Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Hydrocortisone	10mg

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Hydrocortisone Roussel 10mg được chỉ định như điều trị thay thế trong những trường hợp suy thượng thận (giảm hoặc ngưng bài tiết các nội tiết tố do tuyến thượng thận tiết ra).

Cách dùng & Liều dùng

Liều và thời gian sử dụng thay đổi tùy theo nguyên nhân bệnh.Trong mọi trường hợp tuân thủ chặt chẽ chỉ định của bác sĩ: tôn trọng liều chỉ định, giờ sử dụng và thời gian sử dụng. Không bao giờ được ngưng điều trị mà không có ý kiến y khoa (xem thận trọng khi dùng).

• Cách và đường sử dụng: Đường uống. Nuốt viên thuốc với 1 ly nước.
• Ở trẻ em dưới 6 tuổi, có thể bẻ viên thuốc theo liều cần thiết, nghiền nát và trộn với thức ăn.
• Tần suất và thời điểm dùng thuốc: Thuốc phải được dùng chung với bữa ăn.
• Thời gian điều trị : tuân thủ sự chỉ định của bác sĩ.

Quá liều

• Nguy cơ quá liều rất thấp trong những chỉ định của thuốc này. Trong trường hợp dùng quá 1 liều, tham vấn ngay bác sĩ.

Chống chỉ định

• Người bệnh nhiễm khuẩn (đặc biệt trong lao tiến triển), nhiễm virus (thủy đậu, zona, herpes giác mạc), nhiễm nấm bệnh hay kí sinh trùng chỉ được dùng glucocorticoid sau khi đã được điều trị bằng các thuốc chống nhiễm các bệnh kể trên.
• Nhiễm nấm toàn thân.
• Quá mẫn với thành phần của thuốc.
• Người bệnh đang dùng vắc xin sống.

Tác dụng phụ

Thường gặp

• Phù, tăng huyết áp, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp, loãng xương, teo cơ.
• Hội chứng giả Cushing ở các mức độ khác nhau, chậm lớn ở trẻ em; không đáp ứng thứ phát của vỏ thượng thận và tuyến yên, đặc biệt trong thời gian stress, như khi bị chấn thương, phẫu thuật hoặc bị bệnh, tăng cân.

Ít gặp

• Loét dạ dày tá tràng, chảy máu vết loét, loét ruột non, hưng phấn quá độ, lú lẫn, trầm cảm khi ngừng thuốc.

Hiếm gặp

• Viêm da tiếp xúc, teo da, chậm lành sẹo, phản ứng miễn dịch, phản ứng dạng phản vệ kèm co thắt phế quản.

Tương tác thuốc

Tương tác với các thuốc khác

Tránh kết hợp:

• Amphotericin: Làm tăng nguy cơ giảm kali huyết.
• Vắc xin sống: Do corticoid liều cao làm giảm đáp ứng miễn dịch đối với vắc xin.
• Natalizumab.

Tăng tác dụng:

• Khi dùng đồng thời corticoid với các thuốc lợi tiểu làm giảm kali như các thiazid, furosemid, càng tăng sự thiếu hụt kali.
• Dùng đồng thời corticoid và các thuốc chống viêm không steroid sẽ làm tăng tỷ lệ chảy máu và loét dạ dày – tá tràng.

Giảm tác dụng:

• Dùng đồng thời corticoid với các thuốc barbiturat, carbamazepin, phenytoin, primidon, rifampicin, corticoid bị tăng chuyển hóa và giảm tác dụng.
• Corticosteroid làm thay đổi đáp ứng của người bệnh với các thuốc chống đông máu.
• Corticosteroid làm tăng nhu cầu thuốc chống đái tháo đường và thuốc chống tăng huyết áp.
• Corticosteroid có thể làm giảm nồng độ salicylat trong huyết thanh và làm giảm tác dụng của thuốc giãn cơ loại chống khử cực.

Tương tác với thực phẩm

• Tránh dùng đồng thời với rượu.

Tương kỵ thuốc

• Các thuốc tiêm hydrocortisone và ester đã được thông báo có tương kỵ với nhiều loại thuốc, nhưng tính tương hợp phụ thuộc vào nhiều yếu tố (thí dụ nồng độ thuốc, pH cuối cùng, nhiệt độ); cần tham khảo thêm tài liệu chuyên biệt để thêm thông tin.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

• Không bao giờ được ngưng thuốc đột ngột mà không có ý kiến y khoa.
• Nhanh chóng thông báo cho bác sĩ mọi yếu tố thúc đẩy bất thường (sốt, nhiễm trùng, bệnh, can thiệp phẫu thuật, chấn thương) vì một số trường hợp có thể cần tăng liều hydrocortisone.
• Vì có sự hiện diện của lactose, không sử dụng thuốc trong trường hợp galactose máu, hội chứng rối loạn hấp thu glucose và galactose hoặc thiếu lactase (bệnh chuyển hóa hiếm gặp).
• Trong trường hợp nghi ngờ đừng ngần ngại hỏi ý kiến bác sĩ hay dược sĩ.

Thai kỳ và cho con bú

• Bác sĩ có thể quyết định, nếu cần thiết, chỉ định cho bạn điều trị này trong khi bạn có thai hoặc cho con bú.
• Nhìn chung, trong khi có thai và cho con bú, nên luôn luôn hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Hydrocortisone hấp thu tốt qua đường uống.
• Khi dùng đường tiêm tĩnh mạch dạng ester tan trong nước, thuốc nhanh chóng đạt nồng độ cao trong các dịch cơ thể. Dạng hỗn dịch tiêm bắp có tác dụng kéo dài hơn.
• Khi dùng tại chỗ như tại khoang hoạt dịch, kết mạc, da, đường hô hấp, thuốc cũng có thể hấp thu toàn thân. Khi dùng tại chỗ kéo dài hoặc băng kín hoặc dùng trên diện rộng hoặc vết thương hở, lượng thuốc hấp thu có thể đủ gây tác dụng toàn thân, kể cả ức chế trục dưới đồi – tuyến yên – thượng thận.

Phân bố

• Sau khi hấp thu, khoảng 90% lượng thuốc gắn với protein huyết tương, chủ yếu với corticosteroid-binding globulin (CBG, một loại a2 globulin được tổng hợp tại gan) và albumin.
• Chỉ phần thuốc ở dạng tự do có khả năng xâm nhập vào tế bào đích và gây ra tác dụng dược lý.

Chuyển hóa

• Hydrocortisone được chuyển hóa tại gan và hầu hết các mô trong cơ thể thành dạng hydro hóa và giáng hóa tetrahydrocortisone và tetrahydrocortisol.

Thải trừ

• Thời gian bán thải của hydrocortisone khoảng 100 phút. Các chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronid và một lượng nhỏ dưới dạng không biến đổi. Hydrocortisone cũng qua được nhau thai.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Hydrocortisone là corticoid được tiết ra từ tuyến vỏ thượng thận, thuộc nhóm glucocorticoid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng, chống ngứa và ức chế miễn dịch. Hydrocortisone succinat, tan trong nước, được thủy phân nhanh thành hydrocortisone hoạt tính nhờ esterase trong máu.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
• Để xa tầm tay trẻ em

Hạn dùng

48 tháng kể từ ngày sản xuất