Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Paracetamol	325mg
Ibuprofen	200mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Alcixan:

• Giảm các cơn đau cơ xương nhẹ đến trung bình như đau cổ, đau vai, đau lưng, căng cơ bắp tay hoặc bắp chân, cứng cơ cổ, viêm khớp, thấp khớp, viêm bao hoạt dịch, bong gân, viêm gân.
• Giảm nhức đầu vì căng thẳng tinh thần, đau bụng kinh, nhức răng, đau sau nhổ răng và tiểu phẫu.
• Thuốc có tác dụng hạ sốt.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Dùng đường uống, sau khi ăn.

Liều dùng

Dùng theo chỉ dẫn của thầy thuốc hay theo liều sau:

• Người lớn: Uống 1 – 2 viên/ lần, ngày 3 lần.
• Trẻ em: Uống 1 viên/ lần, ngày 1 – 2 lần.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Paracetamol

• Dùng một liều độc duy nhất, hoặc do uống lặp lại liều lớn paracetamol (ví dụ, 7,5 – 10 g mỗi ngày, trong 1 – 2 ngày), hoặc do uống thuốc dài ngày gây nhiễm độc gan.

Triệu chứng:

• Buồn nôn, nôn, và đau bụng, xanh tím da, niêm mạc và móng tay.

Xử trí quá liều:

• Điều trị hỗ trợ tích cực.
• Cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống.
• Liệu pháp giải độc chính là dùng những hợp chất sulfhydryl có hiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uống paracetamol hoặc có thể dùng methionin.
• Ngoài ra có thể dùng than hoạt và/hoặc thuốc tẩy muối, chúng có khả năng làm giảm hấp thụ paracetamol.

Ibuprofen

Triệu chứng:

• Thường gặp nhất gồm đau bụng, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, lơ mơ, nhức đầu, ù tai, ức chế hệ thần kinh trung ương, co giật.

Xử trí quá liều:

• Rửa dạ dày, gây nôn, uống than hoạt tính.
• Nếu nặng cần thẩm tách máu hoặc truyền máu.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Người bệnh bị dị ứng với paracetamol, ibuprofen hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bệnh thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase.
• Loét dạ dày tá tràng tiến triển.
• Quá mẫn với aspirin hay với các thuốc chống viêm không steroid khác (hen, viêm mũi, nổi mày đay sau khi dùng aspirin).
• Người bệnh bị hen hay bị co thắt phế quản, rối loạn chảy máu, bệnh tim mạch, tiền sử loét dạ dày tá tràng, suy gan hoặc suy thận (lưu lượng lọc cầu thận dưới 30ml/phút).
• Người bệnh đang được điều trị bằng thuốc chống đông coumarin.
• Người bệnh bị suy tim nặng (NYHA độ IV), bị giảm khối lượng tuần hoàn do thuốc lợi niệu hoặc bị suy thận (tăng nguy cơ rối loạn chức năng thận).
• Ba tháng cuối của thai kỳ.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Alcixan, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phản ứng phụ hiếm khi xảy ra.

Phản ứng phụ thường gặp:

• Ibuprofen: Sốt, mỏi mệt; chướng bụng, buồn nôn, nôn, nhức đầu, hoa mắt, chóng mặt, bồn chồn; mẩn ngứa, ngoại ban.
• Paracetamol: Gây dị ứng, ban da, nôn, buồn nôn, một vài trường hợp có thể giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, có thể gây suy gan (do hủy tế bào gan) khi dùng liều cao, kéo dài.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

Paracetamol:

• Sử dụng liều cao và kéo dài paracetamol có thể làm tăng nhẹ tác dụng chống đông máu của coumarin và các dẫn chất indandion.
• Uống rượu quá nhiều và lâu ngày có thể làm tăng nguy cơ độc tính trên gan.
• Các thuốc chống co giật (phenytoin, barbiturat, carbamazepin…) gây cảm ứng men gan làm tăng chuyển hóa paracetamol thành những chất độc cho gan, có thể làm tăng độc tính trên gan của paracetamol.
• Dùng đồng thời với isoniazid có thể làm tăng độc tính trên gan của paracetamol.

Ibuprofen:

• Ibuprofen dùng đồng thời với thuốc chống viêm không steroid khác: làm tăng nguy cơ chảy máu và loét dạ dày.
• Ibuprofen có thể làm giảm tác dụng bài xuất natri niệu của các thuốc lợi tiểu. Kết hợp kháng sinh quinolon tăng ADR của kháng sinh nhóm quinolon lên hệ TKTW và có thể dẫn đến co giật.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Paracetamol:

• Dùng liên tục 2 tuần có thể gây suy gan, suy thận.
• Dùng liều cao gây tổn thương ở gan.
• Thận trọng khi dùng cho người bệnh bị bệnh gan, thận.
• Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan của paracetamol, nên tránh hoặc hạn chế uống rượu.
• Phối hợp với các chế phẩm có chứa paracetamol có thể gây ngộ độc hoặc quá liều paracetamol.
• Phụ nữ có thai.
• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Ibuprofen:

• Ibuprofen là một thuốc kháng viêm không steroid (NSAID).
• Liều thấp, ibuprofen có tác động giảm đau, hạ sốt. Liều cao (>1200 mg /ngày) thì có tác động kháng viêm.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Nên tránh dùng thuốc trong thời kỳ mang thai.
• Paracetamol: Các nghiên cứu dịch tễ học trong thời kỳ mang thai của con người đã cho thấy không có tác động xấu do sử dụng paracetamol ở liều lượng khuyến cáo.
• Ibuprofen: Có thể ức chế co bóp tử cung và làm chậm đẻ. Ibuprofen có thể gây tăng áp lực phổi nặng và suy hô hấp ở trẻ sơ sinh do đóng sớm ống động mạch trong tử cung. Ibuprofen ức chế chức năng tiểu cầu, làm tăng nguy cơ chảy máu. Do ức chế prostaglandin nên có thể gây tác dụng phụ trên hệ tim mạch của thai. Sau khi uống các thuốc chống viêm không steroid cũng có nguy cơ ít nước ối và vô niệu ở trẻ sơ sinh.

Thời kỳ cho con bú

• Chỉ dùng thuốc khi thật sự cần thiết
• Paracetamol: Được bài tiết qua sữa mẹ nhưng một lượng đáng kể về mặt lâm sàng.
• Ibuprofen: Vào sữa mẹ rất ít, không đáng kể. Ít khả năng xảy ra nguy cơ cho trẻ ở liều bình thường với mẹ. Các nhà sản xuất khuyến cáo không dùng ibuprofen trong thời gian cho con bú vì nguy cơ ức chế prostaglandin tiềm tàng ở trẻ sơ sinh.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Cần cảnh báo người bệnh thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy vì nó có thể làm chóng mặt, căng thẳng, mệt mỏi và rối loạn thị.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Paracetamol

• Được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa.
• Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô của cơ thể.
• Thời gian bán thải huyết tương của paracetamol là 1,25 – 3 giờ.

Ibuprofen

Hấp thu:

• Đạt được nồng độ tối đa trong huyết thanh 90 phút sau khi uống thuốc. Thời gian bán thải của thuốc là 1-2 giờ.

Phân bố:

• 99% ibuprofen gắn kết với protein huyết tương.

Thải trừ:

• Thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Paracetamol là thuốc giảm đau hạ sốt không steroid.
• Ibuprofen là một thuốc kháng viêm không steroid (NSAID). Liều thấp, ibuprofen có tác động giảm đau, hạ sốt. Liều cao (>1200 mg /ngày) thì có tác động kháng viêm.
• Thuốc kết hợp tính chất giảm đau, hạ nhiệt của paracetamol và tác động giảm đau, kháng viêm của ibuprofen. Ibuprofen ngăn cản sự sinh tổng hợp prostaglandin bằng cách ức chế hoạt động của enzym cyclo-oxygenase, vì vậy làm giảm sự viêm.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất