Thành phần

Mỗi viên Viên nang cứng chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Acrivastine	8mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Allergex 8mg:

• Làm giảm triệu chứng của viêm mũi dị ứng, bao gồm sốt cỏ khô.
• Mày đay vô căn mạn tính.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng:

• Thuốc dùng dường uống, có thể uống thuốc trước hoặc sau bữa ăn.

Liều dùng:

• Người lớn và trẻ em 12 – 65 tuổi: Một viên 8 mg, lên đến 3 lần/ngày nếu cần.
• Người cao tuổi (trên 65 tuổi): Chưa có các nghiên cứu chuyên biệt nào được thực hiện ở người cao tuổi. Không nên dùng ALLERGEX cho người cao tuổi.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Chưa có kinh nghiệm của quá liều với acrivastin.

Cách xử trí:

• Điều trị hỗ trợ thích hợp, bao gồm rửa dạ dày nên được bắt đầu nếu có chỉ định.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với acrivastin hoặc triprolidin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân suy thận nặng.

Tác dụng phụ

Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10):

• Rối loạn hệ thần kinh: Buồn ngủ.

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):

• Rối loạn hệ tiêu hóa: Khô miệng.

Tần suất chưa biết (không thể được ước tính từ dữ liệu sẵn có):

• Rối loạn hệ miễn dịch: Quá mẫn cảm (bao gồm khó thở và sưng mặt).
• Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt.
• Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban.

Tương tác thuốc

• Khuyên bệnh nhân không thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo tinh thần trong khi bị ảnh hưởng bởi rượu và các chất ức chế thần kinh trung ương khác.
• Ở một số bệnh nhận, việc sử dụng đồng thời acrivastin có thể làm tăng sự suy giảm tinh thần.
• Chưa có dữ liệu để chứng minh sự tương tác giữa acrivastin và ketoconazol, erythromycin hoặc nước ép bưởi chùm. Tuy nhiên, nên thận trọng do các tương tác đã biết giữa các thuốc này và các thuốc kháng histamin không gây ngủ khác.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có thông tin về các tác động của việc dùng ALLERGEX trong khi mang thai hoặc cho con bú của con người.
• Acrivastin, giống như hầu hết các loại thuốc, không nên sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú trừ khi lợi ích tiềm năng của việc điều trị cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi/trẻ bú mẹ.
• Sử dụng acrivastin toàn thân không gây ra các tác động lên phôi thai hay sinh quái thai và không làm suy giảm khả năng sinh sản trong các nghiên cứu sinh sản ở động vật.
• Chưa có thông tin về nồng độ acrivastin có thể hiện diện trong sữa mẹ sau khi dùng ALLERGEX.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Acrivastin có thể gây chóng mặt và buồn ngủ. Tuy nhiện, do có sự khác biệt về đáp ứng với thuốc ở mỗi cá nhân, nên thận trọng đối với các bệnh nhân tham gia vào các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo như lái xe hay vận hành máy móc, làm việc trên cao và các trường hợp khác, cho đến khi bệnh nhân đã quen với phản ứng của cơ thể đối với thuốc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Acrivastin được hấp thu tốt qua đường ruột. Ở những người tình nguyện trưởng thành khỏe mạnh, nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) khoảng 150 ng/ml, đạt được trong khoảng 1,5 giờ (Tmax) sau khi dùng 8 mg acrivastin.
• Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 1,5 giờ. Trong các nghiên cứu đa liều trong 6 ngày, không ghi nhận được có sự tích tụ của acrivastin.
• Bài tiết qua thận là con đường chủ yếu của thải trừ acrivastin.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Acrivastin có tác dụng làm giảm triệu chứng trong những bệnh lý phụ thuộc hoàn toàn hoặc một phần vào việc phóng thích ồ ạt histamin. Acrivastin là một chất đối kháng mạnh với histamin nhưng không gây tác động kháng cholinergic và khả năng xuyên thấm vào hệ thần kinh trung ương thấp. Sau một liều uống duy nhất 8 mg acrivastin ở người lớn, thời gian bắt đầu tác dụng của thuốc được xác định bởi khả năng ngăn chặn sự xuất hiện mày đay và phản ứng ban đỏ trên da gây ra bởi histamin là 15 phút. Tác dụng tối đa xuất hiện sau 2 giờ, và mặc dù tác dụng giảm từ từ về sau, tính kháng histamin đáng kể vẫn duy trì đến 8 giờ sau liều uống. Ở những bệnh nhân, các triệu chứng của viêm mũi dị ứng giảm rõ ràng trong vòng 1 giờ sau khi dùng thuốc đường toàn thân.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất