Thành phần

Mỗi viên Dung dịch tiêm chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Natri hyaluronate	10 mg
Natri chloride	8,5 mg

Natri dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate và nước cất pha tiêm vừa đủ 1 ml

Công dụng (Chỉ định)

• Dùng để điều trị đau do thoái hóa khớp gối.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• High HyalPlus dùng trong tiêm nội khớp
• High Hyalplus chỉ được tiêm bởi bác sĩ có thẩm quyền hoặc theo quy định pháp luật tại địa phương.
• Phải tuân thủ nghiêm ngặt kỹ thuật vô khuẩn khi tiêm, đặc biệt lưu ý khi mở niêm phong bảo vệ của ống tiêm.
• Vị trí tiêm cần được sát khuẩn bằng cồn hoặc dung dịch sát trùng phù hợp trước khi tiêm.
• Sử dụng kim tiêm phù hợp. Kích thước kim tiêm được khuyến cáo là 22 đến 23 G.
• Nếu có tràn dịch khớp, cần hút ra trước khi tiêm High Hyalplus. Có thể dùng cùng một kim tiêm để vừa hút dịch vừa tiêm thuốc.
• Chỉ tiêm vào khoang khớp.
• Ống tiêm, kim tiêm và phần thuốc còn lại (nếu có) phải hủy bỏ sau khi sử dụng.
• Không sử dụng nếu vỉ hoặc ống tiêm đã bị mở hoặc hư hỏng.
• Không trộn lẫn High Hyalplus với các thuốc tiêm khác.

Liều dùng

• Tiêm nội khớp 20 mg (2 ml) vào khớp gối bị ảnh hưởng, mỗi tuần một lần, tổng cộng 3 mũi tiêm.

Quá liều

• Chưa có thông tin
• Nếu xảy ra các trường hợp quá liều, triệu chứng có thể tương tự các tác dụng không mong muốn nhưng ở mức độ nặng hơn. cần điều trị triệu chứng cho bệnh nhân và tham khảo ý kiến bác sỹ để được tư vấn.

Chống chỉ định

Không được tiêm High Hyalplus trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với các sản phẩm chứa acid hyaluronic.
• Có bệnh da hoặc nhiễm trùng tại hoặc gần vị trí tiêm.
• Khớp gối bị nhiễm trùng hoặc viêm nặng.

Tác dụng phụ

• Các phản ứng bất lợi tại khớp được tiêm: có thể xảy ra đau thoáng qua và/hoặc sưng và/hoặc tràn dịch khớp sau khi tiêm nội khớp High Hyalplus. Trong một số trường hợp, tràn dịch có thể nhiều và gây đau rõ rệt; việc hút dịch ra và phân tích là quan trọng để loại trừ nhiễm khuẩn hoặc bệnh khớp do tinh thể. Các phản ứng này thường tự giảm trong vài ngày. Hiệu quả điều trị vẫn có thể đạt được ngay cả sau những phản ứng như vậy.
• Không ghi nhận ca nhiễm trùng nội khớp nào trong các thử nghiệm lâm sàng và chỉ hiếm khi được báo cáo trong thực hành lâm sàng khi sử dụng High Hyalplus.

Tương tác thuốc

• Không trộn lẫn High Hyalplus với các thuốc tiêm khác

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

• Không tiêm vào mạch máu.
• Không tiêm ngoài khớp hoặc vào mô và bao hoạt dịch. Các phản ứng bất lợi, chủ yếu xảy ra tại vùng tiêm, đã được ghi nhận sau khi tiêm ngoài khớp High Hyalplus.
• Không sử dụng nếu có tràn dịch khớp nhiều trước khi tiêm.
• Như với bất kỳ thủ thuật xâm lấn khớp nào, khuyến cáo bệnh nhân nên tránh các hoạt động gắng sức sau khi tiêm nội khớp và trở lại hoạt động bình thường sau vài ngày.
• High Hyalplus chưa được thử nghiệm trên phụ nữ mang thai hoặc trẻ em.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

Sau khi tiêm nội khớp, natri hyaluronate không đi vào tuần hoàn một cách đáng kể ngay lập tức mà lưu lại tại khoang khớp, tạo hiệu ứng tại chỗ, giúp bôi trơn và giảm viêm.

Phân bố

Phân bố chủ yếu trong dịch khớp, nơi nó thay thế hoặc bổ sung hyaluronic acid nội sinh bị giảm trong viêm xương khớp.

Chuyển hóa

Natri hyaluronate bị phân hủy tại chỗ bởi enzym hyaluronidase và các phản ứng oxy hóa. Sau đó, các sản phẩm phân hủy sẽ được hấp thu từ khoang khớp vào hệ bạch huyết và tuần hoàn chung.

Thải trừ

Các phân tử nhỏ hơn sau chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua gan và một phần nhỏ qua thận.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Natri hyaluronate là thành phần tự nhiên của dịch khớp, có vai trò:

• Bôi trơn và đệm khớp, giúp giảm ma sát khi vận động.
• Giảm viêm tại chỗ, cải thiện triệu chứng đau do thoái hóa khớp.
• Bảo vệ sụn và hỗ trợ phục hồi mô khớp.
• Giữ nước tốt, giúp duy trì độ nhớt và thể tích dịch khớp.

Giúp cải thiện chức năng khớp và giảm đau trong viêm xương khớp.

Thông tin thêm

• High Hyalplus được cung cấp dưới dạng ống tiêm thủy tinh đóng sẵn, đóng gói trong vỉ. Phần thuốc bên trong ống tiêm là vô trùng và không có nội độc tố.
• High Hyalplus là một dung dịch vô trùng, trong suốt và có độ nhớt đàn hồi, chứa 10 mg/ml natri hyaluronate.
• Natri hyaluronate (muối natri của acid hyaluronic) thuộc nhóm rất ít các chất có tính đồng nhất trong tất cả các sinh vật sống. Đây là một polysaccharide tự nhiên có mặt khắp các mô trong cơ thể, đặc biệt tập trung nhiều ở dịch khớp và da. High Hyalplus được phân hủy trong cơ thể thông qua con đường chuyển hóa giống như acid hyaluronic nội sinh.
• Sản phẩm chỉ dùng một lần.

Bảo quản

• Bảo quản từ +2°C đến +8°C. Không được đông lạnh.