Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Betahistin dihydroclorid	16mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Betahistine 16:

• Chóng mặt do nguyên nhân tiền đình.
• Hội chứng Meniere: chóng mặt, ù tai, nôn, nhức đầu, mất thính lực.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Betahistine 16 dùng đường uống.

Liều dùng

Người lớn

• Liều khởi đầu: 8 – 16 mg/lần x 3 lần/ngày.
• Liều duy trì: thường nằm trong khoảng 24 – 48 mg/ngày.
• Liều hàng ngày không được vượt quá 48 mg.
• Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.
• Người già: Không cần chỉnh liều.
• Người suy gan, suy thận: Chưa có thử nghiệm lâm sàng cụ thể trên hai nhóm đối tượng này, tuy nhiên cũng không cần chỉnh liều khi kê đơn.

Thời gian điều trị: Thời gian điều trị được khuyến cáo là 2 đến 3 tháng, có thể lặp lại nếu cần thiết, tùy theo diễn tiến của bệnh hoặc theo liệu trình liên tục/không liên tục.

Quá liều

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng 

• Triệu chứng giống các triệu chứng gây ra bởi histamin: Tăng tiết dịch, dị ứng, mày đay, hen suyễn, tiêu chảy do co thắt ruột, giãn mạch, hạ huyết áp.

Xử trí 

• Điều trị bằng các thuốc kháng histamin H1.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc. U tủy thượng thận.

Tác dụng phụ

• Rối loạn tiêu hóa, nhức đầu, nổi mày đay và ngứa đã được báo cáo khi sử dụng thuốc.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• Thuốc kháng histamin, nhưng chưa thấy có báo cáo về sự tương tác này.
• Ethanol.
• Sản phẩm chứa pyrimethamin với dapson.
• Salbutamol.
• Selegilin.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi sử dụng

• Thận trọng cho người bị hen suyễn, bệnh nhân loét dạ dày hoặc có tiền sử bị loét dạ dày.
• Trẻ em dưới 12 tuổi vì chưa xác định được tính an toàn khi sử dụng cho trẻ em.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chưa có tài liệu đầy đủ về việc sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai.
• Do đó, không nên sử dụng thuốc cho các đối tượng này trừ khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa có tài liệu đầy đủ về việc sử dụng thuốc cho phụ nữ có cho con bú.
• Do đó, không nên sử dụng thuốc cho các đối tượng này trừ khi thật cần thiết.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Betahistine được hấp thu nhanh và hoàn toàn qua đường uống.
• Thuốc được đào thải chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa.
• Thời gian bán thải khoảng 3,5 giờ.
• Thuốc được đào thải gần như hoàn toàn sau 24 giờ.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Betahistine là thuốc trị chóng mặt do có tác dụng làm giãn cơ vòng tiền mao mạch, vì vậy có tác dụng gia tăng tuần hoàn của tai trong, cải thiện tuần hoàn não, gia tăng lưu lượng máu qua động mạch cảnh trong và động mạch đốt sống.
• Betahistine tác động lên hệ tiết histamin: Betahistine đóng cả hai vai trò như một phần đối kháng ở thụ thể histamin H1 cũng như đối kháng ở thụ thể histamin H3 ở mô thần kinh và có hoạt tính không đáng kể thụ thể H2. Betahistine làm tăng chuyển hóa và tiết histamin nhờ phong bế các thụ thể H3 tiền synap và gây cảm ứng sự điều hòa ngược của thụ thể H3.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất