Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Loratadin	10mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Loratadin 10mg:

• Ðiều trị viêm mũi dị ứng;
• Điều trị viêm kết mạc dị ứng;
• Điều trị ngứa và mày đay liên quan đến histamin.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Liều dùng

Người lớn, người cao tuổi và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

• 10 mg x 1 lần/ngày.

Trẻ em 2 – 12 tuổi:

• Trọng lượng cơ thể > 30 kg: Uống 10 mg x 1 lần/ngày.
• Trọng lượng cơ thể < 30 kg: Uống 5 mg x 1 lần/ngày.
• An toàn và hiệu quả cho trẻ em dưới 2 tuổi chưa được xác định.

Người bị suy gan hoặc suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút):

• Dùng liều ban đầu là 10 mg/lần/ngày, cứ hai ngày một lần.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Ở người lớn, khi uống quá liều loratadin (40 – 180 mg) có những biểu hiện: Buồn ngủ, nhịp tim nhanh, nhức đầu.
• Ở trẻ em, có biểu hiện ngoại tháp và đánh trống ngực.

Xử trí:

• Gây nôn để tháo dạ dày, dùng than hoạt sau khi gây nên có thể ngăn ngừa hấp thu loratadin.
• Nếu không gây nôn được có thể rửa dạ dày với dung dịch natri clorid 0,9%.
• Loratadin không bị loại bằng thẩm phân máu.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc Loratadin 10mg, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Loratadin 10mg Imexpharm, với liều lớn hơn 10 mg/ngày bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Thần kinh: Đau đầu, khô miệng.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Thần kinh: Chóng mặt.
• Tai – mũi – họng: Khô mũi, hắt hơi.
• Mắt: Viêm kết mạc.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Tâm thần: Trầm cảm.
• Tim mạch: Tim đập nhanh, loạn nhịp nhanh trên thất, đánh trống ngực.
• Tiêu hóa: Buồn nôn.
• Gan: Chức năng gan bất bình thường.
• Sinh dục: Kinh nguyệt không đều.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Điều trị đồng thời loratadin và cimetidin dẫn đến tăng nồng độ loratadin trong huyết tương 60%, do cimetidin ức chế chuyển hóa của loratadin.
• Ketoconazol làm tăng nồng độ loratadin trong huyết tương gấp 3 lần do ức chế CYP3A4.
• Erythromycin dẫn đến tăng nồng độ loratadin trong huyết tương. AUC (diện tích dưới đường cong của nồng độ theo thời gian) của loratadin tăng trung bình 40% và AUC của descarboethoxyloratadin tăng trung bình 46% so với điều trị loratadin đơn độc. Không có thông báo về tác dụng an thần hoặc hiện tượng ngất khi điều trị đồng thời hai thuốc này.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Cần thận trọng với bệnh nhân suy gan.
• Khi dùng loratadin, có nguy cơ khô miệng, đặc biệt ở người cao tuổi và tăng nguy cơ sâu răng. Do đó, cần phải vệ sinh răng miệng sạch sẽ khi dùng loratadin.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chỉ dùng loratadin trong thai kỳ khi cần thiết, với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất.

Thời kỳ cho con bú

• Loratadin và chất chuyển hóa descarboethoxyloratadin tiết vào sữa mẹ.
• Nếu cần sử dụng loratadin ở người cho con bú, chỉ dùng loratadin với liều thấp và trong thời gian ngắn.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có thông tin về việc dùng loratadin gây ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc, tàu xe.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Nồng độ đỉnh trong huyết tương trung bình của loratadin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó tương ứng là 1,5 và 3,7 giờ.
• Loratadin chuyển hóa nhiều khi qua gan lần đầu bởi hệ enzym microsom cytochrom P450. Loratadin chủ yếu chuyển hóa thành descarboethoxyloratadin, là chất chuyển hóa có tác dụng dược lý.
• Thời gian bán thải của loratadin là 17 giờ và descarboethoxyloratadin là 19 giờ, do đó chỉ cần uống 1 lần/ngày.
• Khoảng 97% loratadin liên kết với protein huyết tương và 80% tổng liều của loratadin bài tiết ra nước tiểu và phân ngang nhau, dưới dạng chất chuyển hóa trong vòng 10 ngày.
• Sau khi uống loratadin, tác dụng kháng histamin của thuốc hiện trong vòng 1 – 4 giờ, đạt tối đa sau 8 – 12 giờ và kéo dài hơn 24 giờ.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Loratadin là thuốc kháng histamin 3 vòng, thế hệ thứ hai, có tác dụng kéo dài đối kháng chọn lọc trên thụ thể H1 ngoại biên và không có tác dụng làm dịu thần kinh trung ương do không phân bố vào não với liều thông thường.
• Loratadin có tác dụng làm nhẹ bớt triệu chứng của viêm mũi, viêm kết mạc dị ứng và nổi mề đay liên quan đến giải phóng histamin.
• Loratadin có tần suất tác dụng phụ, đặc biệt đối với hệ thần kinh trung ương, thấp hơn những thuốc kháng histamin thế hệ thứ hai khác. Vì không gây buồn ngủ và tác dụng nhanh, loratadin là thuốc chọn lựa đầu tiên để điều trị viêm mũi dị ứng hoặc mề đay dị ứng.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất