Thành phần

Mỗi viên Viên nén bao phim chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Ferrous fumarate	75mg
Ethinylestradiol	0.03mg
Levonorgestrel	0.125mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Newchoice:

• Dùng để tránh thai thường nhật hay khẩn cấp.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Liều dùng

Cách bắt đầu uống vỉ NewChoice đầu tiên:

• Uống viên vàng thứ nhất vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (ngày bắt đầu hành kinh). Uống mỗi ngày một viên cho đến khi hết vỉ thuốc.
• Uống hết 21 viên vàng trước khi uống 7 viên nâu. Hết vỉ thuốc này uống vỉ thuốc khác không cần chờ kỳ kinh mới. Chỉ bắt đầu một vì mới khi đã uống hết vỉ thuốc cũ.
• Nếu uống viên thuốc đầu tiên vào ngày đầu hành kinh và không quên một viên nào trong vỉ thuốc thì không cần phải dùng thêm bất kỳ một biện pháp tránh thai hỗ trợ nào khác.

Sau sảy thai hoặc nạo hút thai:

• Nên bắt đầu uống viên NewChoice đầu tiên trong vòng 5 ngày sau khi sảy thai hoặc nạo hút thai.
• Nếu lỡ quên một hoặc nhiều viên thuốc tránh thai (viên màu vàng):
• Lỡ quên uống 1 – 2 viên thuốc ở bất kỳ thời điểm nào; cần uống viên bị quên cuối cùng đó ngay khi nhớ ra (bỏ qua viên quên trước đó) và uống các viên kế tiếp như thường lệ. Không cần sử dụng thêm biện pháp tránh thai bổ sung hay biện pháp tránh thai khẩn cấp. Trong trường hợp nếu bắt đầu một vị thuốc mới mà uống muộn mất 1 – 2 ngày thì cũng áp dụng cách uống này.

Lỡ quên uống 3 viên thuốc hoặc nhiều hơn ở bất kỳ thời điểm nào:

• Uống viên bị quên cuối cùng đó ngay khi nhớ ra (bỏ qua các viên trước đó) và uống các viên kế tiếp như thường lệ.
  Nên dùng bao cao su hoặc kiêng giao hợp cho đến khi uống liên tiếp được 7 viên tránh thai.
• Ngoài ra: Trong trường hợp nếu bắt đầu uống một vị thuốc mới muộn mất 3 ngày hoặc muộn hơn thì cũng áp dụng cách uống này. Ngoài ra nên áp dụng 1 biện pháp tránh thai khẩn cấp nếu các viên bị quên uống ở tuần đầu tiên và có giao hợp không bảo vệ khi đang uống viên sắt của vỉ thuốc trước hoặc đúng trong tuần đầu quên thuốc (tuần đầu tiên).
• Nếu lỡ quên uống thuốc ở tuần thứ 3, uống viên bị quân cuối cùng đó ngay khi nhớ ra và uống hết viên tránh thai, sau đó bỏ qua 7 viên sắt (viên màu nâu) của vỉ đang uống và bắt đầu uống ngay 1 vì thuốc mới sau khi đã dùng hết viên tránh thai của vị cũ.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

• Trong trường hợp quá liều, gọi ngay cho bác sĩ, hoặc nếu bệnh nhân có dấu hiệu quá liều như suy hô hấp hãy gọi trung tâm cấp cứu 115.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu lỡ quên một ngày thì hôm sau uống ngay viên bỏ quên cộng với viên quy định; lỡ quên hai ngày thì hôm tiếp sau uống ngay 2 viên đã quên cộng với viên quy định; cần bổ sung biện pháp tránh thai khác như bao cao su hoặc kiêng giao hợp.
• Nếu tiêu chảy hoặc ói mửa trong vòng 4 giờ sau khi uống thuốc thì nên dùng bổ sung biện pháp tránh thai khác như đã nói.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Đang mang thai hoặc nghi ngờ có thai.
• Rối loạn huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch hiện tại hoặc tiền sử (VD: thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, đột quỵ).
• Tiền sử đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh.
• Đái tháo đường có biến chứng mạch máu.
• Viêm tụy cấp hoặc tiền sử viêm tụy có tăng triglycerid máu.
• Bệnh gan nặng, có khối u gan (lành hoặc ác tính).
• Ung thư vú hoặc cơ quan sinh dục nghi ngờ hoặc đã được xác định có liên quan đến hormone sinh dục.

Tác dụng phụ

Thường gặp:

• Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, chán ăn, buồn nôn, nôn, cảm thấy vị kim loại, ỉa chảy.
• Tim mạch: huyết áp tụt tư thế đứng.
• Hệ thần kinh trung ương: hoa mắt chóng mặt, nhức đầu, rối loạn tâm thần, ngủ lơ mơ.
• Gan: viêm gan, vàng da.
• Thần kinh – cơ: đau xương yếu cơ.
• Hệ tiết niệu: Phù, ứ nước.
• Tác động sinh dục: ra máu chảy máu thường xuyên hay kéo dài, và ra máu, rối loạn kinh.

Ít gặp:

• Toàn thân: thay đổi cân nặng.
• Hệ thần kinh: giảm chú ý.
• Da: rối loạn sắc tố, rụng tóc.
• Hệ tiết niệu sinh dục: giảm dung huyết.
• Mắt: hoa mắt, đau bụng.
• Viêm dây thần kinh thị giác, nhìn mờ.
• Mề đay: nổi mẩn thuốc.

Hiếm gặp:

• Hệ thần kinh trung ương: viêm dây thần kinh ngoại biên, liệt cảm, đông kinh, run.
• Da: ban, mày đay, mẫn cảm ánh sáng.
• Tim mạch: biến chứng thần kinh chuyển hóa, suy tim.
• Hệ tiết niệu: viêm niệu đạo.
• Mắt: viêm kết mạc, đau sau xuất huyết.
• Rối loạn chuyển hóa: rối loạn dung nạp glucose.
• Xuất huyết tiêu hóa.

Ghi chú: “Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.”

Tương tác thuốc

• Paracetamol được thải hủy ra ngoài cơ thể nhanh hơn ở phụ nữ uống thuốc tránh thai và tác dụng giảm đau có thể giảm. Paracetamol còn làm tăng hấp thu ethinylestradiol khoảng 20%.
• Ethinylestradiol có thể làm tăng hiệu lực và tác dụng của các thuốc như diazepam, corticoid dạng uống và hydrocortison hoặc suy giảm chuyển hormon cortisol‑like.
  Ethinylestradiol cũng có thể làm tăng tác dụng chống viêm và hydrocortison do làm giảm thải trừ lâu dài của corticoid hoặc có tác dụng giống corticosteroid vào gan và/hoặc làm thay đổi tích tự của corticosteriod vào protein huyết tương.
• Estrogen có thể làm giảm tác dụng của thuốc chống đông máu.
• Các chất cảm ứng enzyme gan như barbiturat, phenytoin, primidon, phenobarbital, rifampicin, carbamazepin và griseofulvin có thể làm giảm tác dụng tránh thai do Levonorgestrel.
• Dùng một số thuốc khác (như thuốc cảm cúm enzyme cảm thông?) cần điều trị để ngừng gặp nhau thì phải dùng biện pháp tránh thai khác. Sử dụng đồng thời với các thuốc kháng sinh như penicillin có thể làm giảm tác dụng của thuốc tránh thai đối với vi khuẩn ruột.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Ethinylestradiol có trong NEWCHOICE sau khi uống khả dụng sinh học là 51-99%. Bài tiết qua nước tiểu: 1-5%. Gần với huyết tương: 95 – 98%.
• Độ thanh thải: 54.2±1 ml/phút.kg.
• Thể tích phân bố: 35.1 ± 10.8 kg. Ngày đòi: 10 ± 6 giờ. Khi dùng sinh học khi uống đặc biệt cao do có nhóm ethinyl ở vị trí C17, điều này đặc chế chuyển hóa lần đầu ở gan.
• Ethinylestradiol được chuyển hóa qua quá trình 2 – hydroxyl hóa và tạo nên 2 và 3 – methyl ester tương ứng, sau đó Ethinylestradiol được thanh thải chủ yếu qua nước tiểu được một số công trình thông báo là 13 – 27 giờ.
• Sau khi uống Levonorgestrel có trong NEWCHOICE được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn ở đường tiêu hóa và không bị chuyển hóa bước đầu ở gan.
• Sinh khả dụng của levonorgestrel hầu như bằng 100%. Trong huyết thanh levonorgestrel liên kết với globulin gắn hormon sinh dục (SHBG) và với albumin.
• Con đường chuyển hóa quan trọng nhất của levonorgestrel là khử oxy tiếp sau là liên hợp. Tốc độ thanh thải của thuốc có thể khác nhau nhiều lân giữa các cá thể, nhất là đối thủ của các thuốc có trọng chất ẩn định nên xấp xỉ 3 ± 13 giờ. Levonorgestrel và các chất chuyển hóa bài tiết qua nước tiểu và phân.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Các chất nội tiết tố có trong viên uống tránh thai làm cho người phụ nữ vẫn có kinh nhưng không rụng trứng nên không có thai.
• Các chất này cũng làm cho chất nhờn ở cổ cổ con đặc lại ngăn cản không cho tinh trùng đi vào buồng dạ con để thụ tinh và làm cho bề mặt của da con không thích hợp để cho trứng làm tổ.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

60 tháng kể từ ngày sản xuất