Thành phần

Mỗi viên Viên nén bao phim giải phóng chậm chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Amoxicillin	1000mg
Acid clavulanic	62.5mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Augmentin SR 1000/62.5mg:

• Điều trị ngắn hạn các nhiễm khuẩn gây bởi vi khuẩn nhạy cảm với Augmentin SR ở các vị trí dưới đây: Nhiễm khuẩn đường hô hấp như viêm phổi mắc phải tại cộng đồng, đợt cấp của viêm phế quản mạn và viêm xoang cấp do vi khuẩn, điển hình do Streptococcus pneumoniae (kể cả S.pneumoniae kháng penicillin), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis và Streptococcus pyogenes gây ra.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Dùng đường uống. Viên nén Augmentin SR có đường bẻ thuốc cho phép bẻ đôi viên thuốc để dễ nuốt, không dùng mục đích giảm liều dùng: Cả hai nửa phải được uống cùng lúc.
• Nên uống Augmentin SR vào đầu bữa ăn để tối ưu hóa sự hấp thu thuốc. Không nên điều trị quá 14 ngày mà không kiểm tra.

Liều dùng

• Augmentin SR chỉ được chỉ định cho người lớn ≥ 16 tuổi.

Nhiễm khuẩn đường hô hấp

• 2 viên x 2 lần/ngày trong 7 – 10 ngày, bao gồm:
  • Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng: 2 viên x 2 lần/ngày trong 7 – 10 ngày.
  • Đợt cấp của viêm phế quản mạn: 2 viên x 2 lần/ngày trong 7 ngày.
  • Viêm xoang nhiễm khuẩn cấp: 2 viên x 2 lần/ngày trong 10 ngày.

Suy thận

• Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ≥ 30ml/phút.
• Độ thanh thải creatinin < 30ml/phút: Không khuyến cáo dùng.

Thẩm phân máu

• Không khuyến cáo dùng.

Suy gan

• Thận trọng khi kê toa, nên kiểm tra định kỳ chức năng gan.

Người cao tuổi

• Không cần điều chỉnh liều.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

• Có thể điều trị triệu chứng biểu hiện trên đường tiêu hóa với lưu ý cân bằng nước và điện giải.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tiền sử quá mẫn với beta lactam.
• Tiền sử vàng da/rối loạn chức năng gan liên quan đến augmentin.

Tác dụng phụ

Thường gặp, ADR >1/100

• Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng.
• Toàn thân: Nhiễm nấm candida sinh dục, trên da và niêm mạc.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Toàn thân: Chóng mặt, đau đầu, ban trên da, ngứa, mầy đay.
• Tiêu hóa: Nôn, khó tiêu, ghi nhận tăng vừa phải AST hoặc ALT ở bệnh nhân điều trị với kháng sinh nhóm beta-lactam.

Hiếm, 1/10000 < ADR < 1/1000

• Máu và mạch máu: Giảm bạch cầu có hồi phục, giảm tiểu cầu.
• Da: Ban đỏ đa hình.

Rất hiếm, ADR < 1/10000

• Máu và mạch máu: Mất bạch cầu hạt có hồi phục và thiếu máu tan máu. Kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothrombin. Phù mạch thần kinh, phản vệ, hội chứng giống bệnh huyết thanh, viêm mạch quá mẫn.
• Thần kinh: Tăng hoạt động có hồi phục, co giật.
• Tiêu hóa: Viêm đại tràng do kháng sinh. Chứng lưỡi lông đen. Viêm gan và vàng da ứ mật.
• Da: Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, viêm da bỏng nước bong vảy và ngoại ban viêm mủ cấp tính toàn thân.
• Thận – Tiết niệu: Viêm thận kẽ, tinh thể niệu.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

• Không khuyến cáo sử dụng đồng thời với probenecid vì làm giảm bài tiết amoxicillin qua ống thận, với allopurinol vì có thể gây tăng khả năng xảy ra các phản ứng dị ứng trên da.
• Augmentin SR có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai kết hợp đường uống. Nếu cần thiết kê toa đồng thời với acenocoumarol hoặc warfarin, nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc INR khi bắt đầu hoặc ngưng dùng augmentin.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Nên hỏi kỹ tiền sử phản ứng quá mẫn với penicillin cephalosporin hoặc các dị nguyên khác trước khi khởi đầu điều trị bằng Augmentin SR. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, phải ngừng điều trị Augmentin SR và dùng liệu pháp điều trị thay thế phù hợp. Các phản ứng phản vệ nghiêm trọng đòi hỏi điều trị cấp cứu ngay lập tức với adrenaline, thở oxi, steroid dùng đường tĩnh mạch và hỗ trợ đường thở.
• Nên tránh dùng Augmentin SR nếu nghi ngờ tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn do xuất hiện của ban dạng sởi liên quan đến tình trạng này sau khi dùng amoxicillin. Sử dụng kéo dài đôi khi gây tăng sinh vi khuẩn không nhạy cảm.
• Nên theo dõi thích hợp khi các thuốc chống đông máu được kê toa đồng thời với Augmentin SR. Có thể cần điều chỉnh liều các thuốc chống đông máu dùng đường uống để duy trì mức độ chống đông mong muốn.
• Không cần điều chỉnh liều Augmentin SR ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine ≥ 30ml/phút. Không khuyến cáo dùng Augmentin SR ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine < 30ml/phút. Nên khuyên bệnh nhân duy trì lượng nước uống thích hợp và lượng nước tiểu đào thải trong thời gian dùng amoxicillin liều cao để làm giảm khả năng xuất hiện tinh thể niệu.
• Nên dùng Augmentin SR thận trọng ở những bệnh nhân có dấu hiệu rối loạn chức năng gan.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Cũng như tất cả các thuốc khác, nên tránh dùng trong thai kỳ, nhất là trong ba tháng đầu, trừ khi bác sĩ cho là cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

• Có thể dùng augmentin trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Cả hai thành phần đều hấp thu tốt và nhanh qua đường uống. Amoxicillin/Acid clavulanic hấp thu tốt khi được uống ở đầu bữa ăn. Sau khi uống, sinh khả dụng của Amoxicillin và Acid clavulanic xấp xỉ 70%. Đặc tính của hai thành phần trong huyết tương là như nhau và thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương (T_max) của mỗi thành phần là gần 1 giờ.
• Khoảng 25% Acid clavulanic toàn phần trong huyết tương và 18% Amoxicillin toàn phần trong huyết tương liên kết với protein. Thể tích phân bố biểu kiến xấp xỉ 0,3 – 0,4l/kg đối với Amoxicillin và 0,2l/kg đối với acid clavulanic.
• Amoxicillin thải trừ một phần ở nước tiểu dưới dạng Acid penicilloic bất hoạt với lượng tương đương 10 đến 25% liều ban đầu. Acid clavulanic chuyển hóa nhiều ở người và thải trừ qua nước tiểu và phân và dưới dạng CO₂ trong khí thở ra.
• Đường thải trừ chính của Amoxicillin là qua thận, trong khi Acid clavulanic thải trừ theo cơ chế qua cả thận và ngoài thận.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Sự đề kháng với nhiều loại kháng sinh được gây ra bởi các men của vi khuẩn, những men này phá hủy kháng sinh trước khi thuốc có thể tác động lên vi khuẩn.
• Thành phần Clavulanate trong Augmentin có tác dụng ngăn cản cơ chế phòng vệ này bằng cách ức chế các men beta-lactamase, do đó khiến vi khuẩn nhạy cảm với tác dụng diệt khuẩn nhanh của Amoxicillin tại nồng độ đạt được trong cơ thể.
• Bản thân Clavulanate có tác dụng kháng khuẩn nhẹ, tuy nhiên, khi kết hợp với Amoxicillin như trong Augmentin sẽ tạo ra một thuốc kháng sinh có phổ kháng khuẩn rộng, được sử dụng rộng rãi trong bệnh viện.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất