Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Acetaminophen	500mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Hapacol Caplet 500:

• Acetaminophen là thuốc giảm đau mức độ nhẹ, có tác dụng hạ sốt và được sử dụng để điều trị hầu hết các trường hợp đau và sốt như đau đầu, kể cả đau nửa đầu và đau đầu do căng thẳng, đau răng, đau lưng, đau cơ, thấp khớp, đau bụng kinh, đau họng, giảm sốt và các cơn đau do bệnh cảm, cúm.
• Ngoài ra thuốc cũng được sử dụng để làm giảm triệu chứng đau do viêm khớp không nghiêm trọng.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Dùng Hapacol Caplet 500 bằng đường đường uống, uống thuốc với cốc nước ấm đầy.
• Nuốt toàn bộ viên nén giải phóng kéo dài; không nghiền nát, nhai hoặc hòa tan trong chất lỏng.
• Nên sử dụng thuốc sau bữa ăn để hạn chế sự ảnh hưởng của thuốc đến dạ dày.

Liều dùng

• Người trưởng thành, kể cả người cao tuổi và trẻ em trên 16 tuổi: 1 – 2 viên, có thể lên đến 4 lần/ ngày nếu cần.
• Trẻ em: 10 – 15 tuổi: 1 viên, có thể lên đến 4 lần/ ngày nếu cần.
• Sản phẩm không thích hợp cho trẻ < 10 tuổi.
• Trẻ em không nên sử dụng thuốc nhiều hơn 3 ngày mà không tham khảo ý kiến bác sĩ.
• Khoảng cách giữa các liều tối thiểu là 4 giờ và không nên uống quá 4 lần/ ngày.
• Hoặc theo chỉ dẫn của Thầy thuốc.

Quá liều

Làm gì khi quá liều?

• Quá liều acetaminophen có thể gây suy gan, có thể phải ghép gan hoặc dẫn đến tử vong.
• Có thể tổn thương gan ở người trưởng thành uống ≥ 10 g acetaminophen.
• Uống ≥ 5 g acetaminophen sẽ gây tổn thương gan nếu bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ như sau:
  • Điều trị lâu dài với carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon, rifampicin, St John’s Wort, các thuốc làm tăng enzym gan hoặc
  • Thường xuyên sử dụng thức uống có cồn quá liều khuyến cáo hoặc
  • Thiếu hụt glutathion, ví dụ như rối loạn ăn uống, xơ nang, nhiễm HIV, đói, suy mòn.

Triệu chứng quá liều

• Các triệu chứng của quá liều acetaminophen trong 24 giờ đầu là xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể trở nên rõ ràng sau khi uống thuốc 12 – 48 giờ.
• Bất thường của chuyển hóa glucose và nhiễm toan chuyển hóa có thể xảy ra.
• Trong ngộ độc nặng, suy gan có thể tiến triển thành bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, phù não và tử vong.
• Suy thận cấp với hoại tử ống thận cấp tính, đau thắt lưng, tiểu máu và protein niệu, có thể tiến triển ngay cả khi không có tổn thương gan nghiêm trọng. Rối loạn nhịp tim và viêm tụy cũng đã được báo cáo.

Cách xử trí

• Điều trị ngay lập tức là rất cần thiết trong xử trí quá liều acetaminophen. Mặc dù thiếu các dấu hiệu đáng kể của triệu chứng sớm, bệnh nhân nên được chuyển ngay đến bệnh viện để được chăm sóc y tế ngay lập tức.
• Các triệu chứng có thể được giới hạn ở buồn nôn hoặc nôn và có thể không phản ánh mức độ nghiêm trọng của quá liều hoặc nguy cơ tổn thương nội tạng.
• Việc xử trí phải phù hợp với các hướng dẫn điều trị đã được thiết lập.
• Điều trị bằng than hoạt tính nên được xem xét nếu quá liều đã xảy ra trong vòng 1 giờ. Nồng độ acetaminophen trong huyết tương nên được đo ở 4 giờ hoặc muộn hơn sau khi uống (nồng độ sớm hơn không đáng tin cậy).
• Điều trị bằng N – acetylcystein có thể được sử dụng đến 24 giờ sau khi uống acetaminophen, tuy nhiên, hiệu quả bảo vệ tối đa đạt được lên đến 8 giờ sau khi quá liều. Hiệu quả của thuốc giải độc giảm mạnh sau thời gian này. Nếu cần thiết, bệnh nhân nên được tiêm tĩnh mạch N – acetylcystein, phù hợp với lịch trình liều lượng đã được thiết lập. Nếu nôn không phải là vấn đề, methionin đường uống có thể là lựa chọn thay thế phù hợp cho bệnh nhân vùng sâu vùng xa, bên ngoài bệnh viện. Việc xử trí bệnh nhân có rối loạn chức năng gan nghiêm trọng sau 24 giờ kể từ khi quá liều nên được thảo luận với trung tâm chống độc quốc gia hoặc các đơn vị chuyên khoa về gan.

Làm gì khi quên liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với acetaminophen hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Rối loạn máu và hệ bạch huyết

• Rất hiếm gặp: Giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.

Rối loạn hệ miễn dịch

• Rất hiếm gặp: Sốc phản vệ, các phản ứng mẫn cảm ở da bao gồm phát ban, phù mạch. Rất hiếm trường hợp phản ứng da nghiêm trọng đã được báo cáo.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:

• Rất hiếm gặp: Co thắt phế quản (có trường hợp co thắt phế quản xảy ra khi dùng acetaminophen nhưng chủ yếu ở bệnh nhân bị hen và nhạy cảm với aspirin cũng như các NSAIDs khác).

Rối loạn hệ gan mật:

• Rất hiếm gặp: Rối loạn chức năng gan.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Tốc độ hấp thu của acetaminophen có thể tăng lên bởi metoclopramid hoặc domperidon và sự hấp thu bị giảm bởi cholestyramin.
• Tác dụng kháng đông của warfarin và các coumarin khác có thể được tăng cường nếu sử dụng acetaminophen thường xuyên hàng ngày kéo dài do đó làm tăng nguy cơ chảy máu.
• Còn nếu sử dụng acetaminophen ngắt quãng thì tác động này không đáng kể.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Chứa acetaminophen. Không sử dụng đồng thời với các sản phẩm chứa acetaminophen khác.
• Bệnh gan tiềm ẩn làm tăng nguy cơ hoặc tổn thương gan liên quan đến acetaminophen. Bệnh nhân đã được chẩn đoán bị suy gan hoặc suy thận phải được chỉ định của bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
• Không dùng quá liều quy định.
• Bệnh nhân nên hỏi ý kiến bác sĩ nếu cơn đau đầu trở nên dai dẳng.
• Cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bệnh nhân bị viêm khớp không nghiêm trọng và cần sử dụng thuốc giảm đau mỗi ngày.
• Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng cạn kiệt glutathion, vì việc sử dụng acetaminophen có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa.
• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy giảm glutathion do thiếu hụt chuyển hóa.
• Nếu các triệu chứng vẫn tiếp tục, cần hỏi ý kiến bác sĩ.
• Để xa tầm nhìn và tầm tay của trẻ em.
• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens – Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Liên quan đến tá dược

• Tinh bột mì có trong thuốc này chỉ chứa hàm lượng gluten rất thấp và ít có khả năng có hại nếu bệnh nhân có bệnh Celiac. Nếu bị dị ứng với lúa mì, bệnh nhân không nên dùng thuốc này.
• Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi viên, có nghĩa là “không có natri”.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Các nghiên cứu dịch tễ học về sự phát triển thần kinh ở trẻ em tiếp xúc với acetaminophen trong tử cung cho thấy kết quả không thuyết phục.
• Nếu cần thiết về mặt lâm sàng, acetaminophen có thể được sử dụng trong thai kỳ nếu cần thiết, tuy nhiên, tương tự như đối với bất kỳ loại thuốc nào, acetaminophen nên được sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Thời kỳ cho con bú

• Acetaminophen được bài tiết qua sữa mẹ nhưng không đáng kể về mặt lâm sàng với liều lượng khuyến cáo.
• Các dữ liệu được công bố không chống chỉ định ở phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Acetaminophen được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn từ đường tiêu hóa.
• Nồng độ trong huyết tương đạt đỉnh trong 30 – 60 phút và thời gian bán hủy trong huyết tương là 1 – 4 giờ sau liều điều trị.
• Acetaminophen được phân phối tương đối đồng đều trong hầu hết dịch cơ thể. Khả năng liên kết với protein huyết tương thay đổi; có thể bắt gặp tỉ lệ 20 – 30% trong nhiễm độc cấp tính.
• Sau liều điều trị 90 – 100% thuốc có thể được phục hồi trong nước tiểu trong ngày đầu tiên. Tuy nhiên, thực tế không có acetaminophen được bài tiết dưới dạng không đổi và phần lớn được bài tiết sau khi liên hợp gan.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Acetaminophen là thuốc giảm đau hạ sốt.
• Cơ chế tác động tương tự như aspirin và phụ thuộc vào sự ức chế tổng hợp prostaglandin.
• Tuy nhiên, sự ức chế này xuất hiện trên cơ sở chọn lọc.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất