Thành phần

Mỗi viên Bút tiêm chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Semaglutide	0.5mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Wegovy 0.5mg:

Wegovy là chất chủ vận thụ thể GLP-1, được chỉ định hỗ trợ quản lý cân nặng mạn tính kết hợp với chế độ ăn giảm calo và tăng cường vận động thể lực ở:

• Người lớn có chỉ số BMI:
  • ≥ 30 kg/m² (béo phì), hoặc
  • ≥ 27 kg/m² và < 30 kg/m² (thừa cân) kèm ít nhất một bệnh lý đi kèm liên quan đến cân nặng như tăng huyết áp, đái tháo đường type 2, hoặc rối loạn lipid máu.
• Trẻ em từ 12 tuổi trở lên có chỉ số BMI từ bách phân vị thứ 95 trở lên theo độ tuổi và giới tính.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Tiêm dưới da mỗi tuần một lần, cùng một ngày trong tuần, có thể vào bất kỳ thời điểm nào, không phụ thuộc vào bữa ăn.
• Nếu cần thiết, bạn có thể thay đổi ngày tiêm WEGOVY® hàng tuần, miễn là đã cách ít nhất 3 ngày kể từ mũi tiêm WEGOVY® trước đó.
• Vị trí tiêm: bụng, đùi, hoặc phần trên cánh tay.
• Nếu dùng cho bệnh nhân tiểu đường type 2: cần theo dõi đường huyết thường xuyên.

Liều dùng

Người lớn:

Liều khuyến cáo là 2.4mg một lần mỗi tuần.

Quá trình điều trị sẽ bắt đầu từ liều thấp nhất và tăng dần trong vòng 16 tuần điều trị.

• Khi bạn bắt đầu sử dụng WEGOVY®, liều khởi đầu là 0,25 mg mỗi tuần một lần.
• Bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn tăng liều từ từ sau mỗi 4 tuần cho đến khi đạt liều khuyến cáo là 2,4 mg mỗi tuần.

Bạn sẽ được yêu cầu tuân theo bảng sau:

Khi đã đạt đến liều khuyến cáo 2,4 mg, bạn cần tiếp tục duy trì liều này. Không được tự ý tăng liều thêm.

Bác sĩ sẽ đánh giá hiệu quả điều trị định kỳ và có thể yêu cầu bạn thay đổi liều nếu cần thiết.

Không được ngừng thuốc mà không có chỉ định từ bác sĩ.

Đối với thanh thiếu niên:

• Với thanh thiếu niên từ 12 đến dưới 18 tuổi, áp dụng lịch tăng liều giống như người lớn (xem bảng trên).
• Mục tiêu là đạt liều duy trì 2,4 mg. Tuy nhiên, có thể duy trì ở liều thấp hơn nếu liều 2,4 mg không đạt được hoặc không dung nạp được.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

• Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu.
• Nếu quá liều, bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng như buồn nôn nặng, nôn, hoặc hạ đường huyết.
• Cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ y tế.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên một liều và thời gian dưới 5 ngày kể từ liều dự kiến: tiêm ngay.
• Nếu đã hơn 5 ngày: bỏ qua liều đó và tiếp tục tiêm liều kế tiếp theo lịch bình thường.
• Không được uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Chống chỉ định

• Tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc ung thư tuyến giáp thể tủy (MTC)
• Mắc hội chứng u tân sinh nội tiết loại 2 (MEN 2)
• Quá mẫn với semaglutide hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
• Phụ nữ mang thai và cho con bú

Tác dụng phụ

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra khi bạn sử dụng WEGOVY®.

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê dưới đây, hãy liên hệ với nhân viên y tế của bạn.

Giống như tất cả các loại thuốc khác, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.

Rất thường gặp (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người):

• Buồn nôn hoặc nôn
• Tiêu chảy
• Táo bón
• Đau bụng
• Cảm giác mệt hoặc yếu
• Đau đầu

Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến tối đa 1 trên 10 người):

• Chóng mặt
• Khó tiêu hoặc đầy bụng
• Ợ hơi
• Chướng hơi
• Viêm dạ dày – biểu hiện có thể bao gồm đau bụng, buồn nôn hoặc nôn
• Trào ngược dạ dày – thực quản (GERD)
• Rụng tóc
• Phản ứng tại vị trí tiêm
• Hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường
• Hạ huyết áp
• Tăng men tụy (như lipase) trong xét nghiệm máu
• Trĩ
• Thay đổi vị giác (thay đổi cảm nhận mùi vị của thức ăn hoặc đồ uống)

Dấu hiệu cảnh báo của hạ đường huyết có thể xuất hiện đột ngột và bao gồm:

• Đổ mồ hôi lạnh
• Da tái, lạnh
• Đau đầu
• Tim đập nhanh
• Buồn nôn hoặc cảm giác đói dữ dội
• Thay đổi thị lực
• Buồn ngủ hoặc cảm giác yếu
• Căng thẳng, lo lắng hoặc lú lẫn
• Khó tập trung hoặc run rẩy

Bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách xử lý khi bị hạ đường huyết và các bước cần thực hiện nếu xuất hiện các dấu hiệu cảnh báo trên.

Hạ đường huyết có khả năng xảy ra cao hơn nếu bạn đang dùng đồng thời thuốc nhóm sulfonylurea hoặc insulin.

Bác sĩ có thể điều chỉnh giảm liều các thuốc này trước khi bạn bắt đầu sử dụng WEGOVY®.

Ít gặp (có thể ảnh hưởng đến tối đa 1 trên 100 người):

• Tim đập nhanh
• Tăng men tụy (như amylase) trong xét nghiệm máu
• Cảm giác choáng váng hoặc ngất xỉu
• Hạ đường huyết ở bệnh nhân không mắc đái tháo đường

Chưa rõ tần suất (không thể ước lượng từ dữ liệu hiện có):

• Tắc ruột cơ năng (ileus) – một dạng táo bón nặng kèm theo các triệu chứng như đau bụng, chướng bụng, nôn mửa…
• Tắc ruột
• Chậm làm rỗng dạ dày
• Rối loạn cảm giác da – ví dụ như: da nhạy cảm, đau da, cảm giác khó chịu hoặc bất thường khi chạm vào, cảm giác tê bì, châm chích, kiến bò hoặc nóng rát trên da.

Tương tác thuốc

Các thuốc sau đây có thể tương tác với WEGOVY®:

Danh sách sau bao gồm một số (nhưng không phải tất cả) các loại thuốc có thể làm tăng nhịp tim.

Bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác cùng với WEGOVY®:

• Thuốc điều trị tăng huyết áp
• Thuốc điều trị suy tim
• Thuốc điều trị nhiễm HIV
• Thuốc điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD)
• Thuốc ức chế cảm giác thèm ăn/gây giảm cân
• Thuốc thông mũi (decongestants)
• Thuốc điều trị hen suyễn

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Nguy cơ ung thư tuyến giáp thể tủy: chỉ ghi nhận ở loài gặm nhấm, chưa rõ trên người, nhưng cần thận trọng và tư vấn rõ cho bệnh nhân.
• Viêm tụy cấp: ngưng dùng nếu nghi ngờ và không sử dụng lại nếu được chẩn đoán.
• Bệnh túi mật cấp tính: có thể xảy ra → theo dõi nếu có triệu chứng đau bụng, sốt.
• Tổn thương thận cấp: đặc biệt khi có nôn ói nặng → cần theo dõi chức năng thận.
• Phản ứng dị ứng nặng: ngưng thuốc nếu nghi ngờ và xử trí y tế ngay.
• Biến chứng võng mạc tiểu đường: theo dõi mắt chặt chẽ nếu có tiền sử.
• Tăng nhịp tim: cần theo dõi định kỳ.
• Ý nghĩ hoặc hành vi tự sát: theo dõi biểu hiện tâm thần, đặc biệt ở bệnh nhân có tiền sử trầm cảm.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang mang thai, nghi ngờ có thai hoặc đang có kế hoạch mang thai.
• WEGOVY® không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai và ít nhất 2 tháng trước khi có kế hoạch mang thai, vì chưa rõ thuốc có ảnh hưởng đến thai nhi hay không.
• Nếu bạn có khả năng mang thai trong thời gian sử dụng WEGOVY®, nên sử dụng biện pháp tránh thai.

Thời kỳ cho con bú

• Không sử dụng thuốc này nếu bạn đang cho con bú, vì chưa rõ WEGOVY® có bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Nếu bạn sử dụng thuốc này kết hợp với một số thuốc điều trị đái tháo đường (ví dụ: sulfonylurea hoặc insulin), có thể xảy ra tình trạng hạ đường huyết, làm giảm khả năng tập trung hoặc gây chóng mặt.
• Tránh lái xe hoặc vận hành máy móc nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc không thể tập trung.
• Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ để biết thêm thông tin chi tiết.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu:

• Dạng tiêm (Ozempic/Wegovy): Sau khi tiêm dưới da, Semaglutide được hấp thu chậm và ổn định, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1 đến 3 ngày. Điều này cho phép tần suất dùng thuốc chỉ một lần mỗi tuần, rất tiện lợi cho người bệnh.
• Dạng uống (Rybelsus): Dạng viên uống của Semaglutide có sự hấp thu khác biệt. Để thuốc được hấp thu hiệu quả, viên thuốc chứa một chất tăng cường hấp thu đặc biệt (SNAC). Bạn cần uống Rybelsus vào buổi sáng khi đói, với một lượng nước nhỏ (khoảng 120ml), ít nhất 30 phút trước bữa ăn hoặc các loại thuốc uống khác. Dù vậy, sinh khả dụng của dạng uống vẫn thấp hơn đáng kể so với dạng tiêm.

Phân bố:

• Semaglutide gắn kết mạnh mẽ với albumin huyết tương (hơn 99%), một loại protein trong máu. Điều này giúp thuốc được vận chuyển khắp cơ thể và duy trì nồng độ ổn định trong thời gian dài.

Chuyển hóa: 

• Không giống nhiều loại thuốc được chuyển hóa bởi hệ thống enzyme CYP450 ở gan, Semaglutide được chuyển hóa thông qua quá trình phân giải protein (tương tự như cách cơ thể xử lý protein tự nhiên) và liên kết với acid béo.

Thải trừ: 

• Semaglutide và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu và phân. Nhờ thời gian bán thải dài (khoảng 1 tuần), thuốc tích lũy chậm đến nồng độ ổn định trong khoảng 4-5 tuần sau khi bắt đầu dùng.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Là một chất đồng vận GLP-1 thụ thể, Semaglutide hoạt động bằng cách bắt chước hoạt động của GLP-1 tự nhiên – một hormone được giải phóng từ ruột sau khi ăn.

Các tác động chính của Semaglutide bao gồm:

• Kích thích tiết insulin phụ thuộc glucose: Khi nồng độ glucose trong máu tăng cao (sau bữa ăn), Semaglutide sẽ kích thích tuyến tụy sản xuất và giải phóng insulin. Điều quan trọng là tác dụng này chỉ xảy ra khi đường huyết cao, giúp giảm nguy cơ hạ đường huyết quá mức khi đường huyết đã ổn định.
• Ức chế tiết glucagon: Glucagon là hormone do tuyến tụy tiết ra, có vai trò làm tăng đường huyết bằng cách thúc đẩy gan giải phóng glucose. Semaglutide giúp giảm lượng glucagon được tiết ra, đặc biệt sau bữa ăn, góp phần kiểm soát đường huyết tốt hơn.
• Làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày: Tác dụng này giúp thức ăn lưu lại trong dạ dày lâu hơn. Điều này không chỉ làm chậm tốc độ glucose được hấp thu vào máu, giúp kiểm soát đường huyết sau ăn, mà còn kéo dài cảm giác no.
• Tác động trực tiếp lên trung tâm kiểm soát sự thèm ăn trong não: Semaglutide ảnh hưởng đến các vùng não bộ có liên quan đến việc điều hòa cảm giác đói và no. Điều này dẫn đến giảm cảm giác đói, tăng cảm giác no, giảm lượng thức ăn tổng thể nạp vào và từ đó hỗ trợ giảm cân hiệu quả.

Bảo quản

• Bảo quản bút tiêm WEGOVY® trong ngăn mát tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C.
• Giữ nguyên trong hộp carton gốc để tránh ánh sáng.
• Nếu cần, WEGOVY® có thể được bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, trong hộp gốc, tối đa 28 ngày.
• Không được làm đông lạnh thuốc.
• Vứt bỏ bút tiêm nếu:
  • Thuốc đã bị đông lạnh,
  • Tiếp xúc với ánh sáng hoặc nhiệt độ trên 30°C,
  • Hoặc đã để ngoài tủ lạnh quá 28 ngày.