Dolutegravir

Mô tả

Loại thuốc

Thuốc kháng retrovirus

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén: 50mg

Công dụng (Chỉ định)

• Dolutegravir là một loại thuốc kháng virus, được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để điều trị HIV (HIV là loại virus có thể gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải – AIDS ở người). Thuốc có tác dụng ức chế một loại enzym mà HIV cần để nhân lên.
• Dolutegravir không phải là thuốc chữa HIV hoặc AIDS.
• Dolutegravir được sử dụng cho người lớn và trẻ nhỏ từ 4 tuần tuổi và có cân nặng ít nhất 3kg.

Cách dùng & Liều dùng

• Thực hiện hướng dẫn trên nhãn thuốc. Sử dụng thuốc đúng theo chỉ dẫn.
• Có thể dùng thuốc Dolutegravir cùng hoặc không cùng với thức ăn.
• Không được nghiền nát hoặc nhai toàn bộ viên thuốc phân tán. Có thể nuốt cả viên thuốc hoặc cho vào một lượng nước nhỏ, khuấy đều và cho trẻ uống ngay. Lượng nước cần thiết sẽ phụ thuộc vào số lượng viên cần thiết cho liều lượng của trẻ. Thực hiện theo các hướng dẫn của bác sĩ.
• Liều Dolutegravir dựa trên cân nặng ở trẻ em. Nhu cầu về liều lượng của trẻ có thể thay đổi nếu trẻ tăng hoặc giảm cân.

Quá liều

Quá liều

• Cần liên hệ với bác sĩ để được tư vấn. Nếu thấy cơ thể có dấu hiệu bất thường, cần đưa người bệnh tới các cơ sở y tế để được xử lý kịp thời.

Quên liều

• Uống thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Chống chỉ định

• Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không nên sử dụng Dolutegravir nếu người bệnh cũng đang dùng Dofetilide.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu từng hoặc đang bị bệnh gan , đặc biệt là viêm gan B hoặc C.
• Dùng Dolutegravir trong 3 tháng đầu của thai kỳ có thể gây dị tật bẩm sinh. Vì vậy người bệnh nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi đang sử dụng thuốc Dolutegravir.
• Phụ nữ bị nhiễm HIV hoặc AIDS không nên cho con bú. Ngay cả khi trẻ được sinh ra không có HIV, vi-rút có thể truyền sang em bé trong sữa mẹ.

Tác dụng phụ

Ngừng dùng thuốc này và nhận trợ giúp y tế khẩn cấp có dấu hiệu phản ứng dị ứng sau: Sốt , cảm giác ốm yếu, khó thở, mệt mỏi, đau khớp hoặc cơ, phồng rộp/ lở miệng, đỏ/ sưng mắt, phồng rộp/ bong tróc da sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Các tác dụng phụ thường gặp của Dolutegravir có thể bao gồm:

• Đau đầu
• Mệt mỏi
• Vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ ).

Dolutegravir có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu có các dấu hiệu:

• Phát ban da
• Buồn nôn, nôn , chán ăn, đau dạ dày trên
• Nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt).

Dolutegravir ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch, vì vậy có thể gây ra một số tác dụng phụ (thậm chí vài tuần hoặc vài tháng sau khi dùng thuốc này). Hãy thông báo cho bác sĩ điều trị nếu có dấu hiệu:

• Dấu hiệu nhiễm trùng mới: Sốt, đổ mồ hôi ban đêm, sưng hạch, lở loét, ho, thở khò khè, tiêu chảy và sụt cân.
• Khó nói/ nuốt, các vấn đề về thăng bằng/ cử động mắt, yếu/ cảm giác gai người, sưng ở cổ/ cổ họng (tuyến giáp to), thay đổi kinh nguyệt và liệt dương.

Tương tác thuốc

Một số loại thuốc có thể làm cho Dolutegravir kém hiệu quả hơn nhiều khi dùng cùng một lúc. Nếu người bệnh đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây, hãy dùng liều Dolutegravir 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi dùng loại thuốc khác.

• Thuốc kháng axit hoặc thuốc nhuận tràng có chứa canxi, magie hoặc nhôm (chẳng hạn như Amphojel , Di-Gel Maalox, Sữa Magnesia , Mylanta , Pepcid Complete , Rolaids , Rulox , Tums và các loại khác), hoặc thuốc trị loét sucralfate ( Carafate );
• Bổ sung vitamin hoặc khoáng chất có chứa canxi hoặc sắt (nhưng nếu dùng Dolutegravir với thức ăn, có thể dùng các chất bổ sung này cùng một lúc).

Nhiều loại thuốc có thể ảnh hưởng đến Dolutegravir. Điều này bao gồm thuốc theo toa và thuốc mua tự do, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác có thể được liệt kê ở đây. Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc hiện tại và bất kỳ loại thuốc nào bắt đầu hoặc vừa ngừng sử dụng.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

• Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt.
• Giữ các viên thuốc trong hộp đựng ban đầu của chúng, cùng với bất kỳ gói hoặc hộp chứa chất bảo quản hút ẩm nào.
• Sử dụng thuốc Dolutegravir sẽ không ngăn được bệnh lây lan. Vì vật không quan hệ tình dục không an toàn hoặc dùng chung dao cạo râu hoặc bàn chải đánh răng. Nói chuyện với bác sĩ để được tư vấn về những cách an toàn để ngăn ngừa lây truyền HIV khi quan hệ tình dục.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Dolutegravir là một tác nhân chống vi-rút HIV-1. Nó ức chế sự tích hợp HIV bằng cách liên kết với vị trí hoạt động và chặn bước chuyển chuỗi tích hợp DNA retrovirus trong tế bào chủ. Bước chuyển chuỗi là rất cần thiết trong chu trình sao chép HIV và dẫn đến ức chế hoạt động của virus.

Dolutegravir có giá trị EC50 trung bình từ 0,5 nM (0,21 ng / mL) đến 2,1 nM (0,85 ng / mL) trong các tế bào đơn nhân máu ngoại vi (PBMC) và tế bào MT-4.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Đối tượng nhiễm HIV-1 trong liệu pháp đơn trị liệu bằng dolutegravir đã chứng minh giảm nhanh chóng và phụ thuộc vào hoạt động của thuốc kháng vi-rút với sự suy giảm các bản sao RNA HIV-1 mỗi ml.

Phản ứng chống vi-rút được duy trì trong 3 đến 4 ngày sau liều cuối cùng. Phản ứng duy trì thu được trong các thử nghiệm lâm sàng chỉ ra rằng dolutegravir có liên kết chặt chẽ và thời gian bán hủy phân ly dài hơn tạo ra một rào cản kháng thuốc cao.

Liệu pháp phối hợp (ripivirine và dolutegravir) đã cho thấy sự ức chế virus tương tự được tìm thấy trong các liệu pháp ba loại thuốc trước đây mà không có đột biến ức chế chuyển chuỗi hoặc kháng rilpivirine.