổi mề đay.
	Hiếm gặp	Phù mạch
	Rất hiếm gặp	Hội chứng Stevens-Johnson và ban đỏ đa dạng đã được báo cáo.
Rối loạn mô cơ xương và mô liên kết	Hiếm gặp	Đau khớp
Rối loạn thận và tiết niệu	Hiếm gặp	Viêm thận kẽ
Rối loạn chung và vị trí sử dụng	Hiếm gặp	Sốt
	Rất hiếm gặp	Mệt mỏi
Đang nghiên cứu		Các xét nghiệm Coombs dương tính trực tiếp và gián tiếp

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Ngừng sử dụng cefadroxil.
• Trong trường hợp dị ứng hoặc phản ứng quá mẫn nghiêm trọng cần tiến hành điều trị hỗ trợ (duy trì thông khí và sử dụng adrenalin, oxygen, kháng histamin, tiêm tĩnh mạch corticosteroid).
• Các trường hợp bị viêm đại tràng giả mạc nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc, các trường hợp thể vừa và nặng, cần lưu ý bổ sung dịch và chất điện giải, bổ sung protein và uống metronidazol, là thuốc kháng khuẩn có tác dụng trị viêm đại tràng do C. difficile.

Tương tác thuốc

• Cholestyramin gắn kết với cefadroxil ở ruột làm chậm sự hấp thu.
• Tác dụng của cefadroxil có thể tăng lên khi dùng với các tác nhân gây uric niệu.
• Cefadroxil có thể làm giảm tác dụng của vắc xin thương hàn.
• Không nên kết hợp cefadroxil với kháng sinh kìm khuẩn (ví dụ như tetracyclin, erythromycin, các sulfonamid, chloramphenicol) vì có thể có tác dụng đối kháng.
• Không nên điều trị bằng cefadroxil kết hợp với kháng sinh nhóm aminoglycosid, polymyxin B, colistin hoặc thuốc lợi tiểu vòng liều cao vì những kết hợp này có thể làm tăng tác dụng gây độc cho thận.
• Cần thiết kiểm tra thường xuyên các thông số đông máu trong quá trình sử dụng kéo dài thuốc chống đông máu hoặc thuốc ức chế kết tập tiểu cầu để tránh các biến chứng xuất huyết.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Chưa có báo cáo.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất