Thành phần

Mỗi viên Viên nén chứa:

Thông tin thành phần	Hàm lượng
Colchicine	1mg

Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định chính của Colchicine 1mg:

• Giảm đau trong các đợt gout cấp, điều trị dài ngày và phòng tái phát viêm khớp do gout.
• Điều trị khởi đầu kết hợp với Allopurinol để dự phòng cơn gout cấp.
• Dự phòng gout cấp trong điều trị với thuốc gây uric niệu, thuốc làm giảm acid uric huyết.
• Dùng trong viêm sụn khớp cấp kèm calci hóa và bệnh sốt chu kỳ.

Cách dùng & Liều dùng

Cách dùng

• Colchicine 1mg Davipharm có thể uống vào bất cứ thời điểm nào trong ngày.

Liều dùng

Đợt gout cấp: liều đầu tiên: uống  ½ – 1 viên (Colchicine 1mg), cứ cách mỗi 1 giờ uống ½ viên hoặc uống 1 viên cách mỗi 2 giờ đến khi hết đau hoặc gặp tình trạng ỉa chảy, nôn.

Tổng liều trung bình mỗi đợt:  4 – 6 viên (Colchicine 1mg).

Nếu còn đau, dùng đợt mới tiếp theo sau 2-3 ngày để tránh các tổn thương do Colchicine gây ra.

Dự phòng gout cấp trong điều trị cùngallopurinol/ các thuốc tăng đào thải acid uric: uống ½ viên (Colchicine 1mg), ngày uống 2-3 lần.

Viêm sụn khớp cấp kèm calci hóa/Dự phòng gout cấp: uống 1 viên/ngày, nếu bị tiêu chảy, uống ½ viên/ngày.

Bệnh sốt chu kỳ:

Người lớn: dùng từ 1 – 2 viên/ ngày.

Trẻ em: tùy thuộc độ tuổi, liều có thể tăng dần từ ½ viên lên tối đa 2 viên/ngày,

• Trẻ ≤ 5 tuổi: 1/2 viên/ ngày .
• Trẻ từ 5 – 10 tuổi: 1 viên/ ngày .
• Trẻ ≥ 10 tuổi: 1,5 viên/ ngày .

Người bệnh suy thận: 

• Suy thận nhẹ: sử dụng thận trọng
• Suy thận mức độ trung bình: cần giảm liều và tăng khoảng cách giữa 2 lần dùng.
• Suy thận nặng: chống chỉ định.

Người bệnh suy gan:

• Với người suy gan mức độ nhẹ, trung bình: sử dụng thận trọng
• Người suy gan nặng: chống chỉ định.

Quá liều

Làm gì khi quá liều?

Triệu chứng

• Thuốc colchicin rất độc khi quá liều và có giới hạn điều trị hẹp, triệu chứng quá liều bao gồm: nôn, viêm dạ dày kèm xuất huyết, đau bụng, buồn nôn, rối loạn điện giải, hạ huyết áp, giai đoạn nặng có thể gây hôn mê, suy hô hấp, loạn nhịp tim, suy thận cấp, bấn loạn, đau thần kinh vận động…

Điều trị

• Loại bỏ thuốc bằng cách rửa dạ dày, dùng các biện pháp hỗ trợ kiểm soát hô hấp, duy trì điện giải, huyết áp….

Làm gì khi quên liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với Colchicine.
• Người đang mang thai/ có khả năng mang thai
• Suy thận nặng (Clcr < 30 mL/ phút), suy gan nặng
• Người đang điều trị với pristinamycin hoặc với một macrolid (trừ spyramycin).
• Phụ nữ cho con bú.
• Người suy gan/thận đang điều trị với thuốc ức chế CYP 3A4 mạnh/ức chế P-glycoprotein.
• Bệnh nhân đang điều trị bằng thẩm phân máu.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Colchicine 1mg bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR)

Thường gặp, 1/100 <= ADR <= 1/10

• Rối loạn dạ dày – ruột: Đau bụng, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.

Không rõ tần suất

• Máu và hệ lympho: Ức chế tủy xương gây giảm bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản và giảm tiểu cầu
• Thần kinh: Viêm thần kinh ngoại biên, bệnh thần kinh.
• Rối loạn dạ dày – ruột: Xuất huyết dạ dày – ruột.
• Gan mật: Tổn thương gan.
• Da và mô dưới da: Rụng tóc, phát ban.
• Cơ xương và mô liên kết: Bệnh cơ và chứng tiêu cơ vân.
• Tiết niệu: Tổn thương thận.
• Sinh sản: Sự mất kinh, chứng thống kinh, giảm hoặc không có tỉnh trùng.

Thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn khác. Cần theo dõi chặt chẽ và khuyến cáo bệnh nhân thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sửdụng thuốc.

 

Tương tác thuốc

Thuốc	Tương tác với Colchicine
Chất ức chế CYP3A4/P-gp (Clarithromycin/erythromycin ,itraconazoe/ketoconazo, disulfiram, ciclosporin, verapamil/diltiazem	Colchicine bị tăng nồng độ trong máu.
Digoxin Nhóm statin Nhóm fibrat Hydroxycloroquin	Tăng nguy cơ tiêu cơ vân và xuất hiện bệnh cơ vân.

Lưu ý (Thận trọng khi sử dụng)

Thận trọng khi dùng thuốc

Thận trọng dùng Colchicine 1mg Davipharm với đối tượng:

• Suy gan hoặc suy thận.
• Người bị rối loạn dạ dày – ruột.
• Người cao tuổi.
• Người có bệnh tim mạch.
• Người có sức khỏe kém.

Dùng đúng liều được chỉ định, không dùng quá liều vì Colchicin có thể gây độc, ngừng thuốc nếu có biểu hiện nôn, buồn nôn, tiêu chảy xảy ra.

Thuốc có thể gây ức chế tủy xương, cần có các xét nghiệm máu định kỳ.

Người dùng thận trọng nếu xuất hiện các biểu hiện của chứng của rối loạn tạo máu như xuất huyết kéo dài, sốt, đau họng, viêm miệng, bầm tím trên da… cần dừng ngay thuốc và tiến hành các xét nghiệm huyết học.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Colchicin gây độc tính di truyền ở in vitro và in vivo, gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật. Do đó chống chỉ định sử dụng colchicin trong thai kỳ.
• Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị với colchicin.

Thời kỳ cho con bú

• Colchicin được bài tiết vào sữa mẹ. Do đó, chống chỉ định sử dụng colchicin ở phụ nữ đang cho con bú.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có dữ liệu chi tiết về ảnh hưởng của colchicin dến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, cần phải tính đến khả năng gây buồn ngủ và chóng mặt.

Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu:

• Colchicin hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi uống, Cmax đạt được sau 30 – 120 phút.

Phân bố:

• Tỉ lệ liên kết protein huyết tương khoảng 30%, tập trung nhiều ở bạch cầu, phân bố vào các mô gan, thận, ruột, lá lách và tiết qua sữa mẹ.

Chuyển hóa:

• Tại gan.

Thải trừ:

• Khoảng 80% qua phân cả ở 2 dạng biến đổi và không biến đổi, qua nước tiểu khoảng 10 – 20%.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Colchicine có tác dụng chống viêm yếu, giảm sưng đau trong cơn gout cấp, hoặc dự phòng cơn gout cấp với cơ chế chưa được biết rõ ràng.
• Cơ chế của colchicine có thể là phá vỡ tubulin. Điều này dẫn đến việc điều hòa giảm nhiều con đường gây viêm và điều hòa miễn dịch bẩm sinh.
• Colchicine ức chế khác nhau đối với đại thực bào bao gồm: ức chế protein 3 chứa NACHT-LRRPYD (NALP3) inflammasome, kích thích sự trưởng thành của tế bào dendrit.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất