Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Dexamethason	0.5mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Dexamethason 0.5mg:

• Chỉ định trong nhiều rối loạn khác nhau tuân theo liệu pháp glucocorticoid, cũng như là một thuốc hỗ trợ trong việc kiểm soát phù não.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Dùng theo đường uống.

Liều dùng

• Người trưởng thành: Thông thường, liều uống hàng ngày là 0,5-10mg. Ở một số bệnh nhân liều cao hơn có thể tạm thời cần thiết để kiểm soát bệnh. Một khi bệnh đã được kiểm soát, nên giảm liều hoặc giảm dần đến mức thấp nhất phù hợp dưới sự giám sát liên tục và quan sát bệnh nhân của thầy thuốc.
• Trẻ em: 0,01-0,1 mg/kg trọng lượng cơ thể/ngày.
• Nguyên tắc chung: liều dùng cần thay đổi tùy theo người bệnh, dựa trên tình trạng bệnh lý và đáp ứng của người bệnh. Để giảm thiểu các tác dụng phụ, nên dùng liều nhỏ nhất có hiệu quả điều trị.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

• Quá liều glucocorticoid gây ngộ độc cấp hoặc gây chết rất hiếm.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Cách xử trí

• Không có chỉ định cho điều trị ngộ độc mạn, trừ trường hợp người bệnh quá nhạy cảm với corticosteroid, gây bệnh lý; lúc đó cần điều trị các triệu chứng.
• Choáng phản vệ hoặc phản ứng quá mẫn có thể điều trị bằng epinephrin, hô hấp nhân tạo và aminophylin. Người bệnh cần được giữ ấm và yên tĩnh.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với dexamethason hoặc các thành phần khác của thuốc.
• Nhiễm nấm toàn thân, nhiễm virus tại chỗ, nhiễm khuẩn lao, lậu chưa kiểm soát được bằng thuốc kháng khuẩn.
• Khớp bị hủy hoại nặng.

Tác dụng phụ

Thường gặp: ADR>1/100 

• Rối loạn điện giải: hạ kali huyết, giữ natri và nước gây tăng huyết áp và phù nề.
• Nội tiết và chuyển hóa: hội chứng dạng Cushing, giảm bài tiết ACTH, teo tuyến thượng thận, giảm dung nạp glucid, rối loạn kinh nguyệt.
• Cơ xương: teo cơ hồi phục, loãng xương, gãy xương bệnh lý, nứt đốt sống, hoại tử xương vô khuẩn.
• Tiêu hóa: loét dạ dày tá tràng, loét chảy máu, loét thủng, viêm tụy cấp.
• Da: teo da, ban đỏ, bầm máu, rậm lông.
• Thần kinh: mất ngủ, sảng khoái.

Ít gặp: 1/1.000<ADR<1/100

• Quá mẫn, đôi khi gây choáng phản vệ, tăng bạch cầu, huyết khối tắc mạch, tăng cân, ngon miệng, buồn nôn, khó ở, nấc, áp xe vô khuẩn.

Triệu chứng và các dấu hiệu ngừng thuốc:

• Giảm quá nhanh liều thuốc sau khi điều trị kéo dài có thể dẫn tới suy thượng thận cấp, hạ huyết áp và chết.
• Ngừng thuốc đôi khi giống như tái phát bệnh.

Tương tác thuốc

• Các barbiturat, phenytoin, rifampicin, rifabutin, carbamazepin, ephedrin, aminoglutethimid có thể làm tăng thanh thải corticosteroid nên làm giảm tác dụng điều trị.
• Corticoid đối kháng tác dụng của các tác nhân gây hạ đường huyết (kể cả insulin), thuốc hạ huyết áp, thuốc lợi tiểu. Corticosteroid làm tăng tác dụng hạ kali huyết của acetazolamid, các thiazid lợi tiểu quai, carbenoxolon.
• Hiệu lực của các dẫn chất cumarin chống đông máu có thể tăng khi dùng đồng thời với corticoid, nên cần kiểm tra chặt chẽ thời gian prothrombin để tránh chảy máu tự phát.
• Sự thanh thải salicylat tăng khi dùng đồng thời với corticoid,vì vậy khi ngừng corticoid dễ bị ngộ độc salicylat.
• Các thuốc lợi tiểu làm giảm kali huyết (ví dụ thiazid, furosemid) và amphotericin B có thể làm tăng tác dụng giảm kali huyết của glucocorticoid.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Người nhiễm khuẩn hoặc nghi ngờ nhiễm khuẩn cần điều trị bằng thuốc kháng khuẩn trước.
• Người viêm màng não nhiễm khuẩn cần dùng dexamethason trước khi dùng thuốc kháng khuẩn đặc hiệu.
• Ở người loãng xương hoặc mới phẫu thuật ruột, loạn tâm thần, loét dạ dày tá tràng, đái tháo đường, tăng huyết áp, suy tim, suy thận, lao, thì cần phải theo dõi chặt chẽ và điều trị tích cực các bệnh đó nếu cần phải dùng dexamethason.
• Không nên sử dụng cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase, rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Thuốc có thể làm giảm trọng lượng nhau thai và thai nhi.
• Thuốc có thể gây ức chế tuyến thượng thận ở trẻ sơ sinh nếu người mẹ dùng thuốc kéo dài.
• Dùng glucocorticoid trước khi đẻ non có khả năng chống hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh và bệnh loạn sản phội – phế quản do đẻ non.

Thời kỳ cho con bú

• Dexamethason vào sữa mẹ và có nguy cơ đối với trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có tài liệu.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Sau khi uống, nồng độ đỉnh dexamethason trong huyết tương đạt một mức trung bình trong ba giờ. Khả dụng sinh học của dexamethason khoảng 80%. Có mối quan hệ tuyến tính giữa liều dùng và liều sinh khả dụng.
• Dexamethason được vận chuyển bởi các P-glycoprotein (còn được gọi là MDR1). Các MDR vận chuyển khác cũng có thể có vai trò trong việc vận chuyển dexamethason.

Phân bố

• Dexamethason gắn với các protein huyết tương, chủ yếu là albumin, có thể lên đến 80%, tùy thuộc vào liều sử dụng. Ở liều rất cao, phần lớn các dexamethason lưu thông không gắn kết trong máu. Thể tích phân bố khoảng 1 l/kg.
• Dexamethason qua hàng rào máu-não và hàng rào nhau thai và đi vào sữa mẹ.

Biến đổi sinh học

• Một phần nhỏ liều dexamethason đã sử dụng được thận bài tiết ở dạng không biến đổi. Ở người, phần lớn được hydro hóa hoặc hydroxy hóa thành các chất chuyển hóa chính là hydroxy-6-dexamethason và dihydro-20-dexamethason. 30-40% liên hợp với acid glucuronic hoặc sulfat hoá trong gan của người và bài tiết ở dạng này trong nước tiểu.
• Dexamethason được chuyển hóa qua cytochrom P450 3A4 (СYРЗА4). Các men cytochrome P450 khác cũng có thể đóng một vai trò trong sự biến đổi sinh học của dexamethason.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Dexamethason là fluomethylprednisolon, glucocorticoid tổng hợp, hầu như không tạn trong nước. Các glucocorticoid tác dụng bằng cách gắn kết vào thụ thể ở tế bào, chuyển vị ở nhân tế bào và ở đó đã tác động đến 1 số gen được dịch mã. Các glucocorticoid cũng còn có một số tác dụng trực tiếp, có thể không qua trung gian gắn kết vào thụ thể. Dexamethason có các tác dụng chính của glucocorticoid là chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch, còn tác dụng đến cân bằng điện giải thì rất ít. Về hoạt lực chống viêm, dexamethason mạnh hơn hydrocortison 30 lần, mạnh hơn prednisolon 7 lần.
• Dexamethason được dùng để điều trị các bệnh mà corticosteroid được chỉ định (trừ suy tuyến thượng thân) như sốc do chảy máu, do chấn thương, do phẫu thuật hoặc do nhiễm khuẫn, phù não do u não, các bệnh viêm khớp và mô mềm như viêm khớp dạng thấp, điều trị ngắn ngày dị ứng cấp tính tự khỏi, như phù thần kinh – mạch, hoặc các giai đoạn cấp, nặng lên của các bệnh dị ứng mãn tính, như hen phế quản hoặc bệnh huyết thanh. Dùng dexamethason phải kết hợp với điều trị kháng sinh toàn thân và các biện pháp hỗ trợ, khi cần.
• Với liều tác dụng dược lý, dexamethason dùng toàn thân gây ức chế tuyến yên giải phóng corticotropin (ACTH), làm cho vỏ tuyến thượng thận ngừng tiết hormon corticosteroid nội sinh (gây suy vỏ tuyến thượng thận thứ phát). Nếu cần thiết phải điều trị bằng glucocorticoid lâu dài, chỉ dùng thuốc với liều thấp nhất có thể và thường chỉ dùng như một thuốc hỗ trợ cho điều trị khác. Khi ngừng liệu pháp toàn thân với liều dược lý, phải giảm liều dần, cho đến khi chức năng của trục dưới đồi – yên – thượng thận được hồi phuc.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất