Thành phần

Mỗi viên Viên nang cứng chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Lenalidomide	25mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Lenaday-25 được sử dụng để điều trị:

Bệnh Đa U Tủy

• Lenaday-25 dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị duy trì cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán đã trải qua phương pháp cấy ghép tế bào gốc tự thân.
• Lenaday-25 dưới dạng liệu pháp kết hợp với Dexamethasone hoặc Bortezomib và Dexamethasone, hoặc Melphalan và Prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị đa u tủy chưa được điều trị trước đó không đủ điều kiện cấy ghép.
• Thuốc kết hợp với Dexamethasone được chỉ định để điều trị đa u tủy ở bệnh nhân người lớn đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.

Hội Chứng Thần Kinh Đệm

• Lenaday-25 dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu do hội chứng rối loạn sinh tủy có nguy cơ thấp hoặc trung bình liên quan đến bất thường di truyền tế bào

U Lympho Tế Bào Áo Choàng

• Lenaday-25 dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch tế bào lớp phủ tái phát hoặc khó chữa.

Giải Phẫu Hạch Bạch Huyết

• Lenaday-25 kết hợp với Rituximab (kháng thể chống CD20) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch dạng nang đã được điều trị trước đó (độ 1 – 3a).

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Uống Lenaday – 25 nguyên vẹn cả viên nang với nước lọc, nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Liều dùng

Đa u tủy (MM):

• Liều khởi đầu khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg, uống mỗi ngày một lần vào ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Liều khuyến cáo của dexamethasone là 40 mg một lần mỗi ngày vào các ngày 1-4, 9-12 và 17-20 của mỗi chu kỳ 28 ngày trong 4 chu kỳ điều trị đầu tiên, tiếp theo là 40 mg một lần mỗi ngày vào các ngày 1-4. 28 ngày sau đó.

Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS):

• Liều khởi đầu khuyến cáo của lenalidomide là 10 mg, uống mỗi ngày một lần.

U lympho tế bào áo choàng (MCL):

• Liều khởi đầu khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg, uống mỗi ngày một lần vào các ngày 1-21 của 28 chu kỳ lặp lại.

Quá liều

• Chưa có thông tin

Chống chỉ định

• Phụ nữ mang thai, cho con bú
• Những người có tiền sử mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
• Tăng calci huyết (hàm lượng Calci tăng bất bình thường trong máu)
• Tăng Calci niệu (thải trừ Calci quá mức trong nước tiểu)
• Sỏi Calci (sỏi thận)
• Bất động lâu ngày kèm theo tăng Calci huyết hoặc tăng Calci niệu.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp:

• Yếu đuối
• Táo bón
• Bệnh tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Đau bụng
• Ợ nóng
• Khó thở
• Đau đầu
• Đau cơ / xương / lưng
• Giảm số lượng hồng cầu
• Sốt và các triệu chứng giống cúm
• Giảm sự thèm ăn
• Nhìn mờ
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Khô miệng.

Tương tác thuốc

• Ở những người bệnh đa u tủy đang sử dụng lenalidomide và dexamethasone trong điều trị cần lưu ý các thuốc kích thích tiết niệu, hoặc những thuốc trong liệu pháp thay thế hormonev vì có thể tăng nguy cơ hình thành huyết khối.
• Khi sử dụng Lenaday cùng với thuốc Digoxin có thể làm tăng nồng độ digoxin trong máu dẫn đến tăng nguy cơ độc tính, nên cần lưu ý thận trọng.
• Khi sử dụng statin cùng với lenalidomide mang đến một biến cố nguy hiểm đó là nó có thể làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân khi.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

• Nếu dùng lenalidomide trong thời kỳ mang thai, có thể dự kiến ​​tác dụng gây quái thai của lenalidomide ở người. Không mang thai trong quá trình sử dụng thuốc Lenaday.
• Đảm bảo rằng bạn không có thai trước khi bắt đầu điều trị bằng Lenalidomide.
• Ở bệnh nhân đa u tủy, sự kết hợp lenalidomide với dexamethasone có liên quan đến tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (chủ yếu là huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi). Do đó, những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đã biết đối với huyết khối tắc mạch – bao gồm cả huyết khối trước đó – cần được theo dõi chặt chẽ.
• Các trường hợp tăng áp động mạch phổi, một số trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng lenalidomide. Bệnh nhân nên được đánh giá về các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh tim phổi cơ bản trước khi bắt đầu và trong khi điều trị bằng lenalidomide.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

• Lenalidomide có Sinh khả dụng cao khi sử dụng bằng đường uống, thuốc được hấp thu nhanh. Chỉ sau khoảng từ 0,5 đến 6 giờ thì đã đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương.

Phân bố

• Ở các nghiên cứu thực nghiệm, quan sát trong ống nghiệm, ghi nhận khả năng liên kết trung bình của lenalidomide với protein huyết tương ở khoảng 30%.

Chuyển hóa

• Lenalidomide đa phần chuyển hóa qua quá trình thủy phân tạo ra 5-hydroxy-lenalidomide và N-acetyl-lenalidomide chứ không như đa phần các thuốc chuyển hóa ở gan.

Thải trừ

• Lenalidomide được thải trừ ở dạng nguyên vẹn chủ yếu qua nước tiểu với khoảng 90% số ít còn lại được thải trừ qua phân trong vòng mười ngày sau.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Thuốc Lenaday – 25 có chứa hoạt chất là Lenalidomide, chất này tham gia kích thích khả năng hoạt động của caspase-8 pro-apoptotic dẫn đến tăng cường độ nhạy của tế bào khối u với quá trình apoptosis. Không cần dựa vào hệ thống miễn dịch Lenalidomide đã tự làm trung gian ngăn cản sự tạo mạch, đồng thời ức chế các yếu tố sinh trưởng của các tế bào u ác tính. Do đó, Lenalidomide đã trực tiếp mang lại tác dụng chống ung thư bằng cách ức chế quá trình sinh sôi của tế bào và gây ra quá trình chết theo chương trình của các tế bào khối u.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Lenaday – 25 ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.