Thành phần

Mỗi viên Dung dịch tiêm chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Sodium hyaluronate	75mg/3ml (2.5%)

Natri dihydro photphat: 24,9mg
Kali dihydro orthophosphate: 4,2mg
Nước có chất lượng thích hợp để tiêm: 0,78mg

Công dụng (Chỉ định)

• ViscoPlus Gel được chỉ định sử dụng cho các trường hợp đau và rối loạn chức năng do thoái hóa và chấn thương đầu gối và các khớp khác.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Thuốc ViscoPlus Gel dùng bằng cách tiêm vào ổ khớp.

Liều dùng

Người lớn

• Liều tiêm: ViscoPlus® Gel được tiêm vào khớp mỗi tuần một lần.
• Liệu trình điều trị: Cần ít nhất 1–2 mũi tiêm trong vòng 6 tháng.
• Có thể tiêm nhiều khớp cùng lúc nếu cần thiết.
• Lặp lại liệu trình: Nếu cần lặp lại, mỗi đợt điều trị phải cách nhau ít nhất 6 tháng.
• Khi sử dụng, bác sĩ sẽ mở ống tiêm, gắn kim (cỡ 19G hoặc 21G) và thực hiện tiêm trong điều kiện vô trùng tuyệt đối.

Trẻ em: Cho tới nay chưa có thử nghiệm lâm sàng cho việc sử dụng Sodium hyaluronate cho trẻ em nên không nên sử dụng thuốc này cho trẻ em.

Quá liều

• Chưa có ghi nhận về trường hợp quá liều bởi thuốc được sử dụng bởi các bác sĩ chuyên khoa. Nếu sử dụng thuốc tại nhà và nghi ngờ quá liều cần thông báo ngay cho bác sĩ và đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất.

Chống chỉ định

• Không dùng Thuốc ViscoPlus Gel cho bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào có trong thuốc.
• Đặc biệt thận trọng với những bệnh nhân có cơ địa mẫn cảm với nhiều loại thuốc.
• Chống chỉ định việc tiêm trực tiếp vào trong khớp khớp đối với bệnh nhân bị nhiễm trùng hay bị bệnh ngoài da ở chỗ tiêm.
• Không dùng Sodium hyaluronate cho trẻ em, phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú cũng như các trường hợp viêm khớp dạng thấp hoặc các bệnh Bechterew.

Tác dụng phụ

• Phổ biến: Đau, đau tại nơi tiêm, cảm giác nóng, đỏ da (đỏ mặt).
• Hiếm: Phù nề màng hoạt dịch, sưng phù, có thể có sự trào dịch ở khớp điều trị, cử động khó khăn, viêm hoạt dịch.

Tương tác thuốc

• Không tiêm thuốc giảm đau hoặc các loại thuốc khác vào khớp khi đang sử dụng ViscoPlus Gel.
• Không sử dụng đồng thời với dung dịch vệ sinh da chứa muối ammonium vì acid hyaluronic sẽ bị kết tủa.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

• Bệnh nhân cần được thăm khám kỹ trước khi được chỉ định dùng Thuốc ViscoPlus Gel để xác định dấu hiệu của viêm khớp cấp và bác sĩ cần đánh giá xem có nên điều tri ngay bằng Sodium hyaluronate khi có dấu hiệu viêm nhiễm không.
• Thận trọng khi tiêm trực tiếp thuốc vào trong ổ khớp.
• Thuốc phải được tiêm chính xác vào khoang khớp. Tránh tiêm vào mạch máu và các mô xung quanh.
• Tràn dịch khớp cần được điều trị trước khi dùng Sodium hyaluronate.
• Cần vô trùng nghiêm ngặt khi tiêm thuốc
• Không nên cử động mạnh ngay sau khi tiêm thuốc.
• Dùng nước đá chườm khoảng 5-10 phút vào khớp điều trị sẽ làm giảm sưng tấy và đau tại chỗ tiêm.
• Chỉ sử dụng thuốc khi dung dịch thuốc còn trong.
• Không sử dụng đồng thời hoặc trộn lẫn với các thuốc khác để tiêm vào ổ khớp.
• Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân hay bị dị ứng thuốc và bệnh nhân suy gan, suy thận.
• Thận trọng khi dùng thuốc cho người già vì các chức năng sinh lý của người già bị suy giảm.

Thai kỳ và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không nên dùng thuốc cho phụ nữ có thai, nếu trong quá trình dùng thuốc phát hiện có thai cần báo ngay cho bác sĩ điều trị biết.
• Phụ nữ cho con bú: không nên sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú khi chưa có kinh nghiệm sử dụng thuốc cho đối tượng này.

Lái xe và vận hành máy móc

• ViscoPlus Gel không ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc hay lái xe. Tuy nhiên, cần phải xem xét bất kì dấu hiệu không thoải mái nào sau khi tiêm trong khớp.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

Khi tiêm vào khoang khớp, sodium hyaluronate không hấp thu ngay vào tuần hoàn máu, mà sẽ tồn tại tại khớp trong một khoảng thời gian nhất định (thường từ vài ngày đến vài tuần), tùy theo trọng lượng phân tử của chế phẩm.

Chế phẩm trọng lượng phân tử cao (High Molecular Weight – HMW) như ViscoPlus Gel có thời gian lưu lại trong khớp lâu hơn, giúp kéo dài hiệu quả điều trị.

Phân bố

Sau khi được tiêm vào khớp, sodium hyaluronate:

• Phân bố tại dịch khớp và tích hợp với mô hoạt dịch.
• Làm tăng độ nhớt và tính đàn hồi của dịch khớp.
• Không phân bố rộng ra toàn cơ thể nếu tiêm đúng cách và không có tổn thương mạch máu tại chỗ tiêm.

Chuyển hóa

Được phân hủy tại chỗ bởi enzyme hyaluronidase trong mô hoạt dịch và mô lân cận.

Một phần nhỏ có thể được hấp thu vào hệ bạch huyết và chuyển hóa tại gan như các polysaccharide tự nhiên khác.

Thải trừ

Các sản phẩm chuyển hóa được thải chủ yếu qua thận.

Thời gian bán thải của sodium hyaluronate trong khớp thường từ 2–7 ngày, nhưng hiệu quả điều trị có thể kéo dài tới vài tháng nhờ vào tác động cơ học và sinh học tích lũy.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nhóm dược lý: Thuốc điều trị thoái hóa khớp – tiêm nội khớp

Mã ATC: M09AX01

Sodium hyaluronate là một dạng muối của acid hyaluronic – một polysaccharide tự nhiên thuộc nhóm glycosaminoglycan (GAG), tồn tại trong dịch khớp và mô liên kết.

Khi tiêm vào khớp, sodium hyaluronate:

• Tái tạo độ nhớt và đàn hồi của dịch khớp, từ đó cải thiện bôi trơn và hấp thụ lực trong ổ khớp.
• Giảm ma sát giữa các bề mặt sụn khớp, giúp giảm đau khi vận động.
• Ức chế các cytokine gây viêm (như IL-1, TNF-α), nhờ đó giảm phản ứng viêm trong khớp.
• Kích thích tế bào hoạt dịch tăng tiết hyaluronan nội sinh.
• Có thể ức chế các enzyme tiêu hủy sụn như elastase, metalloproteinase.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25 độ C, ở nơi thoáng mát, khô ráo.
• Không dùng bơm tiêm nếu bơm tiêm đã bị mở hoặc bao bì bị lỏng.