Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Paracetamol	500mg
Cafein	65mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Hapacol Extra:

• Thuốc được khuyên dùng để điều trị hầu hết các tình trạng đau và sốt, chẳng hạn như đau đầu, bao gồm đau nửa đầu, đau lưng, đau răng, đau thấp khớp và đau bụng kinh, đồng thời giảm các triệu chứng của cảm lạnh, cúm và đau họng.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Thuốc Hapacol Extra dùng đường uống.

Liều dùng

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 – 2 viên x 1 – 4 lần/ngày.
• Không dùng quá 8 viên/ngày.
• Khoảng cách tối thiểu giữa 2 lần uống là 4 giờ.
• Hoặc theo chỉ dẫn của thầy thuốc.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều paracetamol

Do dùng một liều độc duy nhất hoặc do uống lập lại liều lớn paracetamol (7,5 – 10 g mỗi ngày, trong 1 – 2 ngày) hoặc do uống thuốc dài ngày. Hoại tử gan phụ thuộc liều là tác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong.

Biểu hiện của quá liều:

• Buồn nôn, nôn, đau bụng, triệu chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay.

Cách xử trí:

• Khi nhiễm độc paracetamol nặng, cần điều trị hỗ trợ tích cực. Cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống.
• Liệu pháp giải độc chính là dùng những hợp chất sulfhydryl N-acetylcystein có tác dụng khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Phải cho thuốc ngay lập tức nếu chưa đến 36 giờ kể từ khi uống paracetamol.
• Điều trị với N – acetylcystein có hiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uống paracetamol. Ngoài ra, có thể dùng methionin, than hoạt và/hoặc thuốc tẩy muối.

Quá liều cafein

• Hiếm khi xảy ra, triệu chứng quá liều thường là mất ngủ, bồn chồn, kích động và có thể mê sảng.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.
• Người bệnh thiếu hụt glucose – 6 – phosphat dehydrogenase.

Tác dụng phụ

Paracetamol

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.
• Rối loạn hệ miễn dịch: Rất hiếm trường hợp phản ứng da nghiêm trọng. Sốc phản vệ, các phản ứng mẫn cảm ở da bao gồm phát ban và phù mạch.
• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Co thắt phế quản (nhiều khả năng xảy ra ở bệnh nhân nhạy cảm với aspirin và các NSAID khác).
• Rối loạn gan mật: Rối loạn chức năng gan.

Cafein

• Khi dùng liều khuyến nghị paracetamol – cafein cùng với chế độ ăn uống có cafein, có khả năng sẽ gây ra các tác dụng không mong muốn liên quan đến cafein.
• Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt, đau đầu.
• Rối loạn tim: Đánh trống ngực.
• Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, bồn chồn, lo lắng và cáu kỉnh.
• Rối loạn tiêu hóa: Rối loạn đường tiêu hóa.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Uống dài ngày liều cao paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.
• Cần chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.
• Thuốc chống co giật (phenytoin, barbiturat, carbamazepin), isoniazid làm tăng tính độc gan của paracetamol.
• Uống rượu nhiều và dài ngày làm tăng độc tính trên gan của paracetamol.
• Nên tránh sử dụng chung với thuốc hoặc thức uống có cafein như trà, cà phê và một số thức uống đóng hộp.
• Thời gian bán thải của cafein tăng khi phối hợp với các kháng sinh: Ciprofloxacin, enoxacin, lomefloxacin, norfloxacin, ofloxacin.
• Không phối hợp chung cafein với phenytoin, fluvoxamin, terbinafin, cimetidin, methoxsalen, thuốc tránh thai, phenylpropanolamin, ephedrin, theophyllin.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Không dùng quá liều khuyến cáo.
• Chứa paracetamol. Không sử dụng đồng thời với các sản phẩm chứa paracetamol khác. Việc sử dụng đồng thời với các sản phẩm khác có chứa paracetamol có thể dẫn đến quá liều.
• Quá liều paracetamol có thể gây suy gan, có thể phải ghép gan hoặc dẫn đến tử vong.
• Thận trọng khi dùng paracetamol cho bệnh nhân suy thận hoặc suy gan. Nguy cơ quá liều cao hơn ở những người bị bệnh gan (không xơ gan) do rượu.
• Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng cạn kiệt glutathion, vì việc sử dụng paracetamol có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa.
• Nên tránh uống quá nhiều cafein (ví dụ như cà phê, trà và một số đồ uống đóng hộp) trong khi dùng sản phẩm này.
• Nếu các triệu chứng vẫn tiếp tục, cần hỏi ý kiến bác sĩ.
• Để xa tầm nhìn và tầm tay của trẻ em.

Liên quan đến paracetamol:

• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens – Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Liên quan đến tá dược

• Tinh bột mì có trong thuốc này chỉ chứa hàm lượng gluten rất thấp và ít có khả năng có hại nếu bệnh nhân có bệnh Celiac. Nếu bị dị ứng với lúa mì, bệnh nhân không nên dùng thuốc này.
• Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi viên, có nghĩa là “không có natri”.
• Màu erythrosin lake: có thể gây phản ứng dị ứng.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chỉ sử dụng thuốc khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

• Chỉ sử dụng thuốc khi thật cần thiết.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn từ đường tiêu hóa. Paracetamol được phân phối tương đối đồng đều trong hầu hết dịch cơ thể và khả năng liên kết với protein huyết tương thay đổi. Bài tiết chủ yếu qua thận, dưới dạng các chất chuyển hóa liên hợp.
• Cafein được hấp thu dễ dàng sau khi uống. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng một giờ và thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 3,5 giờ. 65 – 80% lượng cafein sử dụng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng acid 1-metyluric và 1-metylxanthin.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Hapacol Extra là sự kết hợp giữa paracetamol và cafein.

Paracetamol

• Paracetamol là thuốc giảm đau hạ sốt hữu hiệu. Thuốc tác động lên trung tâm điều nhiệt ở vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tăng tỏa nhiệt do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên làm giảm thân nhiệt ở người bị sốt, nhưng hiếm khi làm giảm thân nhiệt bình thường.
• Ở liều điều trị hiệu quả giảm đau, hạ sốt tương đương aspirin nhưng paracetamol ít tác động đến hệ tim mạch và hệ hô hấp, không làm thay đổi cân bằng acid – base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dày.

Cafein

• Cafein có tác dụng kích thích nhẹ hệ thần kinh trung ương, hỗ trợ giảm đau và giúp cho hoạt động của cơ được dễ dàng.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất